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天價(jià)“救命藥”跌到“地板價(jià)”,中國創(chuàng)新藥開打翻身仗
【制藥工業(yè)】 華商韜略 2021-03-09

創(chuàng)新藥的問題,從來都不只是一個(gè)科研問題。...

德國默克9億歐元收購?fù)跎倜葓F(tuán)隊(duì)研發(fā)的IAP抑制劑xevinapant(Debio1143,AT-406)
【制藥工業(yè)】 精準(zhǔn)藥物 2021-03-06

2021年3月1日,德國默克(Merck KGaA )宣布公司以近9億歐元(11億美元)獲得了Debiopharm的口服實(shí)驗(yàn)藥物IAP拮抗劑xevinapant(Debio1143,AT-406)的全...

艾力斯1類創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼片獲批上市,該藥是第三代EGFR激酶抑制劑
【制藥工業(yè)】 艾力斯 2021-03-05

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,本品適用于既往...

藥明康德華中總部動(dòng)工,將建全國最大小分子新藥研發(fā)平臺(tái)
【制藥工業(yè)】 楚天都市報(bào) 2021-03-04

?又一醫(yī)藥巨頭加碼投資武漢!昨日,藥明康德華中總部在光谷開工建設(shè),該項(xiàng)目總投資20億元,預(yù)計(jì)于2025年左右達(dá)產(chǎn),建成后將成為全國最大的小分子新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。...

Insilico Medicine全球首次利用人工智能發(fā)現(xiàn)新機(jī)制特發(fā)性肺纖維化藥物
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-03-03

Insilico Medicine因全球首次利用人工智能發(fā)現(xiàn)新機(jī)制特發(fā)性肺纖維化藥物,而在生物技術(shù)和藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域攬獲多項(xiàng)行業(yè)第一: 1、通過多次人體細(xì)胞和動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)的成功驗(yàn)證,證明人工智能研發(fā)的新...

賽生藥業(yè)在港交所主板上市,市值超120億港元!
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-03-03

上海2021年3月3日 /美通社/ -- 賽生藥業(yè)控股有限公司(賽生藥業(yè)),今天于香港聯(lián)合交易所有限公司(港交所)主板正式上市,股份代號(hào)為6600。...

百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼在加拿大獲批上市,用于治療華氏巨球蛋白血癥患者
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-03-03

百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布,加拿大藥監(jiān)部門已批準(zhǔn)百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新藥上市申請。...

爾康制藥呋喃妥因、煙酰胺、鹽酸西替利嗪、鹽酸四環(huán)素原料藥通過 CDE 審批
【制藥工業(yè)】 爾康制藥 2021-03-03

近日,湖南爾康制藥股份有限公司從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺(tái)查詢獲悉,全資子公司湖南湘易康制藥有限公司(“湘易康”)提交的“呋喃妥因”、“煙酰胺...

天藥股份倍他米松磷酸鈉原料藥通過 CDE 技術(shù)審評(píng)
【制藥工業(yè)】 天藥股份 2021-03-03

近日,天津天藥藥業(yè)股份有限公司倍他米松磷酸鈉原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)技術(shù)審評(píng),在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺(tái)上顯示登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)為“A”。...

原料藥行業(yè)深度報(bào)告:加速高端轉(zhuǎn)型,原料藥步入發(fā)展新紀(jì)元
【制藥工業(yè)】 未來智庫 2021-03-03

多重利好因素疊加,原料藥板塊或?qū)⒉饺氚l(fā)展新紀(jì)元海外產(chǎn) 能供給不足,中國原料藥外銷強(qiáng)勁,國際原料藥競爭格局迎來洗牌機(jī)遇。中國特色原料藥企主要收入來源海外,受國內(nèi)集中采購、醫(yī)??刭M(fèi)改革影響小。...

福安藥業(yè)注射用艾司奧美拉唑鈉通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
【制藥工業(yè)】 福安藥業(yè) 2021-03-02

福安藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司子公司福安藥業(yè)集團(tuán)湖北人民制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書,其產(chǎn)品注射用艾司奧美拉唑鈉通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。...

科倫藥業(yè)甲硝唑氯化鈉注射液、脂肪乳注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
【制藥工業(yè)】 科倫藥業(yè) 2021-03-02

四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“科倫藥業(yè)”)于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“甲硝唑氯化鈉注射液”、“脂肪乳注射液(C14~24)”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)...

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