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2021年7月9日，美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州——信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布國(guó)家藥...
7月7日，華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（股份代號(hào)：3320.HK）宣布，已收到國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)于2021年7月6日發(fā)出的關(guān)于華潤(rùn)醫(yī)藥收購(gòu)博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司（股份代號(hào)：300294.SZ）...
7月6日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)公告稱，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于甲磺酸阿帕替尼片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。...
究竟此次讓CRO、創(chuàng)新藥板塊“抖三抖”的抗腫瘤藥物新政會(huì)給整個(gè)行業(yè)帶來(lái)什么樣的變化？CRO賽道是否真正遭遇黑天鵝？誰(shuí)才是真正生死攸關(guān)的利益方？新政未來(lái)如何延展？創(chuàng)新藥企又將如何應(yīng)對(duì)？為尋找以上答案，新...
康方生物（9926.HK）宣布，公司與中國(guó)生物制藥有限公司（1177.HK）共同開(kāi)發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌，已經(jīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）...
近日，上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司與美國(guó)ArriVent Biopharma, Inc.（以下簡(jiǎn)稱“ArriVent” ）共同宣布，雙方就艾力斯自主研發(fā)的甲磺酸伏美替尼（商品名：艾弗沙，以下簡(jiǎn)稱“伏...
對(duì)于當(dāng)前階段的中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)，me-too已經(jīng)可以稱為“容易復(fù)制的技術(shù)性工作”。...
6月28日，經(jīng)過(guò)公示期后，我國(guó)第五批國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果正式公布。根據(jù)公示，第五批國(guó)家集采61種藥品采購(gòu)成功，148家企業(yè)的251個(gè)產(chǎn)品獲得中選資格，中選藥品平均降價(jià)56%，最高降價(jià)98.3%...
專注于應(yīng)用核酸干擾技術(shù)(RNAi)進(jìn)行新藥創(chuàng)制的國(guó)際生物制藥企業(yè)-圣諾制藥公司(Sirnaomics)今天宣布完成$1.05億美元的E輪融資。本輪融資由原有股東旋石資本領(lǐng)投，并有多家原有股東和新進(jìn)知名...
新冠疫苗研發(fā)速度與數(shù)量始終處于世界第一方陣，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種近12億劑次……百年未遇的全球新冠肺炎疫情“大考”，中國(guó)交上了一份合格的答卷。作為藥物研發(fā)的“國(guó)家隊(duì)”，國(guó)藥集團(tuán)研制的新冠疫苗5月7日被世衛(wèi)...
葛蘭素史克用于艾滋病治療的創(chuàng)新雙藥治療方案多偉托?（通用名：拉米夫定多替拉韋片）， 于2021年6月26日正式在中國(guó)上市。...
- TJ-CD4B用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的美國(guó)1期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥 - TJ-CD4B中國(guó)臨床試驗(yàn)將加入多中心劑量擴(kuò)展研究，全面提速臨床開(kāi)發(fā) - TJ-L14B的臨床前研究結(jié)果...
6月29日，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，已獲得國(guó)家藥監(jiān)局于 2021 年 6 月 25 日核準(zhǔn)簽發(fā)的艾諾韋林片（即： ACC007 片）《藥品注冊(cè)證書(shū)》，這是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批上市的一類新藥，用...
翰森制藥集團(tuán)有限公司自主研發(fā)的1類新藥恒沐（艾米替諾福韋片）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)重磅上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。恒沐是翰森制藥自主研發(fā)的第5個(gè)1類創(chuàng)新藥。...
?6月28日，諾誠(chéng)健華宣布其自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼獲美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定。此前6月24日，諾誠(chéng)健華宣布其自主研發(fā)的新型多靶點(diǎn)RTK抑制劑ICP-033在中國(guó)獲批臨床。...
6月24日記者從中國(guó)國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)獲悉，《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》24日正式發(fā)布?！兑?guī)劃》指出，中國(guó)將逐步建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應(yīng)保障體系，積極推動(dòng)符合條件的放射性藥物按...
6月25日，羅欣藥業(yè)公告，子公司山東羅欣與韓國(guó) HK inno.N Corporation（原 CJHealthCare Corporation 公司）于 2021 年 6 月 23 日簽署了《許可協(xié)...
近日，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新藥氟唑帕利正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。這...
近日，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（下稱“以嶺藥業(yè)”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的酒石酸美托洛爾片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》， 該藥品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱“一致性評(píng)價(jià)”)。...
6月23日，羅氏制藥中國(guó)宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊?（英文商品名：Kadcyla?，通用名：恩美曲妥珠單抗），單藥治療接受了紫杉烷類和曲妥珠單抗治療的HER2陽(yáng)性、不可切除局...
