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帕金森病是最為常見的神經退行性運動障礙疾?。黄溆绊懭虺^1千萬人；目前尚未有恢復功能的治療方法；拜耳正在尋求雙管齊下的方法，推進處于臨床試驗階段的一款細胞和另一款基因候選療法，旨在帶來變革性的治療方...
6月9日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）宣布，其自主研發(fā)的高選擇性泛FGFR（成纖維細胞生長因子受體）抑制劑gunagratinib（ICP-192）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準蘇州澤璟生物制藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥甲苯磺酸多納非尼片（商品名：澤普生）上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥，用于既往未接受過全...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希)上市。該藥品為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯藥物(ADC)，適用于至少接受過...
2021年6月8日，上海皓元醫(yī)藥股份有限公司在上海證券交易所科創(chuàng)板正式掛牌上市，股票簡稱“皓元醫(yī)藥”，股票代碼 688131，公司英文簡稱“Chemexpress”。...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網顯示，福沃藥業(yè)抗腫瘤創(chuàng)新藥物FWD1509獲批臨床。...
百濟神州今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?（替雷利珠單抗注射液）用于治療既往經治、局部晚期不可切除或轉移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI...
近日，南京征祥醫(yī)藥有限公司宣布完成2億元人民幣的A+輪融資，本輪投資由國投招商領投，經緯中國以及醴澤資本跟投。完成本輪融資后，征祥醫(yī)藥累計融資總額已超過3.3億元人民幣。...
近日，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司(以下簡稱“雙鶴利民”)收到了國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的厄貝沙坦分散片《藥品補充申請批準通知書》(通...
2021年5月31日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡稱博騰生物）宣布與南京凱地生物科技有限公司（以下簡稱凱地生物）達成戰(zhàn)略合作。博騰生物以端到端的基因與細胞治療CDMO服務平臺，為凱地生物新型CA...
6月2日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（“盟科藥業(yè)”），一家專注于開發(fā)及商業(yè)化抗耐藥菌感染藥物的領先生物制藥公司，今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準其針對耐藥菌感染的全球原創(chuàng)新藥康替唑胺片（...
2021年5月26日，揚子江藥業(yè)集團自主研發(fā)的注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉（商品名：新銳?）獲批上市，批準文號：國藥準字H20210018。這也是揚子江藥業(yè)獲批上市的首個國產化學1類新藥，標志著企業(yè)的研發(fā)...
為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》，進一步規(guī)范藥品檢查行為，推動藥品監(jiān)管工作盡快適應新形勢，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品檢查管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），現予印發(fā)。...
在缺乏基礎研究突破的當下，依靠政策與資本紅利，到底能不能讓產業(yè)可持續(xù)良性發(fā)展。藥審改革5年后，在傳統(tǒng)大藥廠、生物制藥、生物技術三類公司格局與角色初現的當下，未來5~10年每類公司該如何在原有資源稟賦加...
全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物與藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布正式成立合資公司藥明合聯。該公司將專注于從事抗體偶聯藥物等生物偶聯藥物合同研發(fā)生產服務，并由李錦才博士出任首席執(zhí)行官。...
綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——鹽酸羅哌卡因脂質體混懸注射液（LY09606），已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準開展臨床研究。這是國內首個進入臨床的羅哌卡因多囊脂質體注射液，可用于手...
2021年5月13日，東曜藥業(yè)（股票代碼：1875.HK）宣布：其進口代理產品醋酸甲地孕酮口服混懸液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準，用于治療獲得性免疫缺陷綜合征的厭食癥，以及獲得性免疫缺...
近日，中國醫(yī)藥健康產業(yè)股份有限公司下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的西咪替丁片《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。...
康樸生物醫(yī)藥宣布其于近日完成2.5億元人民幣B輪融資。本輪融資由龍磐投資領投，沂景資本、賽盈資本、農銀國際、中關村開元資本、銳合資本等共同參與。募集資金主要用于加速推進公司多款分子膠蛋白質泛素化降解技...
2021年4月14日，據NMPA藥品審評中心（CDE）公示，上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司（下文簡稱：海和藥物）研發(fā)的AXL/FLT3/NTRK抑制劑HH30134獲得臨床默示許可，獲準進入中國臨床...
