近日,百濟神州宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準其廣州生物藥生產基地用于開展抗PD-1抗體百澤安?(替雷利珠單抗)的商業(yè)化生產。廣州生物藥生產基地為百濟神州全資擁有,占地超過100000平方米...
經過2006年藥品注冊核查風暴引發(fā)的低谷后,從2009年起,國內創(chuàng)新藥申報開始緩慢增長;2015年畢老爺醫(yī)藥研發(fā)新政實施后,創(chuàng)新藥研發(fā)進入暴發(fā)期,每年的新藥申報數量都創(chuàng)出新高,到2020年,僅化學創(chuàng)新...
創(chuàng)響生物今天宣布,項安波博士和許倩博士加盟創(chuàng)響。項安波博士將擔任首席醫(yī)學官(中國)兼高級運營副總裁,全面負責中國的新藥臨床開發(fā)、運營及注冊等事務;許倩博士將擔任臨床開發(fā)部副總裁,負責公司的新藥臨床研究...
近日,華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“華潤賽科”)收到了國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的非那雄胺片(1mg)(以下簡稱“該藥品”)《藥品注冊證書...
4月6日,德琪醫(yī)藥宣布國家藥監(jiān)局已批準ATG-019治療晚期實體瘤和非霍奇金淋巴瘤臨床試驗申請在中國獲批準。...
泰格醫(yī)藥凈利潤同比增長107.9%,貝達藥業(yè)同比增加162.70%,迪安診斷同比增長105%以上……杭州醫(yī)藥上市公司近日紛紛公布2020年度財報和預告。亮眼的數據,不僅令投資者注目,也讓業(yè)界對杭州生物...
2021年4月2日,中國蘇州——致力于利用組合技術平臺開發(fā)全球新一代抗腫瘤小分子藥物的研發(fā)企業(yè),勤浩醫(yī)藥今日宣布,公司1類新藥GH35臨床試驗申請近日已經獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)受理。...
2021年3月31日——再鼎醫(yī)藥(NASDAQ: ZLAB;HKEX: 9688)和合作伙伴Deciphera宣布,國家藥品監(jiān)督管理局批準了擎樂?(瑞派替尼)的新藥上市申請(NDA),用于治療已接受過...
4月1日,石藥集團(1093.HK)公告,集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物(50mg)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件,為國內該品種首...
營業(yè)收入165.35億元,同比增長28.5%;歸母凈利潤29.60億元,同比增長59.6%;稀釋每股收益1.25元,同比增長56.3%;經調整Non-IFRS歸母凈利潤35.65億元,同比增長48.1...