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康寧杰瑞自主研發(fā)的創(chuàng)新PD-L1抗體藥物恩沃利單抗注射液獲批上市
【制藥工業(yè)】 康寧杰瑞 2021-11-25

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)四川思路康瑞藥業(yè)有限公司申報的恩沃利單抗注射液(商品名:恩維達)上市。...

亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼獲批上市
【制藥工業(yè)】 亞盛醫(yī)藥 2021-11-25

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片上市。...

百濟神州啟動科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票計劃
【制藥工業(yè)】 百濟神州 2021-11-25

11月23日,百濟神州宣布在上海證券交易所科創(chuàng)板啟動首次公開發(fā)行股票。本次科創(chuàng)板發(fā)行中,百濟神州擬發(fā)行普通股共115,055,260股,每股面值為0.0001美元...

13億元!恒瑞醫(yī)藥與基石藥業(yè)達成合作,引進抗CTLA-4單抗CS1002
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-11-23

近日,恒瑞醫(yī)藥與基石藥業(yè)(蘇州)有限公司舉行戰(zhàn)略合作暨獨占許可簽約。雙方達成協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將支付基石藥業(yè)總計最高約13億元人民幣的首付款和里程碑款,以及產(chǎn)品上市后年凈銷售額兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費,...

亞盛醫(yī)藥核心品種奧雷巴替尼獲歐盟委員會孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療慢性髓細胞白血病
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-11-23

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,歐盟委員會(EC)日前授予公司1類新藥奧雷巴替尼(Olverembatinib,...

凱萊英獲4.8億美元CDMO合同,或為輝瑞新冠口服藥Paxlovid,輝瑞已向FDA提交緊急使用授權(quán)申請
【制藥工業(yè)】 化學(xué)加網(wǎng) 2021-11-17

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者從相關(guān)人士獨家獲悉,凱萊英與美國輝瑞公司簽訂相關(guān)產(chǎn)品新一批的《供貨合同》。凱萊英將為輝瑞新冠抗病毒口服藥Paxlovid提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)。 ...

核酸藥物引領(lǐng)者佑嘉生物完成A輪數(shù)千萬元融資,渤溢基金領(lǐng)投,凱乘資本擔(dān)任本輪財務(wù)顧問
【制藥工業(yè)】 佑嘉生物 2021-11-15

2021年11月15日,佑嘉(杭州)生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱:佑嘉生物)宣布完成數(shù)千萬元A輪融資,本輪融資由天士力資本旗下渤溢基金領(lǐng)投,秘銀投資、澤龍投資跟投。凱乘資本擔(dān)任本輪融資財務(wù)顧問。據(jù)悉...

全球首個獲得PRIME資格的實體瘤CAR-T,科濟藥業(yè)CT041被歐洲藥品管理局(EMA)授予優(yōu)先藥物(PRIME)資格
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-11-15

科濟藥業(yè)(股票代碼:2171.HK)今日公告,公司自主研發(fā)的CT041,一種針對CLDN18.2的自體CAR-T候選產(chǎn)品,已被歐洲藥品管理局(EMA)授予優(yōu)先藥物(PRIME)資格,用于治療胃癌/胃食...

上海藥物所自主研發(fā)的I類口服抗腫瘤新藥LH-1802獲批進入臨床研究
【制藥工業(yè)】 上海藥物研究所 2021-11-12

由中國科學(xué)院上海藥物研究所柳紅課題組和李佳課題組聯(lián)合自主研發(fā)的I類口服抗腫瘤新藥LH-1802,于2021年11月05日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗通知書,同意開展臨床試驗。...

新一輪國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判開始
【制藥工業(yè)】 央廣網(wǎng) 2021-11-10

9日-11日,為期三天的新一輪國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判正式開始。...

摯盟醫(yī)藥完成3.5億元B輪融資,加速推進在研產(chǎn)品的臨床研究
【制藥工業(yè)】 摯盟醫(yī)藥 2021-11-09

11月8日,上海摯盟醫(yī)藥科技有限公司宣布成功完成3.5億元B輪融資。...

博騰生物宣布任命王泱洲博士為首席執(zhí)行官
【制藥工業(yè)】 博騰生物 2021-11-09

2021年11月8日,蘇州博騰生物制藥有限公司(以下簡稱博騰生物)宣布任命王泱洲博士為首席執(zhí)行官。王泱洲博士將全面負責(zé)博騰生物的運營管理,加快端到端的基因與細胞治療CDMO平臺的建設(shè),帶領(lǐng)博騰生物實現(xiàn)...

瀚海新酶完成近8億元人民幣C輪融資,加速生物醫(yī)藥特種酶業(yè)務(wù)布局
【制藥工業(yè)】 瀚海新酶 2021-11-08

瀚海新酶日前宣布完成了近8億元人民幣C輪融資。本輪投資領(lǐng)投方為國內(nèi)知名投資機構(gòu)德福資本,興業(yè)銀行旗下興投優(yōu)選基金、廣發(fā)乾和、國科嘉和、澤嫻投資參與跟投,現(xiàn)有股東天匯資本等繼續(xù)追加投資。...

正序生物完成近3億元融資,加速布局堿基編輯療法新賽道
【制藥工業(yè)】 正序生物 2021-11-08

近日,正序生物完成近3億元人民幣的最新一輪融資。本輪融資由禮來亞洲基金、博裕投資共同領(lǐng)投,公司天使輪投資方聯(lián)新資本、萬物資本、紅杉中國、泰福資本均參與本輪投資,全力支持公司發(fā)展。...

冷凍電鏡結(jié)構(gòu)CRO平臺“佰翱得”獲2億元B輪融資,加速“千靶萬苗?”計劃,賦能新藥研發(fā)源頭創(chuàng)新
【制藥工業(yè)】 佰翱得 2021-11-06

近日,以冷凍電鏡結(jié)構(gòu)解析為特色的藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)“佰翱得”宣布完成2億元B輪融資。本輪融資由“康君資本”和“君聯(lián)資本”聯(lián)合領(lǐng)投,“夏爾巴投資”跟投。融資款項用于加碼冷凍電鏡平臺和加速“千靶萬苗?”計...

昌郁醫(yī)藥完成4000萬美元C輪超額融資,加速疼痛和神經(jīng)管線布局
【制藥工業(yè)】 昌郁醫(yī)藥 2021-11-05

11月4日,昌郁醫(yī)藥(上海)有限公司(以下簡稱“昌郁醫(yī)藥”)宣布完成4000萬美元C輪融資并獲得超額募集。本輪融資由上汽恒旭、中信證券、高科新浚聯(lián)合領(lǐng)投,沂景資本、金沙江聯(lián)合潤璞、道遠資本共同參與,原...

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于啟用原料藥生產(chǎn)供應(yīng)信息采集模塊的通知
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-11-04

為加強原料藥監(jiān)督管理,摸清原料藥生產(chǎn)供應(yīng)情況,國家藥監(jiān)局在藥品信息采集平臺中開發(fā)建設(shè)了原料藥生產(chǎn)供應(yīng)信息采集模塊。...

開拓藥業(yè)PD-L1/TGF-β雙靶點抗體獲得中國臨床試驗許可
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-10-22

10月21日,開拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業(yè)”)欣然宣布,PD-L1/TGF-β雙靶點抗體(GT90008)今日已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),開展晚...

上海藥物所自主研發(fā)的I類新藥CS0159獲批進入臨床研究
【制藥工業(yè)】 上海藥物所 2021-10-22

2021年10月20日,I類新藥CS0159口服片劑針對原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)適應(yīng)癥的臨床試驗申請(IND)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。...

切入中國百億抑酸市場,上海醫(yī)藥6.9億引進重磅新藥
【制藥工業(yè)】 上海醫(yī)藥 2021-10-09

10 月8日晚間,上海醫(yī)藥股份集團有限公司旗下上海上藥信誼藥廠有限公司與貴州生諾生物科技有限公司簽訂《合作協(xié)議》,以不超過人民幣6.9億元(除銷售提成外)的交易金額取得新型抑酸劑X842項目原料藥及制...

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