職位介紹

崗位職責(zé)：

1、制定藥品質(zhì)量研究方案，組織藥品質(zhì)量研究工作的實(shí)施，全面負(fù)責(zé)藥品研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作；
2、負(fù)責(zé)審核部門內(nèi)所有項(xiàng)目的申報(bào)資料，組織下屬完成申報(bào)資料的撰寫、校對(duì)；
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作，并根據(jù)項(xiàng)目需求進(jìn)行資源及人員的合理配置及合理利用；
4、負(fù)責(zé)部門內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的審核、儀器操作規(guī)程的審核、方法的確認(rèn)等
5、根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門的年度目標(biāo)，合理安排部門的工作，確保目標(biāo)的完成；
6. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，有3年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
2.具備很強(qiáng)的研發(fā)能力，和很好的分析問題、解決問題的能力；
3.具備很強(qiáng)的創(chuàng)新能力、領(lǐng)悟能力、執(zhí)行能力；
4.熟悉HPLC、GC、UV等分析儀器操作、維護(hù)及維修；
5.熟悉國內(nèi)藥品注冊(cè)法律法規(guī)，把握藥物研發(fā)的最新研究進(jìn)展和SFDA對(duì)新藥的要求；
6.具有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神、和敬業(yè)精神，具備較強(qiáng)的責(zé)任心；
7.具有優(yōu)秀的英文讀、寫、譯水平。

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未填寫

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司位于北京中關(guān)村高科技園區(qū)，是一家產(chǎn)業(yè)化為核心的專門從事世界暢銷藥及通用名藥研究，同時(shí)面向全球的提供醫(yī)藥臨床服務(wù)（CRO）的高新技術(shù)企業(yè)，面向全球醫(yī)藥行業(yè)提供藥物臨床前研究、藥物注冊(cè)、臨床研究、醫(yī)藥市場(chǎng)、項(xiàng)目評(píng)估、研發(fā)融投資管理等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

　　新領(lǐng)先2005年成立至今，公司長期致力于心腦血管用藥、抗腫瘤、抗生素、老年性疾病用藥、消化系統(tǒng)等及擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥的研究開發(fā)，并結(jié)合自身優(yōu)勢(shì)在化學(xué)原料藥合成及制劑工藝技術(shù)的開發(fā)方面擁有國際領(lǐng)先水準(zhǔn)的工藝技術(shù)平臺(tái)。并已為多家國內(nèi)外知名上市公司提供藥物研發(fā)、注冊(cè)及臨床CRO服務(wù)。公司在完成自身研究項(xiàng)目的臨床以外，大量承接國內(nèi)外的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究，與國內(nèi)一流臨床基地有良好的合作關(guān)系。

　　北京新領(lǐng)先于2015年1月與河南太龍藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：600222）完成重組，實(shí)現(xiàn)整體上市的目標(biāo)，為公司在后續(xù)發(fā)展中取得了資本市場(chǎng)的支持。