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CMC研究及質(zhì)量部研究員(分析方向)

7K-12K | 長沙 | 經(jīng)驗(yàn)1-2年 | 碩士 | 全職

  • 五險(xiǎn)一金
  • 員工旅游
  • 年終獎(jiǎng)金
  • 定期體檢
最新發(fā)布時(shí)間:2024-11-20

職位介紹

崗位職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)部門工作中的分析方法開發(fā)、方案設(shè)計(jì)、對(duì)應(yīng)SOP 撰寫、實(shí)驗(yàn)操作及資料撰寫等工作。

2. 負(fù)責(zé)部門安排下的公司研制品的檢測及數(shù)據(jù)分析工作。

3. 及時(shí)對(duì)所負(fù)責(zé)部分的實(shí)驗(yàn)記錄記錄、信息登記等工作。

4. 負(fù)責(zé)持續(xù)搜集和整理藥物研發(fā)分析新技術(shù),以及部門項(xiàng)目的調(diào)研和初步論證工作。

5. 藥物注冊(cè)申報(bào)資料中CMC部分的撰寫。

6. 嚴(yán)格遵守并執(zhí)行公司實(shí)驗(yàn)室管理要求,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、安全,及衛(wèi)生等相關(guān)制度規(guī)范。

7. 完成公司交辦的其他工作。


任職要求:

1. 藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析等專業(yè)碩士學(xué)歷。

2. 制藥類公司1年(含)以上研發(fā)分析或QC工作經(jīng)驗(yàn)。

3. 熟練掌握藥物分析流程和工作原理,尤其是多肽/蛋白質(zhì)譜解析方法等技能,熟悉質(zhì)譜儀、液相等儀器設(shè)備原理及應(yīng)用。

4. 英語四級(jí)或以上水平。

5. 責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致認(rèn)真;具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,具備獨(dú)立分析和解決實(shí)驗(yàn)問題的能力。

6. 身體健康,無先天性色覺障礙。


簡歷投遞郵箱

hr@peplib.com

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

湖南中晟全肽生化有限公司

湖南中晟全肽生化有限公司(中美合資 www.peplib.cn)是一家致力于推動(dòng)全球多肽新藥研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)新的生物醫(yī)藥高科技企業(yè),總部位于中國株洲,在美國設(shè)有子公司。公司擁有全球獨(dú)創(chuàng)的多肽信息壓縮技術(shù)(PICT),并已成功構(gòu)建完成包含近五億種多肽信息的超大型多肽實(shí)體庫,為多肽新藥發(fā)現(xiàn)提供了全球獨(dú)有的“種子庫”,解決了全球多肽新藥發(fā)現(xiàn)端“卡脖子”技術(shù)問題。公司已建成高通量新藥篩選平臺(tái),該平臺(tái)可利用公司自主構(gòu)建的超大型多肽庫針對(duì)已知靶點(diǎn)或新興靶點(diǎn)進(jìn)行篩選,將顯著加快多肽新藥的發(fā)現(xiàn)進(jìn)程,降低多肽新藥研發(fā)成本。該平臺(tái)針對(duì)多個(gè)靶點(diǎn)篩選出的苗頭化合物已取得階段性驗(yàn)證成果,證明了具備開展新藥商業(yè)化篩選服務(wù)能力,將帶動(dòng)多肽藥物市場繁榮,讓多肽藥得以低成本惠及全球患者,造福人類健康。
2017年9月入駐園區(qū)以來,公司先后入選“株洲市重大科技專項(xiàng)”、“湖南省“五個(gè)一百”重點(diǎn)項(xiàng)目”,2019年中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽八強(qiáng),“創(chuàng)客中國”中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國第一名。2020年,公司入選湖南省小巨人企業(yè)、2020年高新技術(shù)企業(yè)。至2021年4月,公司完成3.2億元融資。

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湖南中晟全肽生化有限公司

  • 網(wǎng)址:www.peplib.com
  • 公司類型:研發(fā)型
  • 成立時(shí)間:2017-01-16
  • 所在地區(qū):湖南省株洲市
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