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中國上海，2021年9月6日--默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達(dá)^?）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)聯(lián)合鉑類和氟尿嘧啶類化療藥物用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管或胃食管結(jié)合部癌患者的一線治療。此次新適應(yīng)證的獲批是基于全球關(guān)鍵III期臨床研究KEYNOTE-590的數(shù)據(jù)。

“食管癌是中國第五大高發(fā)惡性腫瘤，患者長期以來面臨治療手段有限的困境，”默沙東全球高級副總裁兼中國總裁田安娜表示，“我們相信此次獲批將讓更多食管或胃食管結(jié)合部癌患者有機(jī)會獲益于前沿的治療選擇。這也再次凸顯了我們始終關(guān)注患者之需，使創(chuàng)新治療方案能夠及時惠及并造福更多中國患者的決心與承諾?！?/span>

食管癌一直是威脅我國居民健康的主要惡性腫瘤。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國食管癌新發(fā)病例約32萬，死亡病例達(dá)30萬，均占到全球發(fā)病的一半以上。早期食管癌的癥狀一般不明顯，常表現(xiàn)為反復(fù)出現(xiàn)的吞咽食物時有異物感或哽咽感，或胸骨后疼痛。一旦上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)或吞咽食物有明顯的吞咽哽咽感或困難時提示食管癌已為中晚期。

“在中國，約70%食管癌患者就診時已屬中晚期，失去了根治性手術(shù)切除的機(jī)會，五年生存率僅15%-20%，并且長期以來治療手段鮮有突破，”北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、消化腫瘤內(nèi)科主任、北京市腫瘤防治研究所副所長沈琳教授指出，“此次帕博利珠單抗新適應(yīng)證的獲批，不僅為不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌患者帶來了新的一線治療選擇，也將有望改寫國內(nèi)診療指南，為中國食管癌治療模式帶來變革?！?/span>

“帕博利珠單抗作為全球首個用于食管癌一線治療的腫瘤免疫治療, 將為中國的食管癌治療帶來里程碑式的突破”，默沙東高級副總裁兼中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示，“我們將繼續(xù)積極探尋更多有望改變癌癥治療的方式與可能，讓創(chuàng)新治療方案可以覆蓋更多發(fā)病率高、總體生存率低、治療難度大的惡性腫瘤，造福更多中國患者?！?/span>

關(guān)于默沙東

130年來，默沙東始終追隨我們拯救生命改善生活的使命，致力于增輝生命，為攻克全球最為棘手的疾病帶來藥品和疫苗。默沙東是總部位于美國新澤西州肯尼沃斯市的默克公司商號。通過影響深遠(yuǎn)的政策、項(xiàng)目和合作關(guān)系，我們履行著對患者和大眾的健康提高醫(yī)療服務(wù)可及性的承諾。如今，默沙東繼續(xù)走在研發(fā)的前沿，針對威脅全球人類及動物健康的疾病——包括癌癥、傳染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新興動物疾病——推動其預(yù)防及治療，致力于成為全球領(lǐng)先的研發(fā)密集型生物制藥公司。更多信息，歡迎訪問默沙東公司總部官網(wǎng)www.msd.com，或關(guān)注默沙東在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒體賬號。

關(guān)于默沙東中國

中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設(shè)在上海，同時在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州設(shè)有工廠，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營三擎合一。我們?nèi)娜?，向中國大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務(wù)，造福中國社會。更多信息，敬請?jiān)L問默沙東中國官網(wǎng)www.msdchina.com.cn，或關(guān)注默沙東中國在微信、領(lǐng)英上的官方社交媒體賬號。