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圣和藥業(yè)1類(lèi)創(chuàng)新藥甲磺酸瑞厄替尼片獲批上市

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)南京圣和藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）上市，該藥適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。瑞厄替尼是一種EGFR激酶抑制劑，該藥品的上市為非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

圣和藥業(yè)成立于1996年，是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和自主學(xué)術(shù)推廣于一體的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司從新藥研發(fā)起步，長(zhǎng)期堅(jiān)持實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略，著力研發(fā)整體生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)活性物質(zhì)發(fā)現(xiàn)、生物篩選、基礎(chǔ)臨床預(yù)實(shí)驗(yàn)等相互匹配，致力于成為抗腫瘤、抗感染系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先者。圣和藥業(yè)現(xiàn)擁有一條包括30余個(gè)在研新藥品種的產(chǎn)品管線(xiàn)，其中10余個(gè)新藥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。未來(lái)，圣和藥業(yè)將持續(xù)保持占銷(xiāo)售收入20%以上的研發(fā)投入力度，著力于滿(mǎn)足患者的臨床需求，讓更多患者受益。

正大天晴1類(lèi)創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊獲批上市

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊（商品名：安洛晴）上市，該藥適用于未經(jīng)過(guò)間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑治療的ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。枸櫞酸依奉阿克膠囊是一種酪氨酸激酶受體抑制劑，該藥品的上市為非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，為香港上市企業(yè)中國(guó)生物制藥（01177.HK）核心企業(yè)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)，位列2022年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜第13位，為2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)（由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選發(fā)布）。