【技術(shù)供應(yīng)】

瑞替加濱及瑞替加濱片劑 

一、 品種概況簡(jiǎn)述 

【項(xiàng)目名稱】瑞替加濱及瑞替加濱片  

【劑    型】原料、片劑 

【商 品 名】Potiga  

【注冊(cè)分類】化藥3類  

【規(guī)    格】50mg/片、200 mg/片  

【適 應(yīng) 癥】成人部分性癲癇發(fā)作的輔助治療 

【英 文 名】Retigabine 

【CAS  No 】150812-13-8(二鹽酸鹽) 

【原研廠商】葛蘭素史克(GSK)公司 

【用法用量】初始劑量為100mg，每日3次(300 mg每天)?；趥€(gè)體化病人反應(yīng)和耐受性，逐漸增加用量，不超過50 mg每日3次(每日劑量的增加不超過150 mg/天)到一個(gè)維持劑量200mg到400mg每日3次(600 mg到1200 mg /天),劑量改變的時(shí)間間隔應(yīng)不小于一周。臨床試驗(yàn)表明,400mg每日3次顯示會(huì)增加不良反應(yīng)，300mg每日3次劑量的安全性和療效的劑量大于400mg每日3次(1200mg每天)。 

【國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)及上市情況】 Valeant制藥公司和葛蘭素史克(GSK)公司合作開發(fā)的神經(jīng)元鉀通道開放劑依佐加濱(依佐加濱為本品在美國(guó)的通用名,商品名為Potiga)于2011年6月10日獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療成年癲癇患者部分性發(fā)作。本品國(guó)際通用名為瑞替加濱,已于2011年3月29日在歐盟獲準(zhǔn)上市,商品名為Trobalt。 

【在審評(píng)情況】 原研葛蘭素史克于2012年5月提出進(jìn)口申請(qǐng)，目前已獲臨床批件。 國(guó)內(nèi)有天津漢康、南京華威、江蘇豪森、中國(guó)醫(yī)藥研究開發(fā)中心、浙江九洲藥業(yè)、天津紅日藥業(yè)、北京潤(rùn)德康醫(yī)藥技術(shù)有限公司已獲臨床批件。安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司按照化藥3.1類在審評(píng)。 

二、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 

（1）市場(chǎng)大：我國(guó)現(xiàn)有900多萬癲癇患者，且40%多的患者從未接受過治療 

（2）全新的作用機(jī)制、抗癲癇譜廣、安全、高效——神經(jīng)元鉀通道開放劑和GABA增強(qiáng)劑：瑞替加濱是一種新型抗癲癇藥物，由葛蘭素史克和Valeant公司合作開發(fā)，是同時(shí)作為鉀離子通道的開啟者和γ-氨基丁酸（GABA）的增強(qiáng)劑。瑞替加濱的雙重作用機(jī)制，可以從不同機(jī)制上控制癲癇的發(fā)作，緩解病情。為神經(jīng)元鉀通道開放劑。神經(jīng)元鉀通道開放劑瑞替加濱（retigabine)治療頑固性癲癇患者的癲癇部分發(fā)作有較好療效。 

（3）高效、低風(fēng)險(xiǎn)和低副作用：目前國(guó)際市場(chǎng)上抗癲癇藥物的發(fā)展熱點(diǎn)主要集中在高效、低風(fēng)險(xiǎn)和低副作用上。

1.本網(wǎng)約定技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者求購發(fā)布方為甲方，對(duì)此技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者求購有意向合作者為乙方，本網(wǎng)化學(xué)加網(wǎng)為丙方。技術(shù)轉(zhuǎn)讓方必須保證對(duì)所轉(zhuǎn)讓的技術(shù)擁有100%的所有權(quán)，否則需單方面承擔(dān)一切可能的法律后果。針對(duì)所有自愿發(fā)布到化學(xué)加網(wǎng)上的技術(shù)供需項(xiàng)目，只要甲乙雙方是求助丙方介紹認(rèn)識(shí)后進(jìn)入下一步合作的，就默認(rèn)為收款方有向丙方支付6%傭金的義務(wù)。

2.對(duì)于技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者求購，有興趣用戶可在本頁點(diǎn)“獲取聯(lián)系方式”，支付200元化學(xué)加幣后可直接獲取甲方聯(lián)系方式，并與其進(jìn)一步充分溝通后，甲乙雙方自行把控風(fēng)險(xiǎn)，包括確定是否要簽訂書面轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

3.丙方化學(xué)加網(wǎng)可與甲方乙方獨(dú)立簽訂協(xié)議，或者與甲乙雙方一起簽訂三方合作協(xié)議，但是不具體參與甲乙雙方關(guān)于此技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者求購合作過程中所進(jìn)行的技術(shù)層面的交流協(xié)商及最終的轉(zhuǎn)讓結(jié)果是否滿意的裁定，完全由甲乙雙方自行約定進(jìn)展要求及最后的結(jié)果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

4.基于保護(hù)甲乙兩方在此合作過程中各自可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)，丙方的角色主要是承擔(dān)第三方獨(dú)立的資金托管及擔(dān)保服務(wù)，技術(shù)求購方的支付款需分期付到丙方化學(xué)加網(wǎng)賬戶，丙方接受技術(shù)求購方的指令向技術(shù)轉(zhuǎn)讓方分期付款，或者在甲乙雙方周知并無異議的情況下接受技術(shù)轉(zhuǎn)讓方的申請(qǐng)付款。期間丙方亦需分期從本技術(shù)轉(zhuǎn)讓金額中扣取6%作為平臺(tái)服務(wù)費(fèi)，可開具技術(shù)服務(wù)費(fèi)發(fā)票。

5.甲乙雙方若在技術(shù)交易過程中存在糾紛，丙方基于平臺(tái)公立的原則，會(huì)暫時(shí)凍結(jié)托管資金，直到甲乙雙方已將糾紛解決談妥后丙方再做支付處理或者退回扣除6%服務(wù)費(fèi)后的94%款項(xiàng)。

6.出現(xiàn)甲乙雙方不遵守上述交易規(guī)則，或者有意繞過丙方私下交易，包括甲乙雙方有意隱瞞真實(shí)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓金額的情形，丙方有權(quán)扣除技術(shù)求購方一期付到化學(xué)加網(wǎng)的全部擔(dān)?？睿⑦M(jìn)一步向收款方追索雙倍的該項(xiàng)目正常應(yīng)支付給丙方的服務(wù)傭金。同時(shí)默許丙方可在化學(xué)加網(wǎng)上公示甲乙雙方的不誠(chéng)信行為。