【項目名稱】 帕肝素鈉原料及注射液（技術轉讓，不賣藥） 

【別名】 瑞肝素鈉；依諾肝素鈉；克賽 ；克立生 

【英文名】 Enoxaparin Sodium Injection 

【商品名】 Clexane 

【原研】 賽諾菲 

【劑型】 注射劑 

【注冊分類】 化藥3+4 

【規(guī)格】 0.2ml:2000AxaIU；0.4ml:4000AxaIU；0.6ml:6000AxaIU；0.8ml:8000AxaIU；1.0ml:10000AxaIU 

【適應癥】 2000Axa IU和4000 Axa IU注射液: 預防靜脈血栓栓塞性疾病 (預防靜脈內血栓形成) ，特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成。6000 Axa IU, 8000 Axa IU 和10000 Axa IU注射液: 治療已形成的深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞。 治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心梗，與阿司匹林同用。用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。 

【項目簡介】 帕肝素鈉（依諾肝素鈉）是由賽諾菲1993年持證上市。2009年全球市場銷售額達到了42.40億美元的頂峰。2010年，CFDA將賽諾菲的“克賽（Clexane/Levonox）”通用名由“低分子肝素鈉”更改為“依諾肝素鈉”。同年專利到期后，山德士的依諾肝素鈉注射液仿制藥獲得批準，導致了美國市場的下滑，但新興市場仍是克賽增長的主要來源。依諾肝素鈉注射液2015年全球市場為19.07億美元，仍是全球居首位的肝素類藥物?！　?/p>

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