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近年來，國(guó)家鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的政策紅利不斷加碼，一批批臨床急需的藥品紛紛獲批入市。《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲得的數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年已有21個(gè)1類創(chuàng)新藥獲批上市，這一數(shù)字已經(jīng)超過2020年全年...
近日，京新藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的普拉克索雷沙吉蘭緩釋膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，可開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。...
默沙東宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達(dá)?）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)聯(lián)合鉑類和氟尿嘧啶類化療藥物用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管或胃食管結(jié)合部癌患者的一線治療。...
2021年9月3日，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《受理通知書》，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請(qǐng)獲...
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）宣布批準(zhǔn)齊魯制藥250毫克乙酸阿比特龍酯上市。 用于上市許可的適用生物等效性研究由Accutest Research Laboratories (I) Pvt. L...
綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新制劑——注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）已在中國(guó)完成治療前列腺癌的III期臨床研究，達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)。 ...
石藥集團(tuán)奧司他韋通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)；抗腫瘤藥NBL-015獲批臨床...
福沃藥業(yè)于?前完成了近億元?民幣的 A 輪融資。本輪融資由?藥仙瞳新藥基?領(lǐng)投，現(xiàn)有股東及關(guān)聯(lián)?跟投。...
百濟(jì)神州宣布，百悅澤?（BRUKINSA?，澤布替尼）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療成年華氏巨球蛋白血癥（WM）患者。 ...
君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布已完成向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動(dòng)提交關(guān)于特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌...
舒格利單抗是全球首個(gè)顯著改善同步或序貫放化療后無疾病進(jìn)展的III期非小細(xì)胞肺癌患者無進(jìn)展生存期的PD-1或PD-L1單抗。舒格利單抗治療轉(zhuǎn)移性（IV期）非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請(qǐng)目前在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督...
2021年8月，萊佛士制藥母公司深圳市華先醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“華先醫(yī)藥”）完成1.5億元B輪融資，由國(guó)新科創(chuàng)領(lǐng)投，蘇州相城創(chuàng)投、舟山同富、人合資本、佳銀基金等機(jī)構(gòu)聯(lián)合投資，深圳坪山資本作為首席顧問...
