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廣州國際生物島

最高扶持額度50億元，從支持一般創(chuàng)新到支持重大創(chuàng)新

《措施》除總則外，分為加快推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、加快推動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、加快推動產(chǎn)業(yè)生態(tài)化發(fā)展、加快推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展四個章節(jié)，以創(chuàng)新、集聚、生態(tài)化和國際化為四個關(guān)鍵詞，針對這四大方面進(jìn)行全鏈條、全方位、深層次支持。

值得一提的是，《措施》在對支持創(chuàng)新方面可謂力度相當(dāng)大，提出多條創(chuàng)造性、突破性政策措施，從支持一般創(chuàng)新到支持重大創(chuàng)新，如支持范圍明確針對1類新藥、2類高端新藥，以及三類醫(yī)療器械和二類高端醫(yī)療器械。

何為重大創(chuàng)新？《措施》提出要支持全球頂尖項目，對具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的生物醫(yī)藥頂尖項目，在項目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段，按“一事一議”原則，市、區(qū)共同給予人才獎勵、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持，最高支持額度50 億元，支持期限最長5 年，并對項目用地、規(guī)劃、審評審批，以及企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)出口等開設(shè)專門服務(wù)通道。此外，對國家重大戰(zhàn)略科技力量的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)，單個項目支持金額最高可達(dá)1億元。

在備受關(guān)注的創(chuàng)新藥研發(fā)方面，新啟動臨床I、II、III期研究的新藥項目，經(jīng)評審，分別給予最高不超過300萬元、500萬元和1000萬元經(jīng)費資助，單個企業(yè)每年累計獲得的獎勵資金最高可達(dá)1億元。支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)方面，對自主研發(fā)取得第三類、第二類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書并轉(zhuǎn)化的，分類別給予一次性獎勵，經(jīng)評審，單個品種分別給予最高不超過800萬元、200萬元的獎勵，單個企業(yè)每年累計獲得的獎勵資金最高不超過1000萬元。

除了研發(fā)外，針對創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化落地，《措施》也提出對生物制品、1類中藥、2類高端中藥、1類化學(xué)藥品、2類高端化學(xué)藥品以及取得第三類、第二類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書，并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項目，經(jīng)評審，按項目總投資的10％給予后補助支持，最高不超過5000萬元。

金域檢測實驗室

構(gòu)筑“一核兩極”高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局

《措施》明確，廣州將構(gòu)筑“一核兩極”高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。積極爭取國家創(chuàng)新資源導(dǎo)入，引導(dǎo)重大創(chuàng)新項目布局，推動國際化的企業(yè)總部和創(chuàng)新中心向廣州生物島集聚，適時研究拓展物理承載空間，率先將廣州生物島打造成為生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心高地。以南沙科學(xué)城、中新知識城和航空樞紐為南北兩極，分別打造高端醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)增長極和高端生物醫(yī)藥制造增長極，與廣州生物島錯位、協(xié)同發(fā)展。

打造“一島多園”政策先行先試集聚區(qū)。《措施》提出以“國際生物島”為園區(qū)品牌，在全市各區(qū)范圍內(nèi)選取若干兼具醫(yī)療資源、人才資源、產(chǎn)業(yè)資源、創(chuàng)新資源等要素聚集、特色明顯的重點生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，統(tǒng)一納入“國際生物島”園區(qū)品牌范疇，形成國際生物島“一島多園”格局，全面提升“國際生物島”園區(qū)品牌全球影響力，先行先試科技創(chuàng)新、準(zhǔn)入與監(jiān)管、市場應(yīng)用、金融創(chuàng)新、價格、對外合作等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的改革舉措，打造新的城市地標(biāo)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

為此，《措施》也提出了一系列支撐措施，如支持在“國際生物島”園區(qū)設(shè)立創(chuàng)新投資基金，建設(shè)創(chuàng)新投資活動中心，組建創(chuàng)新投資基金聯(lián)盟；賦予園區(qū)管理公司獨立的開發(fā)建設(shè)、投融資、運營管理權(quán)限。

航拍廣州國際生物島

鼓勵支持政府引導(dǎo)基金“投早投小投創(chuàng)新”

除了真金白銀的獎勵，《措施》通過先行先試，取得了不少政策突破。如提出分批次開展實驗室自建檢測方法（LDT）體外診斷試劑試點。對國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市，且有重大臨床需求、技術(shù)成熟、風(fēng)險可控的體外診斷試劑，鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合LDT領(lǐng)域重點企業(yè)可開展試點實施，形成可在全市范圍復(fù)制推廣的制度性創(chuàng)新成果。

《措施》鼓勵支持政府引導(dǎo)基金在生物醫(yī)藥領(lǐng)域“投早投小投創(chuàng)新”。如提出建立容錯機制，對被投的早期項目實施“整體動態(tài)盈虧平衡”的長周期考核機制，不以單個投資項目論成敗。

為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向國際化，《措施》也著墨頗多，提出對完成自主研發(fā)并承諾轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的1 類創(chuàng)新藥，取得美國食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）、澳大利亞藥品管理局（TGA）等機構(gòu)藥物臨床試驗許可，經(jīng)評審，對Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗分別給予最高500、1000、3000萬元資助，每個企業(yè)或機構(gòu)每年資助不超過1億元。

文/廣州日報·新花城記者 申卉、賈政

圖/廣州日報·新花城記者 楊耀燁