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十年磨一劍!東陽光抗丙肝1類新藥磷酸依米他韋獲批上市
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2020-12-22

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥磷酸依米他韋膠囊(商品名:東衛(wèi)恩)上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的,磷酸依米他韋膠囊需與索磷布...

綠葉制藥創(chuàng)新制劑LY03010在美進入關(guān)鍵臨床試驗
【制藥工業(yè)】 綠葉制藥 2020-12-22

綠葉制藥集團自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)已在美國進入關(guān)鍵性臨床試驗。LY03010用于治療精神分裂癥和分裂情感性障礙,是綠葉制藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的核心...

華領(lǐng)醫(yī)藥成功完成III期注冊臨床研究
【制藥工業(yè)】 華領(lǐng)醫(yī)藥 2020-12-21

華領(lǐng)醫(yī)藥近日宣布其第二項III期注冊臨床研究DAWN(黎明研究,也稱HMM0302)28周安全評估階段的核心結(jié)果。...

騰盛博藥研發(fā)戰(zhàn)略取得重大進展
【制藥工業(yè)】 騰盛博藥 2020-12-21

美國東部時間2020年12月17日,騰盛博藥(Brii Biosciences),一家橫跨中美,致力于開發(fā)創(chuàng)新藥物以服務(wù)患者需求,并提升全球和中國公共衛(wèi)生水平的生物技術(shù)公司,發(fā)布了公司最新研發(fā)動態(tài)。?...

第三屆全國藥學(xué)院院長高峰論壇:新時代藥學(xué)學(xué)科發(fā)展與規(guī)劃
【制藥工業(yè)】 山東大學(xué) 2020-12-15

2020年12月12日,第三屆全國藥學(xué)院院長高峰論壇在山東大學(xué)趵突泉校區(qū)舉行。此次論壇主題為“新時代藥學(xué)學(xué)科發(fā)展與規(guī)劃”。中國科學(xué)院院士鄧子新、中國藥科大學(xué)副校長姚文兵、山東大學(xué)藥學(xué)院院長劉新泳在論壇...

斥資390億美元收購 阿斯利康圖什么
【制藥工業(yè)】 北京商報 2020-12-14

阿斯利康的大筆收購在年末落定,對象不是年中傳聞的吉利德。12月12日,阿斯利康宣布公司將以390億美元收購美國藥企Alexion Pharmaceuticals(以下簡稱“亞力兄制藥”)。...

至本醫(yī)療與百奧賽圖達成戰(zhàn)略合作,共同推進新靶點抗腫瘤藥物的開發(fā)
【制藥工業(yè)】 至本醫(yī)療科技 2020-12-14

至本醫(yī)療科技(上海)有限公司和北京百奧賽圖基因生物技術(shù)有限公司達成戰(zhàn)略合作,在腫瘤創(chuàng)新生物藥的研發(fā)領(lǐng)域發(fā)揮各自優(yōu)勢,從靶點發(fā)現(xiàn)到臨床研究等多個方面開展合作,共同推進腫瘤創(chuàng)新藥尤其是全新靶點藥物的開發(fā)。...

甘萊NASH候選藥物ASC42(FXR激動劑)獲美國FDA快速通道資格認定
【制藥工業(yè)】 歌禮制藥 2020-12-14

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊(專注于非酒精性脂肪性肝炎NASH領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化)今日宣布,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予公司NASH候選藥物ASC42...

Henri Nico Doods博士出任和其瑞醫(yī)藥總裁及臨床研發(fā)負責(zé)人
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-12-14

和其瑞近日宣布,現(xiàn)任科學(xué)委員會主席Henri Nico Doods博士(Dr. Henri Nico Doods)將出任公司總裁及臨床研發(fā)負責(zé)人。...

信達生物宣布IBI310(抗CTLA-4單克隆抗體)聯(lián)合達伯舒?(信迪利單抗注射液)用于治療二線及以上晚期宮頸癌的II期關(guān)鍵臨床研究完成首例患者給藥
【制藥工業(yè)】 信達生物 2020-12-11

信達生物制藥今日宣布:IBI310(抗CTLA-4單抗)聯(lián)合PD-1抑制劑達伯舒 ?(信迪利單抗注射液)用于治療二線及以上晚期宮頸癌的一項隨機、雙盲、對照的多中心II期關(guān)鍵臨床研究(NCT045905...

德琪醫(yī)藥宣布ATG-010(Selinexor)與硼替佐米、地塞米松(SVd)聯(lián)合治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤的3期臨床試驗申請獲中國藥監(jiān)局受理
【制藥工業(yè)】 德琪醫(yī)藥 2020-12-11

德琪醫(yī)藥今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理口服選擇性核輸出抑制劑ATG-010(selinexor)聯(lián)合硼替佐米與地塞米松治療中國復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)患者。...

藥石科技與亞盛醫(yī)藥簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
【制藥工業(yè)】 南京藥石科技股份有限公司 2020-12-11

南京藥石科技股份有限公司(股票代碼:300725.SZ,簡稱“藥石科技”)與致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的研發(fā)企業(yè) — 亞盛醫(yī)藥(股票代碼:6855.HK)就建立藥物開發(fā)和...

人福醫(yī)藥 米非司酮片通過仿制藥一致性評價
【制藥工業(yè)】 人福醫(yī)藥 2020-12-10

近日,人福醫(yī)藥集團股份公司(以下簡稱“公司”或“人福醫(yī)藥”)控股子公司武漢九瓏人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“九瓏人?!?,公司控股子公司湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(持股比例為81.07%)持有其10...

和鉑醫(yī)藥今日在港交所上市
【制藥工業(yè)】 和鉑醫(yī)藥 2020-12-10

2020年12月10日,和鉑醫(yī)藥 (股票代碼:02142),一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的生物制藥公司,今日正式在香港聯(lián)合交易所有限公司(香港聯(lián)交所)主板正式掛牌上市。和鉑醫(yī)藥此次全球最終...

重慶萊美藥業(yè)注射用艾司奧美拉唑鈉獲批
【制藥工業(yè)】 萊美藥業(yè) 2020-12-09

近日,重慶萊美藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊證書》。萊美藥業(yè)表示,本次取得艾司奧美拉唑鈉藥品注冊證書,將進一步豐富公司消化道領(lǐng)域產(chǎn)品組合,有利...

和黃醫(yī)藥于上海張江舉行創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地開工儀式
【制藥工業(yè)】 和黃醫(yī)藥 2020-12-09

和黃醫(yī)藥今日于上海張江高科技園區(qū)舉行開工儀式,展開和黃醫(yī)藥大型創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地的興建工程。上海市經(jīng)信委、科委等專業(yè)管理機構(gòu),浦東新區(qū)、上海自貿(mào)區(qū)、張江管委會、張江集團等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),及國藥控股、阿斯利康、禮...

優(yōu)銳醫(yī)藥完成1.81億美元D輪融資
【制藥工業(yè)】 優(yōu)銳醫(yī)藥 2020-12-09

優(yōu)銳醫(yī)藥,一家致力于中國特殊護理藥物市場的制藥公司,重點關(guān)注缺鐵性貧血、術(shù)后疼痛管理和呼吸系統(tǒng)疾病三大領(lǐng)域,今天宣布成功完成了1.81億美元D輪融資。...

重磅!復(fù)宏漢霖第三款單抗生物藥漢達遠?獲批上市
【制藥工業(yè)】 復(fù)宏漢霖 2020-12-08

12月7日晚,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)旗下生物藥平臺復(fù)宏漢霖(02696.HK)第三款自主開發(fā)和生產(chǎn)的漢達遠(阿達木單抗注射液)正式獲國家藥品監(jiān)督管理局(下稱“國家藥監(jiān)局”)批準上市,該藥用于類...

諾誠健華在第62屆美國血液學(xué)協(xié)會(ASH)上公布奧布替尼最新臨床數(shù)據(jù)
【制藥工業(yè)】 諾誠健華 2020-12-08

2020年12月7日,中國北京——生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天在第62屆美國血液學(xué)協(xié)會(ASH)年會上公布了布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼最新臨床數(shù)據(jù)。在針對...

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