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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)Roche Pharma (Schweiz) AG申報(bào)的格菲妥單抗注射液（商品名：高羅華/Columvi）上市。用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。

格菲妥單抗注射液是一種雙特異性抗體，通過與B細(xì)胞表面的CD20和T細(xì)胞表面的CD3同時(shí)結(jié)合，介導(dǎo)免疫突觸形成，隨后引起T細(xì)胞活化與增殖、細(xì)胞因子分泌和細(xì)胞溶解蛋白釋放，從而誘導(dǎo)表達(dá)CD20的B細(xì)胞溶解。

該品種的上市為復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者提供了新的治療選擇。