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1月4日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應急批準深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病...
2022年12月29日，全球頂級權威醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）在線發(fā)表了口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥艾諾米替片（商品名：復邦德）上市。本品為艾諾韋林、拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯組成的復方制劑，用于治療成人HIV-1感染初治患者...
1月3日，國家藥監(jiān)局通過快速審評通道，批準對乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市。獲批品種中9個品種為國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對癥治療藥物...
再鼎醫(yī)藥宣布任命Rafael G. Amado博士為總裁，全球腫瘤研發(fā)負責人，自2022年12月30日生效。...
邁威生物宣布其自主研發(fā)的 9MW3011 注射液的臨床試驗申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準，針對 β-地中海貧血患者鐵過載相關適應癥、真性紅細胞增多癥開展臨床試驗...
創(chuàng)勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司宣布，公司同類首創(chuàng)、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003臨床試驗...
近日，科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司（以下簡稱“深圳科興”），與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“深圳安泰維”）、南方科技大學坪山生物醫(yī)藥研究院合作開發(fā)...
12月29日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。...
綠葉制藥集團控股子公司——山東博安生物技術股份有限公司（博安生物）于12月30日正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市，股票代碼為6955.HK，每股發(fā)售價為19.8港元。成功登陸港交所，標志著博安生物的發(fā)...
截至目前，國家藥監(jiān)局已附條件批準新冠病毒疫苗5個，另有8個新冠病毒疫苗納入緊急使用；批準治療藥物11個、各類檢測試劑128個。...
目標是到2030年進入50多個國家/地區(qū)的市場 該公司的韓國第36種新藥"Envlo"獲得韓國食品藥品安全部授予的產(chǎn)品許可證，從而連續(xù)兩年提供新藥 計劃進入價值714億美元...
2022年12月21日，“博騰生物 CDMO產(chǎn)業(yè)化基地啟動儀式暨開放日”活動于蘇州順利舉行。蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任倪乾等政府領導、眾多客戶、戰(zhàn)略資方及合作伙伴們出席，共同見證博騰生物這...
中國杭州和紹興2022年11月17日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，“歌禮”）宣布自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）...
中國杭州和紹興2022年11月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準ASC10猴痘適應癥新藥...
綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物自主研制的地舒單抗注射液（博優(yōu)倍?）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，用于骨折高風險的絕經(jīng)后婦女的骨質疏松癥；在絕經(jīng)后婦女中，本品可顯著降低椎體、非椎體和髖部...
中國上海，2022年11月9日——上海瓔黎藥業(yè)有限公司（以下簡稱“瓔黎藥業(yè)”）欣然宣布公司自主研發(fā)的抗癌1類新藥林普利塞（linperlisib）已于11月9日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的...
近日，基于煙臺大學與綠葉制藥“科產(chǎn)教”融合與“產(chǎn)學研”合作一體化平臺，由煙臺大學分子藥理和藥物評價教育部重點實驗室科研團隊主持研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥——鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍ㄉ唐访喝粜懒?）獲國家...
11月8日，CDE發(fā)布了關于公開征求《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則》意見的通知，旨在為兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術建議。...
上海2022年11月9日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達??）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準聯(lián)...
