職位介紹

崗位職責：

1、制定藥品質量研究方案，組織藥品質量研究工作的實施，全面負責藥品研發(fā)項目的質量研究工作；
2、負責審核部門內所有項目的申報資料，組織下屬完成申報資料的撰寫、校對；
3、負責實驗室的日常管理工作，并根據(jù)項目需求進行資源及人員的合理配置及合理利用；
4、負責部門內標準操作規(guī)程(SOP)的審核、儀器操作規(guī)程的審核、方法的確認等
5、根據(jù)公司的年度目標和部門的年度目標，合理安排部門的工作，確保目標的完成；
6. 完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求：

1、藥學相關專業(yè)，碩士及以上學歷，有3年以上同等崗位工作經驗；
2.具備很強的研發(fā)能力，和很好的分析問題、解決問題的能力；
3.具備很強的創(chuàng)新能力、領悟能力、執(zhí)行能力；
4.熟悉HPLC、GC、UV等分析儀器操作、維護及維修；
5.熟悉國內藥品注冊法律法規(guī)，把握藥物研發(fā)的最新研究進展和SFDA對新藥的要求；
6.具有很強的團隊合作精神、和敬業(yè)精神，具備較強的責任心；
7.具有優(yōu)秀的英文讀、寫、譯水平。

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構介紹/課題組介紹

北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司位于北京中關村高科技園區(qū)，是一家產業(yè)化為核心的專門從事世界暢銷藥及通用名藥研究，同時面向全球的提供醫(yī)藥臨床服務（CRO）的高新技術企業(yè)，面向全球醫(yī)藥行業(yè)提供藥物臨床前研究、藥物注冊、臨床研究、醫(yī)藥市場、項目評估、研發(fā)融投資管理等一體化專業(yè)技術服務。

　　新領先2005年成立至今，公司長期致力于心腦血管用藥、抗腫瘤、抗生素、老年性疾病用藥、消化系統(tǒng)等及擁有自主知識產權的一類新藥的研究開發(fā)，并結合自身優(yōu)勢在化學原料藥合成及制劑工藝技術的開發(fā)方面擁有國際領先水準的工藝技術平臺。并已為多家國內外知名上市公司提供藥物研發(fā)、注冊及臨床CRO服務。公司在完成自身研究項目的臨床以外，大量承接國內外的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究，與國內一流臨床基地有良好的合作關系。

　　北京新領先于2015年1月與河南太龍藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：600222）完成重組，實現(xiàn)整體上市的目標，為公司在后續(xù)發(fā)展中取得了資本市場的支持。