【項(xiàng)目名稱】醋酸烏利司他原料及片劑 

 【注冊分類】化藥3.1類 【劑型】原料+片劑 

 【規(guī)格】30mg 【有效成分】本品主要成分為醋酸烏利司他。 

 通用名：醋酸烏利司他 

 英文名：Uliprisnil acetate 化學(xué)名：[17α-acetoxy-11β-(4-N,N-dimethylaminophenyl)-19-norpregna-4,9-diene-3,20-dione] 

 分子式：C30H37NO4 分子量：475.6 CAS號：126784-99-4 

 【作用機(jī)制及藥效學(xué)】 作用機(jī)制：醋酸烏利司他在排卵前服用，可以延遲卵泡破裂。其作用機(jī)制可能是抑制或延遲排卵；然而，子宮內(nèi)膜的改變也可能是產(chǎn)生療效的原因之一。 藥效學(xué)：醋酸烏利司他屬于選擇性孕酮受體調(diào)節(jié)劑，對孕酮受體有拮抗和部分激動作用。它與人體內(nèi)孕酮受體結(jié)合從而阻止孕酮與孕酮受體的結(jié)合。醋酸烏利司他的藥效依賴于月經(jīng)周期中給藥的時間。在卵泡增生中期給藥會抑制卵泡生成和降低雌二醇濃度。在促黃體激素高峰期給藥可使卵泡延遲破裂5～9 天。黃體早期給藥不能明顯延遲子宮內(nèi)膜成熟，但能夠使子宮內(nèi)膜厚度減少0.6±2.2mm（平均值±SD）。 

 【適應(yīng)癥】 用于120小時內(nèi)無保護(hù)性交或者已知或懷疑避孕失敗的緊急避孕。 

 【用法用量】 口服，每次一片，于120小時（5天）內(nèi)服用，如果服用后3小時內(nèi)嘔吐，應(yīng)補(bǔ)服一片。本品可以在月經(jīng)周期的任何時候服用。 

 【國內(nèi)外上市信息】 醋酸烏利司他由法國Labora-toire HRA Pharma公司原研。2009年5月獲得歐盟委員會批準(zhǔn)上市，商品名為ellaone。2010年8月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Ella。目前國內(nèi)尚無本品上市，僅有兩家申報該項(xiàng)目，正在審評當(dāng)中。 

 【知識產(chǎn)權(quán)情況】 本品化合物專利為WO8912448（1989-6-23），US4954490（1988-6-23），US5073548（1990-4-3），EP422100（1989-6-23）。以上專利未進(jìn)入中國，且已過期或?qū)⑦^期。經(jīng)分析目前在我國開發(fā)本品不存在知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險。 

 【產(chǎn)品優(yōu)勢】 是目前唯一在避孕失敗或無防護(hù)性生活后120小時（5天）內(nèi)口服以避免懷孕的產(chǎn)品。 【市場前景】 緊急避孕藥亦稱事后避孕藥，是供育齡婦女

1.本網(wǎng)約定技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者求購發(fā)布方為甲方，對此技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者求購有意向合作者為乙方，本網(wǎng)化學(xué)加網(wǎng)為丙方。技術(shù)轉(zhuǎn)讓方必須保證對所轉(zhuǎn)讓的技術(shù)擁有100%的所有權(quán)，否則需單方面承擔(dān)一切可能的法律后果。針對所有自愿發(fā)布到化學(xué)加網(wǎng)上的技術(shù)供需項(xiàng)目，只要甲乙雙方是求助丙方介紹認(rèn)識后進(jìn)入下一步合作的，就默認(rèn)為收款方有向丙方支付6%傭金的義務(wù)。

2.對于技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者求購，有興趣用戶可在本頁點(diǎn)“獲取聯(lián)系方式”，支付200元化學(xué)加幣后可直接獲取甲方聯(lián)系方式，并與其進(jìn)一步充分溝通后，甲乙雙方自行把控風(fēng)險，包括確定是否要簽訂書面轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

3.丙方化學(xué)加網(wǎng)可與甲方乙方獨(dú)立簽訂協(xié)議，或者與甲乙雙方一起簽訂三方合作協(xié)議，但是不具體參與甲乙雙方關(guān)于此技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者求購合作過程中所進(jìn)行的技術(shù)層面的交流協(xié)商及最終的轉(zhuǎn)讓結(jié)果是否滿意的裁定，完全由甲乙雙方自行約定進(jìn)展要求及最后的結(jié)果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

4.基于保護(hù)甲乙兩方在此合作過程中各自可能遇到的風(fēng)險，丙方的角色主要是承擔(dān)第三方獨(dú)立的資金托管及擔(dān)保服務(wù)，技術(shù)求購方的支付款需分期付到丙方化學(xué)加網(wǎng)賬戶，丙方接受技術(shù)求購方的指令向技術(shù)轉(zhuǎn)讓方分期付款，或者在甲乙雙方周知并無異議的情況下接受技術(shù)轉(zhuǎn)讓方的申請付款。期間丙方亦需分期從本技術(shù)轉(zhuǎn)讓金額中扣取6%作為平臺服務(wù)費(fèi)，可開具技術(shù)服務(wù)費(fèi)發(fā)票。

5.甲乙雙方若在技術(shù)交易過程中存在糾紛，丙方基于平臺公立的原則，會暫時凍結(jié)托管資金，直到甲乙雙方已將糾紛解決談妥后丙方再做支付處理或者退回扣除6%服務(wù)費(fèi)后的94%款項(xiàng)。

6.出現(xiàn)甲乙雙方不遵守上述交易規(guī)則，或者有意繞過丙方私下交易，包括甲乙雙方有意隱瞞真實(shí)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓金額的情形，丙方有權(quán)扣除技術(shù)求購方一期付到化學(xué)加網(wǎng)的全部擔(dān)保款，并進(jìn)一步向收款方追索雙倍的該項(xiàng)目正常應(yīng)支付給丙方的服務(wù)傭金。同時默許丙方可在化學(xué)加網(wǎng)上公示甲乙雙方的不誠信行為。