職位介紹

崗位職責(zé)：

1、組織開展工廠QC實驗室的各項工作，合規(guī)開展各項日常分析檢測工作并規(guī)范記錄；

2、組織制定QC崗位職責(zé)、相關(guān)流程，審核QC相關(guān)的文件；

3、開展原輔料質(zhì)量項目分析方法的開發(fā)及驗證工作；

4、參與制訂與工藝驗證和清潔驗證/確認(rèn)方案；

5、QC檢驗用儀器設(shè)備的驗證/確認(rèn)；

6、負(fù)責(zé)對實驗室分析人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)，并對QC人員進(jìn)行考核；

7、協(xié)助車間對生產(chǎn)中的異常情況進(jìn)行分析。

任職要求：

1、年齡30-45歲，本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、三年以上藥企QC主管相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、掌握氣相、高效液相、紫外、全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護(hù)；

4、具有較強(qiáng)的藥學(xué)和化學(xué)分析理論知識，較強(qiáng)的分析問題和解決問題能力，良好的溝通及協(xié)調(diào)能力；

5、具有較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊意識。

簡歷投遞郵箱

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機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

山東四環(huán)藥業(yè)股份有限公司是一家從事醫(yī)藥原料研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的科技型齊魯股權(quán)上市企業(yè)。在山東平原縣成立醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，山東濟(jì)南成立研發(fā)企業(yè)，印度德里成立研發(fā)銷售企業(yè)。公司擁有完備的檢測設(shè)備，配有安捷倫高效液相 、安捷倫氣相色譜儀、 蒸發(fā)光散射檢測器、紫外可見光光度計、冷凍干燥機(jī)等先進(jìn)儀器。 公司擁有多位有國際研究背景和水準(zhǔn)的資深專家，具備從實驗室研究、中試放大至工業(yè)化生產(chǎn)的綜合實力。公司原料藥生產(chǎn)基地位于山東平原經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)， 工廠已通過安評、環(huán)評，ISO9000認(rèn)證、通過多家DMF認(rèn)證、具有完整的質(zhì)量管理體系。



公司主營產(chǎn)品有苯甲酸阿格列汀及中間體、曲格列汀琥珀酸鹽、利格列汀及其中間體、泰諾福韋艾拉酚胺富馬酸鹽、LCZ696、新利司他、邁瑞替尼甲磺酸鹽(AZD-9291)、依魯替尼、巴瑞克替尼及其中間體、維利帕尼、鹽酸頭孢甲肟、芐星頭孢匹林、4-羥基吡啶、頭孢西酮酸及其中間體、頭孢特侖酸、α-磺基苯乙酸、萘夫西林及中間體、磺芐西林鈉、2-羥基-1-萘甲醛等。