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乙肝患者福音-翰森制藥1類(lèi)新藥恒沐(富馬酸艾米替諾福韋片)上市
【制藥工業(yè)】 翰森制藥 2021-06-23

2021年6月23日,翰森制藥集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“翰森制藥”或“公司”)自主研發(fā)的1類(lèi)新藥恒沐?(富馬酸艾米替諾福韋片)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)重磅上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治...

三迭紀(jì)完成3.3億人民幣B輪融資,經(jīng)緯中國(guó)和CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投
【制藥工業(yè)】 三迭紀(jì) 2021-06-23

近日,全球3D打印藥物領(lǐng)跑者 -- 南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“三迭紀(jì)”)完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經(jīng)緯中國(guó)、CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投,上??苿?chuàng)基金跟投,原有股東晨興創(chuàng)投、道彤投資、云啟資...

2020年度藥品審評(píng)報(bào)告發(fā)布!全年審評(píng)通過(guò)20個(gè)創(chuàng)新藥NDA,受理1類(lèi)創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)597個(gè)
【制藥工業(yè)】 國(guó)家藥監(jiān)局 2021-06-22

6月21日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》,報(bào)告直觀呈現(xiàn)了藥品審評(píng)工作重點(diǎn),反映了創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)優(yōu)化成效。...

和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)以治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤
【制藥工業(yè)】 和黃醫(yī)藥 2021-06-22

和黃醫(yī)藥(中國(guó))有限公司在6月21日宣布索凡替尼正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)。...

CRO新星陽(yáng)光諾和今日在科創(chuàng)板掛牌上市
【制藥工業(yè)】 陽(yáng)光諾和 2021-06-21

6月21日,北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):陽(yáng)光諾和)在上交所鳴鑼上市,成功登陸科創(chuàng)板,股票簡(jiǎn)稱(chēng)為“陽(yáng)光諾和”,股票代碼為“688621”。這是繼美迪西、成都先導(dǎo)、皓元醫(yī)藥之后第4家在科創(chuàng)...

麗珠醫(yī)藥馬來(lái)酸氟伏沙明片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
【制藥工業(yè)】 麗珠醫(yī)藥 2021-06-21

麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“麗珠制藥廠”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā) 的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,麗珠制藥廠生產(chǎn)的馬來(lái)酸氟伏沙明片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)...

2020年全球銷(xiāo)售額TOP200藥物排行榜
【制藥工業(yè)】 肽研社 2021-06-19

來(lái)自美國(guó)亞利桑那大學(xué)Njardarson研究團(tuán)隊(duì)發(fā)布了2020年全球銷(xiāo)售額TOP200藥物排行榜,200款產(chǎn)品的合計(jì)銷(xiāo)售額高達(dá)4996.28億美元。...

和譽(yù)醫(yī)藥在港交所遞交IPO申請(qǐng)
【制藥工業(yè)】 化學(xué)加網(wǎng) 2021-06-17

6月17日消息,生物制藥公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司于6月16日晚間向港交所遞交招股說(shuō)明書(shū),擬主板掛牌上市,摩根士丹利和摩根大通擔(dān)任聯(lián)席保薦人。上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司在招股書(shū)中表示,IPO募...

石藥集團(tuán)ADC產(chǎn)品獲批臨床!
【制藥工業(yè)】 石藥集團(tuán) 2021-06-17

6月16日,石藥集團(tuán)(1093.HK)公告,集團(tuán)開(kāi)發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate)SYSA1801已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可開(kāi)展于中國(guó)的臨床研究...

恒瑞醫(yī)藥1類(lèi)創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片獲批上市
【制藥工業(yè)】 國(guó)家藥監(jiān)局 2021-06-17

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)上市。該藥品是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,用于因血小板減少和臨床條件...

羅氏制藥公司1類(lèi)創(chuàng)新藥利司撲蘭口服溶液用散獲批上市
【制藥工業(yè)】 國(guó)家藥監(jiān)局 2021-06-17

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)羅氏制藥公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥利司撲蘭口服溶液用散(商品名:艾滿(mǎn)欣)上市,該品種為兒童罕見(jiàn)病治療藥品,適應(yīng)癥為2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥(SMA)。...

“降價(jià)不降質(zhì)” 集采中選仿制藥與原研藥臨床療效一致
【制藥工業(yè)】 經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 2021-06-16

低價(jià)格的集采中選仿制藥臨床療效與安全性到底如何?國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人與業(yè)內(nèi)專(zhuān)家9日在集采中選藥品臨床療效和安全性真實(shí)世界研究課題成果新聞發(fā)布會(huì)上給出“答案”:對(duì)首批集采中選品種中14個(gè)仿制藥的研究,結(jié)...

領(lǐng)投7200萬(wàn)美元A輪融資!翰森制藥攜手魚(yú)鷹資管成立博勝藥業(yè)
【制藥工業(yè)】 江蘇豪森藥業(yè) 2021-06-16

6月16日,魚(yú)鷹資產(chǎn)管理和翰森制藥集團(tuán)有限公司共同創(chuàng)立并孵化的博勝藥業(yè)(Blossom Biosciences)宣布成立。博勝藥業(yè)致力于為更多中國(guó)患者帶來(lái)潛在的突破性治療藥物,目前已完成由翰森制藥和魚(yú)...

默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗新適應(yīng)證獲批
【制藥工業(yè)】 默沙東 2021-06-16

默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達(dá)?)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)單藥用于KRAS、NRAS和BRAF基因均為野生型,不可切除或轉(zhuǎn)移性高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯(cuò)配...

麗珠醫(yī)藥奧美拉唑鈉通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
【制藥工業(yè)】 麗珠醫(yī)藥 2021-06-15

近日,麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”)全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“麗珠制藥廠”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,麗珠制藥廠生產(chǎn)的注射用奧美拉唑鈉通...

京新藥業(yè)鹽酸美金剛緩釋膠囊獲得藥品注冊(cè)批件
【制藥工業(yè)】 京新藥業(yè) 2021-06-15

近日,浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸美金剛緩釋膠囊”(規(guī)格28mg)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,并視為通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。公司為第4家獲批企業(yè)。...

湖南景峰醫(yī)藥子公司錦瑞制藥鹽酸吉西他濱通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
【制藥工業(yè)】 景峰醫(yī)藥 2021-06-15

近日,湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司(下稱(chēng)“公司”)之子公司海南錦瑞制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(下稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸吉西他濱的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,子公司注射用鹽酸吉西他濱...

亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可
【制藥工業(yè)】 亞盛醫(yī)藥 2021-06-15

2021年6月15日—致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)——亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國(guó)食品...

醫(yī)藥企業(yè)不愿意把命脈完全交到CXO企業(yè)手中:百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥向CXO說(shuō)不
【制藥工業(yè)】 第一財(cái)經(jīng) 2021-06-15

中國(guó)最具創(chuàng)新力的兩家制藥企業(yè)百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)嘗試擺脫對(duì)CRO(研發(fā)外包)和CMO(生產(chǎn)外包)的依賴(lài),轉(zhuǎn)而尋求擁有更獨(dú)立自主的研發(fā)和生產(chǎn)制造能力。...

綠葉制藥抗抑郁癥1類(lèi)新藥鹽酸安舒法辛緩釋片上市申請(qǐng)獲CDE受理
【制藥工業(yè)】 綠葉制藥 2021-06-11

近日,綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的中國(guó)化學(xué)藥品1類(lèi)新藥——鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)的上市申請(qǐng)已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。...

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