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天津力生制藥吲達帕胺片通過仿制藥一致性評價,用于治療原發(fā)性高血壓
【制藥工業(yè)】 力生制藥 2020-10-12

近日,天津力生制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于吲達帕胺片2.5mg規(guī)格的《藥品補充申請批準通知書》(批件號:2020B04652),該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。...

恒瑞醫(yī)藥格隆溴銨注射液獲批上市,系國內首家
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2020-10-12

近日,恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》,批準公司格隆溴銨注射液注冊上市。...

投資250億元!合成生物界最大項目落戶山西,凱賽生物砸40.1億領投沖刺千億市場
【制藥工業(yè)】 世界晉商網 2020-10-11

10月10日,上海凱賽生物技術股份有限公司與山西綜改示范區(qū)簽署項目合作協(xié)議:計劃總投資250億元,分期建設山西合成生物產業(yè)生態(tài)園區(qū)。這一項目的實施將極大推動我省合成生物新材料的產業(yè)化布局,引領帶動我省...

辰欣藥業(yè):艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲美國FDA批準上市
【制藥工業(yè)】 辰欣藥業(yè) 2020-10-10

近日,辰欣藥業(yè)股份有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(美國FDA)的通知,公司向美國 FDA 申報的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊簡略新藥申請(Abbreviated NewDrugApplication, ...

國家藥監(jiān)局中藥注冊分類及申報資料要求
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2020-10-09

為貫徹落實《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》,配合《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)實施,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《中藥注冊分類及申報資料要求》...

莎普愛思易主莆田系后獲醫(yī)療資產注入,標的公司承諾未來三年至少盈利1.1億
【制藥工業(yè)】 長江商報 2020-10-09

莆田系入主半年后,曾經制造“神藥”的公司莎普愛思(603168.SH)迎來了重大資產收購。...

白云山將分拆廣州醫(yī)藥至H股上市 預計發(fā)行規(guī)模不超總股本27.71%
【制藥工業(yè)】 長江商報 2020-10-09

近日,白云山(600332.SH)披露公告稱,公司董事會同意廣州醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“廣州醫(yī)藥”)首次公開發(fā)行H股并上市。...

中科院院士吳奇:目前的“人造肉”只是素食
【制藥工業(yè)】 時代周報 2020-09-30

近年,“人造肉”話題持續(xù)火爆,備受資本追捧。然而,眼下所謂的“人造肉”是否能真正稱之為“肉”,依舊是市場爭議的焦點。...

創(chuàng)新輸出:恒瑞醫(yī)藥許可HLB-LS公司在韓國開發(fā)和銷售馬來酸吡咯替尼
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2020-09-29

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司與韓國 HLB Life Science Co., Ltd.公司達成協(xié)議,將具有自主知識產權的抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼片項目有償許可給韓國 HLB-LS 公司。...

凱萊英計劃出資3億元在鎮(zhèn)江設立全資子公司,從事小分子CDMO化學原料及原料藥的研發(fā)生產業(yè)務
【制藥工業(yè)】 凱萊英醫(yī)藥 2020-09-29

凱萊英醫(yī)藥集團(天津)股份有限公司計劃以自有資金 30,000 萬元人民幣在江蘇省鎮(zhèn)江市設立全資子公司凱萊英制藥(江蘇)有限公司(“江蘇凱萊英”),主要從事小分子CDMO化學原料及原料藥的研發(fā)生產業(yè)務...

探索新領域 開啟新征程——葫蘆娃藥業(yè)攜手1藥網探索“互聯(lián)網+醫(yī)藥”發(fā)展新領域
【制藥工業(yè)】 葫蘆娃藥業(yè) 2020-09-29

9月24日,葫蘆娃藥業(yè)集團與1藥網在上海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,開啟了葫蘆娃探索“互聯(lián)網+醫(yī)藥”領域的全新征程。...

華潤醫(yī)藥擬28億“笑納”博雅生物控制權 旗下8家上市公司形成完整大健康產業(yè)鏈
【制藥工業(yè)】 長江商報 2020-09-29

央企華潤集團的大健康產業(yè)板塊主體華潤醫(yī)藥(3320.HK)充當了博雅生物(300294.SZ)的“白衣騎士”。...

我國四款新冠疫苗進入Ⅲ期臨床試驗
【制藥工業(yè)】 科技日報 2020-09-28

“目前,我國新冠疫苗研發(fā)工作總體上處于領先地位,每條技術路線均有疫苗進入臨床研究階段,已有11個疫苗開展臨床試驗,其中4個疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗?!?..

致力于自主研發(fā)小分子創(chuàng)新藥的益方生物宣布完成10億人民幣D輪融資,高瓴創(chuàng)投領投
【制藥工業(yè)】 益方生物 2020-09-28

近日,致力于自主研發(fā)小分子創(chuàng)新藥的益方生物科技(上海)有限公司(InventisBio)宣布完成D輪融資。本輪融資總規(guī)模10億人民幣,吸引到眾多醫(yī)療領域頂尖投資機構參與,高瓴創(chuàng)投領投,啟明創(chuàng)投、Jan...

再鼎醫(yī)藥成首個在港二次上市生物制藥企業(yè)
【制藥工業(yè)】 人民網 2020-09-28

9月28日,再鼎醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板正式掛牌上市。由此,再鼎醫(yī)藥成為首個在香港二次上市的生物制藥公司。...

藥明康德宣布收購明捷醫(yī)藥60%股份,進一步拓展藥物質量分析服務能力規(guī)模
【制藥工業(yè)】 藥明康德 2020-09-28

中國上海,2020年9月28日——藥明康德今日宣布成功收購南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司(下稱“明捷醫(yī)藥”)60%股份。收購完成后,明捷醫(yī)藥將成為藥明康德的控股子公司,并繼續(xù)專注于打造符合全球藥政法規(guī)的...

總投資1.8億美元,美醫(yī)藥巨頭全球最大創(chuàng)新藥研發(fā)中心在無錫投入運行
【制藥工業(yè)】 揚子晚報網 2020-09-27

9月25日下午,來自美國的世界醫(yī)藥行業(yè)巨頭——保諾科技全球創(chuàng)新藥物研發(fā)總部(無錫)落成典禮在無錫(惠山)生命科技產業(yè)園產業(yè)港舉行。...

復星醫(yī)藥頸部肌張力障礙治療新藥獲藥品臨床試驗通知書
【制藥工業(yè)】 復星醫(yī)藥 2020-09-27

近日,上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意其獲許可的 RT002用于頸部肌張力障礙治療開展臨床試驗的通知書。復星醫(yī)藥產業(yè)擬于近期條件具備...

華海藥業(yè)治療晚期惡性實體腫瘤藥物獲得藥物臨床試驗許可,已投入研發(fā)費用3487 萬元
【制藥工業(yè)】 華海藥業(yè) 2020-09-27

近日,浙江華海藥業(yè)股份有限公司的下屬子公司華博生物醫(yī)藥技術(上海)有限公司及上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的 HOT-1030 注射液項目的《藥物臨床試驗批準通知書》。...

17款抗癌新藥今年獲批 多款創(chuàng)中國"首個" 來自羅氏、百濟神州……
【制藥工業(yè)】 醫(yī)藥觀瀾(ID:yiyaoguanlan) 2020-09-25

在近日舉辦的第23屆中國臨床腫瘤學會(CSCO)年會,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)相關負責人介紹了2020年中國腫瘤創(chuàng)新藥的審評審批情況。...

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