【技術供應】

阿昔替尼及阿昔替尼片 

一、 品種概況簡述 

【項目名稱】阿昔替尼及阿昔替尼片 

【劑    型】原料、片劑 

【商 品 名】Inlyta 

【注冊分類】化藥4類 

【規(guī)    格】1mg/5mg 

【適 應 癥】晚期腎癌（腎細胞癌） 

【化學名稱】N-methyl-2-[3-((E)2-pyridin-2-yl-vinyl)-1H-indazol-6-ylsulfanyl]-benzamide 

【英文名稱】Axitinib 

【原研廠商】美國輝瑞 

【國內外批準及上市情況】 美國2012年1月27日FDA批準治療對其它藥物沒有應答的晚期腎癌（腎細胞癌）它也已經在其他一些國家，包括瑞士，日本，加拿大，澳大利亞，韓國被批準。 2015年4月29日國家食品藥品監(jiān)督管理局批準輝瑞公司的阿昔替尼片（規(guī)格1mg和5mg）進口，商品名：英立達。 

【在審評情況】 國內廠家均因為注冊“72”條退款。 

二、產品優(yōu)勢 

腎細胞癌是成人最常見的腎臟腫瘤。男女之比約為2：1，可見于各個年齡段，高發(fā)年齡50-70歲。Decision Resources的調查報告稱：2007年中國腎細胞癌的發(fā)病率為29,000個病例，該數(shù)字到2017年將超過57,000。2012年中國腎細胞癌藥品市場增長5倍多，從2007年的1100萬美元增至2012年的5700萬美元。在2011年，小分子腫瘤血管生成抑制劑占有68%的市場份額，這一數(shù)據將于2017年達到頂峰。到2021年，這一類藥物將主導腎細胞癌（RCC）藥物市場。在美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國及日本，RCC藥物市場將從2011年的16億美元增長至2019年的21億美元。此后，2021年該市場將維持在約20億美元。 2012年第一季度，Inlyta的銷售額為700萬美元，2012年全年銷售額則為7010萬美元，在2013年銷售額就達到3.2億美元，而同年索拉非尼是10.2億美元。相比索拉非尼，阿昔替尼可顯著延緩患者腎細胞癌發(fā)生進展的時間 

三、專利及知識產權 

化合物專利，到期時間為2020年6月30日 

四、進度 

目前已完成臨床前研究，待報臨床，可以對外進行技術轉讓 

五、合作方式 

技術轉讓，標的為獲得生產批件。

1.本網約定技術轉讓或者求購發(fā)布方為甲方，對此技術轉讓或者求購有意向合作者為乙方，本網化學加網為丙方。技術轉讓方必須保證對所轉讓的技術擁有100%的所有權，否則需單方面承擔一切可能的法律后果。針對所有自愿發(fā)布到化學加網上的技術供需項目，只要甲乙雙方是求助丙方介紹認識后進入下一步合作的，就默認為收款方有向丙方支付6%傭金的義務。

2.對于技術轉讓或者求購，有興趣用戶可在本頁點“獲取聯(lián)系方式”，支付200元化學加幣后可直接獲取甲方聯(lián)系方式，并與其進一步充分溝通后，甲乙雙方自行把控風險，包括確定是否要簽訂書面轉讓協(xié)議。

3.丙方化學加網可與甲方乙方獨立簽訂協(xié)議，或者與甲乙雙方一起簽訂三方合作協(xié)議，但是不具體參與甲乙雙方關于此技術轉讓或者求購合作過程中所進行的技術層面的交流協(xié)商及最終的轉讓結果是否滿意的裁定，完全由甲乙雙方自行約定進展要求及最后的結果驗收標準。

4.基于保護甲乙兩方在此合作過程中各自可能遇到的風險，丙方的角色主要是承擔第三方獨立的資金托管及擔保服務，技術求購方的支付款需分期付到丙方化學加網賬戶，丙方接受技術求購方的指令向技術轉讓方分期付款，或者在甲乙雙方周知并無異議的情況下接受技術轉讓方的申請付款。期間丙方亦需分期從本技術轉讓金額中扣取6%作為平臺服務費，可開具技術服務費發(fā)票。

5.甲乙雙方若在技術交易過程中存在糾紛，丙方基于平臺公立的原則，會暫時凍結托管資金，直到甲乙雙方已將糾紛解決談妥后丙方再做支付處理或者退回扣除6%服務費后的94%款項。

6.出現(xiàn)甲乙雙方不遵守上述交易規(guī)則，或者有意繞過丙方私下交易，包括甲乙雙方有意隱瞞真實的技術轉讓金額的情形，丙方有權扣除技術求購方一期付到化學加網的全部擔?？?，并進一步向收款方追索雙倍的該項目正常應支付給丙方的服務傭金。同時默許丙方可在化學加網上公示甲乙雙方的不誠信行為。