職位介紹

崗位職責：

1.質(zhì)量體系文件、記錄模版的編制、修訂。
2.質(zhì)量體系文件的日常管理，文件的制定、審核、發(fā)放、收回、銷毀等。
3.負責批記錄的審核、產(chǎn)品質(zhì)量評價和放行，以及記錄的整理，歸檔。
4負責質(zhì)量體系內(nèi)審工作，編制內(nèi)審計劃和內(nèi)審檢查表，組織各部門進行內(nèi)審，出具不合格項，并對整改措施進行確認。
5.按GMP的要求，組織驗證的實施，包括到相關(guān)企業(yè)參與預(yù)審計
6.日常檢查，監(jiān)督各部門質(zhì)量體系執(zhí)行情況。
7.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織管理評審。
8.投訴和不合格事件調(diào)查、分析。

任職要求：

1. 本科以上學(xué)歷，英語水平較好。

2. 有相關(guān)工作經(jīng)驗5-10年，居住在重慶主城（九龍坡附近優(yōu)先）。
   

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機構(gòu)介紹/課題組介紹

重慶愛旭龍科技有限公司是專業(yè)從事精細化工、藥物中間體和醫(yī)藥原料藥等的研究、開發(fā)工作，是由從事多年精細化工，醫(yī)藥中間體銷售的外商投資組建的高科技有限責任公司。公司有一個中心實驗室，一個質(zhì)檢分析中心，擁有國際先進的有機合成研發(fā)技術(shù)和現(xiàn)代化的先進實驗儀器設(shè)備，與國內(nèi)一些生產(chǎn)工廠合作開發(fā)技術(shù)難度大，技術(shù)含量高的產(chǎn)品，協(xié)助合作方開展樣品制備，中試及規(guī)模生產(chǎn)。并且應(yīng)合作方的需要，指導(dǎo)符合GMP生產(chǎn)設(shè)備等的改造，非專利原料藥及中間體的DMF文件等的編寫。