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10余年“冷板凳”終于獲得回報(bào)

事實(shí)上，這是美國(guó)制藥企業(yè)HUYA公司在過(guò)去4年中唯一看中并購(gòu)買(mǎi)授權(quán)的中國(guó)專(zhuān)利。

根據(jù)協(xié)議，美國(guó)HUYA公司將向復(fù)旦大學(xué)支付一定額度的首付款，以獲得該藥物除中國(guó)大陸、港澳臺(tái)地區(qū)以外的全球獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)銷(xiāo)售的權(quán)利。

若該IDO抑制劑在國(guó)外臨床試驗(yàn)結(jié)果取得優(yōu)質(zhì)效果；在歐盟、美國(guó)、日本成功上市，年銷(xiāo)售額達(dá)到不同的目標(biāo)后，美國(guó)HUYA公司向復(fù)旦大學(xué)支付累計(jì)不超過(guò)6500萬(wàn)美金的款項(xiàng)。

這就是所謂“里程碑式轉(zhuǎn)讓方式”。

IDO抑制劑是生物醫(yī)藥領(lǐng)域這兩年最熱的研究之一。這一具有新藥靶、新機(jī)制的藥物，可用于治療腫瘤、阿爾茨海默病、抑郁癥、白內(nèi)障等多種重大疾病，社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益前景廣闊。包括默沙東、強(qiáng)生等多家國(guó)外知名藥企，都已加入了IDO抑制劑的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)。

但目前為止，尚未有IDO抑制劑藥物問(wèn)世。只有美國(guó)New link Genetics公司與美國(guó)Incyte公司研發(fā)的相關(guān)化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

而楊青領(lǐng)銜研發(fā)的新型IDO抑制劑，已經(jīng)申請(qǐng)了國(guó)內(nèi)專(zhuān)利和PCT國(guó)際專(zhuān)利，有望成為第三個(gè)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)研究的IDO抑制劑。

楊青的這一研究始于10多年前，那時(shí)她還在日本做博士后。

“楊青已經(jīng)坐了10多年冷板凳。因?yàn)樵谶^(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間，她做的這個(gè)研究都算是非常冷門(mén)的，科學(xué)界更關(guān)注另外兩類(lèi)癌癥治療靶點(diǎn)藥物。”一位熟識(shí)楊青的學(xué)者透露。

當(dāng)時(shí)由于楊青剛回國(guó)，很難通過(guò)這樣的冷門(mén)研究申請(qǐng)到課題經(jīng)費(fèi)，“記得是她所在的藥學(xué)院，從院長(zhǎng)自己的課題經(jīng)費(fèi)中撥出了一部分支持她?！?/span>

正是由于楊青執(zhí)著的研究，當(dāng)IDO熱起來(lái)時(shí)，HUYA檢索這一領(lǐng)域的成果和學(xué)者，立刻就找到了她。

在HUYA公司找上門(mén)前，楊青教授的課題組已經(jīng)接待了包括默沙東等跨國(guó)制藥巨頭在內(nèi)的10多家海外制藥企業(yè)，結(jié)果這些企業(yè)都被拒絕了。

“因?yàn)槟切┕咎岢龅臈l件都太苛刻，都要求購(gòu)買(mǎi)專(zhuān)利，雖然出價(jià)更高，有的甚至高出數(shù)倍，但是都要求獲得包括中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)的授權(quán)。”有學(xué)者告訴記者。

而HUYA公司的首付款，將為楊青這一研究成果的進(jìn)一步完善提供巨大的支持。

重要的是中國(guó)學(xué)者的成果盡快轉(zhuǎn)化，而不是‘爛’在實(shí)驗(yàn)室里

但是，當(dāng)楊青這一成果的海外授權(quán)賣(mài)給美國(guó)公司的消息一經(jīng)披露，立刻就在網(wǎng)上引起了巨大的爭(zhēng)議。不少人指責(zé)她把用我們國(guó)家的科研經(jīng)費(fèi)研發(fā)出來(lái)的成果賣(mài)給外國(guó)公司，甚至有人指責(zé)她是“賣(mài)國(guó)”。

來(lái)看看網(wǎng)上的評(píng)論——

中國(guó)人的專(zhuān)利賣(mài)給美國(guó)人，美國(guó)人生產(chǎn)出新藥高價(jià)賣(mài)給中國(guó)人，中國(guó)人慘了！

悲哉！回首，不計(jì)回報(bào)的為祖國(guó)奉獻(xiàn)青春和生命的如錢(qián)學(xué)森等的老一輩科學(xué)家才離去不久；而現(xiàn)在，所謂“科學(xué)家”、“專(zhuān)家”、“學(xué)者”為了一點(diǎn)蠅頭微利，將核心科技拱手讓人！

全民族行動(dòng)起來(lái)譴責(zé)這種做法，拿著納稅人的錢(qián)去研究，成果卻賣(mài)給外國(guó)，然后外國(guó)又把藥品賣(mài)給我們納稅人，難道國(guó)家就不管嗎？

現(xiàn)在不少高校、名校、教授、專(zhuān)家、學(xué)者，沒(méi)有絲毫知識(shí)分子骨氣，唯有唯利是圖的銅錢(qián)臭氣。如此下去，極不利于中華民族的偉大復(fù)興。楊教授所謂的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，搞實(shí)驗(yàn)的設(shè)備是復(fù)旦生命科學(xué)學(xué)院的設(shè)施吧，用的時(shí)間是工作時(shí)間吧，拿著教授的高薪與福利待遇，干出成績(jī)、成果卻是自己的，難道不值得國(guó)家有關(guān)部門(mén)反思嗎？

網(wǎng)上罵罵也就算了，有人甚至打聽(tīng)到她的辦公室電話，打來(lái)電話指責(zé)她，一天之內(nèi)，她的辦公室電話都被打爆。

“很多人并不清楚，海外專(zhuān)利授權(quán)并不影響我們國(guó)家這一成果的轉(zhuǎn)化，并且可以推動(dòng)楊青教授對(duì)這一成果的進(jìn)一步研究?！币晃粚W(xué)者告訴記者。事實(shí)上，不少憤怒地打電話來(lái)指責(zé)楊青教授“賣(mài)國(guó)”的人在聽(tīng)完解釋后，都表達(dá)了歉意。

“楊青的遭遇，我們?cè)?0年前也曾經(jīng)遭遇。雖然中國(guó)藥企以及成果轉(zhuǎn)化的環(huán)境和15年前我們回國(guó)創(chuàng)業(yè)時(shí)相比有了很大進(jìn)步，但仍然非常落后。要鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制，還需要有更多的制度支撐?！敝袊?guó)原創(chuàng)一類(lèi)新藥的發(fā)明名人、深圳微芯CEO魯先平說(shuō)。

目前中國(guó)市場(chǎng)上98%的藥物是仿制藥，直到兩年前，才有了真正意義上的創(chuàng)制新藥，就是魯先平團(tuán)隊(duì)研制的西達(dá)本胺。

“10年前，我們也把成果在國(guó)外進(jìn)行了專(zhuān)利授權(quán)，幫助企業(yè)盡快獲得資金支持，這在當(dāng)時(shí)是無(wú)奈的選擇。因?yàn)樾滤幯邪l(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大，加上創(chuàng)業(yè)公司早期沒(méi)有漂亮的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，上市遙遙無(wú)期，公司融資遇到很大困難，我們的研究難以為繼?！濒斚绕秸f(shuō)：“授權(quán)后，我們獲得600萬(wàn)美元，如果沒(méi)有這筆錢(qián)，我們絕不可能研發(fā)出中國(guó)人自己的新藥?！?/span>

10年后的今天，楊青因?yàn)閷⒆约旱某晒D(zhuǎn)讓給海外企業(yè)，獲得了后續(xù)研究資金，并且使自己的成果離真正造福人類(lèi)更近了一步，但卻遭到了質(zhì)疑。

耶魯大學(xué)遺傳學(xué)系副系主任、霍華德休斯醫(yī)學(xué)研究院研究員許田教授說(shuō)：“長(zhǎng)期以來(lái)，我們一直受制于海外高科技企業(yè)的專(zhuān)利封鎖，楊青教授能夠?qū)⒑Ｍ獾膶?zhuān)利授權(quán)賣(mài)給海外企業(yè)，這是我們中國(guó)人的驕傲。對(duì)于我們來(lái)說(shuō)，最重要的是將中國(guó)學(xué)者的成果盡快轉(zhuǎn)化，能夠造福人類(lèi)，而不是讓它閑擱在實(shí)驗(yàn)室里?！?/span>

在全球制藥行業(yè)，原創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期但高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)。

一般來(lái)說(shuō)，從上萬(wàn)個(gè)化合物中可能發(fā)現(xiàn)一個(gè)分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)，一個(gè)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)10年至15年，需要超過(guò)10億美元的研發(fā)費(fèi)用，從這個(gè)意義上說(shuō)，成功率僅為萬(wàn)分之一。但是由于原創(chuàng)新藥受到專(zhuān)利保護(hù)，一旦上市可以壟斷市場(chǎng)銷(xiāo)售，每年將為制藥公司帶來(lái)上億美元的收入。

高投入的新藥研發(fā)迫切需要政策支持

問(wèn)題是，新藥研發(fā)的投入對(duì)很多藥企來(lái)說(shuō)，都是不能承受之重。

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)有著世界上數(shù)量最多的制藥企業(yè)，達(dá)7000多家。中國(guó)藥企的制劑生產(chǎn)能力全球第一，原料藥生產(chǎn)能力全球第二，但是盈利水平非常低。

2014年，全球研發(fā)投入前25名的制藥企業(yè)，研發(fā)資金投入平均為37億美元，而根據(jù)上市公司公開(kāi)財(cái)報(bào)，我國(guó)2014年研發(fā)投入最大的上市藥企復(fù)星醫(yī)藥，全年在研發(fā)上的投入也僅僅為6.8億人民幣，研發(fā)支出排在國(guó)內(nèi)第十的哈藥股份，全年的研發(fā)支出只有2.5億人民幣。

而且，新藥的創(chuàng)制需要非常優(yōu)秀的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)有大多數(shù)藥企并沒(méi)有這樣的團(tuán)隊(duì)。

“更重要的是，我們沒(méi)有合理的醫(yī)保體系，可以通過(guò)轉(zhuǎn)移支付來(lái)支撐藥企獲得合理的利潤(rùn)空間，也沒(méi)有合理的企業(yè)融資制度。”魯先平說(shuō)：“如果一家企業(yè)因?yàn)檠邪l(fā)投入虧損，那么它是不可能上市融資的，這是當(dāng)時(shí)我創(chuàng)業(yè)時(shí)遇到的困難。而從基礎(chǔ)研發(fā)到成果轉(zhuǎn)化的這一過(guò)程，企業(yè)要經(jīng)歷一個(gè)被稱(chēng)之為‘死亡谷’的挫折階段——醫(yī)藥行業(yè)在這一階段的‘死亡率’高達(dá)40%至50%，如果沒(méi)有合理的融資制度，就很難度過(guò)這一階段?！?/span>

不久前，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《實(shí)施〈中華人民共和國(guó)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法〉若干規(guī)定》的通知，鼓勵(lì)研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)、高校等將科技成果向企業(yè)或者其他組織轉(zhuǎn)移。不過(guò)在科研成果轉(zhuǎn)化的道路上，我們或許還有很多需要完善的制度環(huán)境。

在中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長(zhǎng)易八賢看來(lái)，相比國(guó)外更為成熟的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合模式，目前國(guó)內(nèi)高校和研究機(jī)構(gòu)向國(guó)外輸送研究專(zhuān)利也存在模式瓶頸，最顯著的就是創(chuàng)新藥物在課題研究階段的估值問(wèn)題得不到解決。

“因?yàn)楝F(xiàn)在國(guó)內(nèi)并沒(méi)有從事此類(lèi)估值的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，科研機(jī)構(gòu)內(nèi)也沒(méi)有足夠的資金建立這樣的專(zhuān)業(yè)部門(mén)。換句話說(shuō)也就是我們的研究機(jī)構(gòu)市場(chǎng)化程度太低，這使得國(guó)內(nèi)的研究在國(guó)外的市場(chǎng)上常常不被認(rèn)可或者估值偏低?！币装速t說(shuō)。

事實(shí)上，歐美國(guó)家在創(chuàng)新藥研究領(lǐng)域一直領(lǐng)先國(guó)內(nèi)，國(guó)內(nèi)向國(guó)外輸出專(zhuān)利的案例并不多?！斑^(guò)去，我們的很多科研成果沒(méi)有資格轉(zhuǎn)化給海外企業(yè)，這次能夠?qū)⒊袊?guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)以外的全球獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)銷(xiāo)售權(quán)利轉(zhuǎn)讓給海外企業(yè)，值得同行和科學(xué)家驕傲！而且采取的‘里程碑式轉(zhuǎn)讓方式’，也非常值得國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)界和企業(yè)借鑒。”魯先平說(shuō)。

在學(xué)術(shù)界和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界看來(lái)，我們國(guó)家需要更多的楊青和這類(lèi)創(chuàng)新成果，而不是大量無(wú)人問(wèn)津的“無(wú)效”專(zhuān)利，或是“擱”在實(shí)驗(yàn)室里不能造福人類(lèi)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果。