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合源生物宣布首個中國原研CD19 CAR-T產(chǎn)品納基奧侖賽注射液獲批上市,為復(fù)發(fā)難治B急淋白血病患者帶來突破性治療選擇
【制藥工業(yè)】 合源生物 2023-11-08

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)合源生物科技(天津)有限公司申報的納基奧侖賽注射液(商品名:源瑞達)上市。該藥品用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。...

關(guān)于第三批鼓勵仿制藥品建議目錄的公示
【制藥工業(yè)】 國家衛(wèi)生健康委 2023-10-31

為落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》有關(guān)制定仿制藥品目錄的部署和要求,2023年,國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局和國家藥品監(jiān)管局、國家知識產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對...

高達14億歐元!恒瑞醫(yī)藥與默克達成2款新藥授權(quán)合作
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2023-10-31

2023年10月30日——創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“恒瑞醫(yī)藥”)今日宣布與總部位于德國達姆施塔特的領(lǐng)先科技公司默克公司就其自主研發(fā)的PARP1抑制劑HRS-1167達成獨...

1.525億美元!恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥馬來酸吡咯替尼片實現(xiàn)印度獨家許可
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2023-10-09

10月8日,恒瑞醫(yī)藥宣布,將公司自主研發(fā)的人表皮生長因子1/2/4(HER1 /HER2 /HER4)靶向藥物馬來酸吡咯替尼片(以下簡稱“吡咯替尼”)在印度范圍內(nèi)開發(fā)及商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給印度上...

mRNA!2023年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎揭曉
【制藥工業(yè)】 nobelprize 2023-10-02

10月2日,2023年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎揭曉獲獎名單,Katalin Karikó 和 Drew Weissman獲獎,獲獎理由是“他們在核苷堿基修飾方面的發(fā)現(xiàn),這些發(fā)現(xiàn)使得針對COVID-19的有...

創(chuàng)新藥研發(fā)公司凌科藥業(yè)完成C2輪融資,C輪整體融資額3.22億人民幣
【制藥工業(yè)】 凌科藥業(yè) 2023-09-21

9月21日,創(chuàng)新藥研發(fā)公司凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡稱“凌科藥業(yè)”)正式宣布完成C2輪融資。本輪融資由盛世投資管理的紹興濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金、海邦投資、好買母基金共同參與,老股東聯(lián)新...

?尖峰藥業(yè)、華納藥廠、浙江醫(yī)藥等藥企化學(xué)原料藥獲批上市
【制藥工業(yè)】 化學(xué)加網(wǎng) 2023-09-01

近日,金城醫(yī)藥化學(xué)原料藥甲芬那酸獲CEP證書;尖峰藥業(yè)化學(xué)原料藥甲磺酸侖伐替尼獲批上市;華納藥廠化學(xué)原料藥硫酸鈉獲批上市...

金城醫(yī)藥獲甲芬那酸化學(xué)原料藥CEP 證書
【制藥工業(yè)】 金城醫(yī)藥 2023-09-01

山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司于 2023 年 9 月 1 日收到全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司(以下簡稱“金城泰爾”)的通知,其于 2023 年 08 月 31日收到歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)...

復(fù)旦大學(xué)這門課,諾貝爾化學(xué)獎得主親授
【制藥工業(yè)】 復(fù)旦大學(xué) 2023-08-31

復(fù)旦大學(xué)今年秋季新學(xué)期,由2013年諾貝爾化學(xué)獎得主、復(fù)雜體系多尺度研究院名譽院長邁克·萊維特親自講授的本科生通識課程“定量生物物理學(xué)前沿導(dǎo)論”將再度開課。...

百年來醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的里程碑:五款藥物改善人類生活
【制藥工業(yè)】 科技日報 2023-08-28

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的核心是化學(xué)家研制出來的各種救命藥。8月11日,美國化學(xué)會期刊《化學(xué)與工程新聞》在紀(jì)念學(xué)會成立100周年的特輯中,列出了過去百年間出現(xiàn)的5款里程碑式的藥物,這些藥物改變了醫(yī)學(xué)實踐、藥物發(fā)現(xiàn)科學(xué)...

國創(chuàng)首款!迪哲醫(yī)藥“同類最佳”肺癌靶向藥舒沃替尼片獲批
【制藥工業(yè)】 迪哲醫(yī)藥 2023-08-28

舒沃哲?是首款針對EGFR 20號外顯子插入(EGFR exon20ins)突變型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的國創(chuàng)新藥; ? 高效低毒,同類最佳; ? 客觀緩解率(ORR)60.8%,讓更多...

全球首創(chuàng)小干擾RNA降膽固醇藥物樂可為?(英克司蘭鈉注射液)在中國獲批
【制藥工業(yè)】 美通社 2023-08-23

諾華中國宣布,其創(chuàng)新性降膽固醇藥物樂可為?(英克司蘭鈉注射液)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),作為飲食的輔助療法,用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異?;颊叩闹?。...

專業(yè)細(xì)胞藥物CDMO細(xì)分龍頭譜新生物完成數(shù)千萬元 A +輪融資
【制藥工業(yè)】 譜新生物 2023-08-21

近日,江蘇譜新生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“譜新生物”或公司)完成數(shù)千萬人民幣 A+ 輪融資,投資方為老股東圣行哲基金旗下基金濰坊圣文譜欣股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙),本次持續(xù)投資的加碼既是對譜新生物過...

尚健生物1類新藥注射用SG1827獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床試驗
【制藥工業(yè)】 尚健生物 2023-08-21

2023年8月21日,杭州尚健生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“尚健生物”)宣布,其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新型治療用生物制品注射用SG1827獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開展臨床試驗,適應(yīng)癥為晚期惡性實...

廣州玻思韜控釋藥業(yè)完成數(shù)億元B2輪融資
【制藥工業(yè)】 玻思韜 2023-08-21

近日,廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司(以下簡稱“玻思韜”)宣布完成數(shù)億元B2輪融資。本輪融資由粵科金融集團、創(chuàng)鈺投資、粵財中垠、蟻米基金、萬聯(lián)廣生、萬聯(lián)天澤、十月資本、廣州因果投資、知識城創(chuàng)投、廣州番禺產(chǎn)...

典晶生物完成B+輪融資,2023年融資超過5000萬美元
【制藥工業(yè)】 典晶生物 2023-08-21

典晶生物宣布完成了來自元禾辰坤和蘇州宜和的B+輪融資。今年,典晶生物總共籌集了超過5000萬美元的風(fēng)險投資,以快速推進多個臨床前和臨床項目。...

創(chuàng)響生物長效、ADCC消除的OX40抑制性抗體在特異性皮炎POC臨床試驗中完成首例患者給藥
【制藥工業(yè)】 美通社 2023-08-17

-創(chuàng)響生物宣布其產(chǎn)品IMG-007在治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD)成人患者的全球多中心概念驗證(POC)研究中完成首例患者給藥。該研究旨在評價IMG-007在AD患者中的安全性,藥代動力學(xué)特征和有效性。...

中國首個自主研發(fā)的PCSK9抑制劑!信達生物托萊西單抗獲批上市
【制藥工業(yè)】 美通社 2023-08-17

信達生物制藥集團(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今日宣布信必樂?(托萊西單抗注射液,抗PCSK9單克隆抗體...

國家衛(wèi)生健康委發(fā)布全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作有關(guān)問答
【制藥工業(yè)】 央視新聞客戶端 2023-08-15

以問題為導(dǎo)向,聚焦醫(yī)藥領(lǐng)域生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、使用、報銷等重點環(huán)節(jié)和“關(guān)鍵少數(shù)”,堅決整治違規(guī)違紀(jì)違法行為,構(gòu)建風(fēng)清氣正的行業(yè)氛圍,為醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障。...

能殺死所有實體瘤的“抗癌神藥”來了?
【制藥工業(yè)】 科技日報 2023-08-09

近日,“抗癌神藥”AOH1996引發(fā)熱議。據(jù)了解,8月1日《細(xì)胞·化學(xué)生物學(xué)》在線發(fā)表了美國癌癥治療和研究機構(gòu)希望城市的科研成果。該文章表示,科學(xué)家們開發(fā)出了一種口服小分子靶向化療藥物AOH1996。...

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