職位介紹

崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定，技術(shù)檔案管理；

2、藥事管理，對(duì)外藥事聯(lián)絡(luò)、申報(bào)，產(chǎn)品注冊(cè)文件的申報(bào)，樣品送檢工作、包材文字等；
3、 負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料、半成品、成品審核；
4、 收集、上報(bào)不良反應(yīng)；
5、批生產(chǎn)（檢驗(yàn)）記錄收集、裝訂、審核；
6、產(chǎn)品質(zhì)量回顧編寫(xiě)、評(píng)估和總結(jié)，并對(duì)報(bào)告審核。

任職要求：

1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有2年以上藥廠QA工作經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；

3、有較好的溝通表達(dá)、語(yǔ)言組織能力

4、熟悉固體制劑現(xiàn)場(chǎng)管理者優(yōu)先。

聯(lián)系人：鄭女士 聯(lián)系電話：15066619060（微信同號(hào)）

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未填寫(xiě)

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

山東魯盛制藥有限公司位于德州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，總占地84520㎡，注冊(cè)資本7000萬(wàn)元，總資產(chǎn)41500萬(wàn)元，被列入德州市重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。目前已完成建設(shè)的工程項(xiàng)目有：頭孢菌素類(lèi)原料藥車(chē)間、普通化學(xué)類(lèi)原料藥車(chē)間、普通化學(xué)類(lèi)口服固體制劑車(chē)間、小容量注射劑車(chē)間以及配套建設(shè)的甲類(lèi)倉(cāng)儲(chǔ)、動(dòng)力車(chē)間和綜合辦公樓。公司已經(jīng)取得了上述4個(gè)車(chē)間的藥品生產(chǎn)許可證。展望未來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展是未來(lái)國(guó)策重點(diǎn)，行業(yè)發(fā)展前景非常樂(lè)觀，2017年公司計(jì)劃新建多肽原料藥車(chē)間和生物工程原料車(chē)間。公司將堅(jiān)持“真心關(guān)愛(ài)生命、科技護(hù)航健康”的戰(zhàn)略指導(dǎo)思想，充分利用醫(yī)藥行業(yè)“門(mén)檻”快速提高的機(jī)遇，繼續(xù)加大科研的投入，提升科研及技術(shù)水準(zhǔn)，同時(shí)增加新的藥品生產(chǎn)劑型。