職位介紹

崗位職責：

1、任務目標：協(xié)助原料藥廠總經(jīng)理做好公司質量管理工作。
2、主要工作：

①在總經(jīng)理直接領導下，分管質量工作。確保公司的質量管理系統(tǒng)符合國際和國內(nèi)法規(guī)機構的要求。
②指導、準備和/審查/批準標準操作規(guī)程、偏差報告，調查報告，條款，和其他相關質量文件。
③建立風險評估體系，糾正和預防體統(tǒng)，供應商管理體統(tǒng)；建立各相關部門的在線監(jiān)督體系，確保其實施的有效性。
④建立公司的數(shù)據(jù)完整性管理系統(tǒng)，確立有效的實施計劃（范圍、預算、時間表），以符合國際/國內(nèi)的相關法規(guī)要求。
⑤負責本部門的團隊建設和團隊激勵，確保部門目標高效完成。
⑥負責部門發(fā)展規(guī)劃和預算，財務控制，人員架構，及運營成本控制。
⑦負責執(zhí)行公司內(nèi)部GMP的培訓工作；
⑧指導和支持各相關部門的GMP運作。

任職要求：

1、高級職稱，10年以上大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)平臺（外向型企業(yè)更佳）工作經(jīng)驗，同等崗位工作經(jīng)驗；
2、先進的質量管理理念，目標結果導向，有極強戰(zhàn)略規(guī)劃思維意識。
3.國內(nèi)GMP、FDA/歐盟認證等國際化認證工作經(jīng)驗優(yōu)先；

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構介紹/課題組介紹

長治市元延醫(yī)藥科技有限公司成立于2018年2月，位于潞寶生態(tài)工業(yè)園區(qū)，注冊資本10300萬元，是一家主要從事醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體的研究和開發(fā)以及制造與經(jīng)營業(yè)務的高科技企業(yè)，是山西省重點扶持發(fā)展的科技轉型企業(yè)。
公司新建高端特色原料藥項目是響應省、市“傳統(tǒng)煤化工產(chǎn)業(yè)轉型升級”要求，由北京元延醫(yī)藥科技股份有限公司利用自身在化學、醫(yī)藥中間體行業(yè)的技術與管理優(yōu)勢，與山西潞寶集團強強聯(lián)合、依托園區(qū)的科技人員、成熟的基礎設施，優(yōu)勢互補，為推動煤化工行業(yè)轉型升級與產(chǎn)業(yè)鏈延伸，新建的一個新型科技項目。
公司一期項目占地約80畝，投資約為3.0億。主要建設綜合質檢樓、原料成品庫、危險品庫、生產(chǎn)車間、氫化車間、動力站、罐區(qū)、污水處理站、循環(huán)水池、消防水池等原料藥廠基本設施和配套設施，包括各類反應釜70余臺套，其他設備200余臺套；具備多功能生產(chǎn)能力，可滿足多品種產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。工程2018年9月開工，預計2019年9月進行試產(chǎn)，到2019年12月形成初步產(chǎn)能。屆時預計年產(chǎn)能為原料藥30噸，原料藥中間體300噸。
項目二期為在原基礎上進行擴建140畝，預計兩期累計投資6個億，增加生產(chǎn)車間3個，生產(chǎn)反應類型涵蓋氨化、磺化、重氮化反應等危化反應。同時開發(fā)新引入品種，預計2020年左右完成，屆時預計年總產(chǎn)能為原料藥50噸，原料藥中間體1000噸。
三期規(guī)劃形成300畝規(guī)模的醫(yī)藥中間體及原料藥產(chǎn)業(yè)園，規(guī)?；_展高端醫(yī)藥中間體及特色原料藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，力爭創(chuàng)建出地區(qū)最大，國內(nèi)領先規(guī)模的萬噸產(chǎn)業(yè)園。