近日,江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,其收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的1類化學(xué)藥品NH102鹽酸鹽片3個(gè)規(guī)格的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,并將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。...
近日,北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,其全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。...
2021年3月12日上午,成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)股份有限公司(688222.SH,以下簡(jiǎn)稱“成都先導(dǎo)”)與廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(600332.SH)分公司白云山制藥總廠(以下簡(jiǎn)稱“白云山制藥總廠”...
浙江海正藥業(yè)股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿哌沙班片的《藥品注冊(cè)證書》。...
經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)3月11日訊 (記者朱國(guó)旺 郭文培)“十三五”圓滿收官,“十四五”全面擘畫!在“十四五”開(kāi)局之年,醫(yī)藥行業(yè)如何奮進(jìn)新時(shí)代,下好“先手棋”??jī)蓵?huì)上,醫(yī)藥界代表委員紛紛為此建言獻(xiàn)策。兩...
?3月11日,榮昌生物發(fā)布公告,該公司自主研發(fā)的雙靶向融合蛋白藥物泰它西普(RC18,商品名:泰愛(ài))正式獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)在中國(guó)的有條件上市的批準(zhǔn),用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。...
2021年3月8日,廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2021B00498),苯磺酸氨...
全球領(lǐng)先的跨國(guó)醫(yī)療保健公司葛蘭素史克宣布,其用于艾滋病治療的創(chuàng)新雙藥治療方案多偉托 ?(通用名:拉米夫定多替拉韋片)已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。...
近日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,批準(zhǔn)托伐普坦片上市銷售。...
為進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展藥品研發(fā),加快境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品研發(fā)上市進(jìn)程,提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)要求(...