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來凱首個自主研發(fā)藥物獲批臨床研究

來源:來凱醫(yī)藥      2023-05-22
導(dǎo)讀:來凱醫(yī)藥,一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥科技公司宣布,其自主研發(fā)的抗腫瘤潛在新藥LAE102抗體5月20日獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗研究申請(IND)許可。

2023年5月21日,中國上海和美國新澤西——來凱醫(yī)藥,一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥科技公司宣布,其自主研發(fā)的抗腫瘤潛在新藥LAE102抗體5月20日獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗研究申請(IND)許可。這是來凱醫(yī)藥成立以來第一個獲批臨床的原創(chuàng)新藥項目,體現(xiàn)了公司在自主研發(fā)領(lǐng)域的實力和雄心。

 

LAE102是一種全新機(jī)制、強(qiáng)效及選擇性的單克隆抗體(mAb),針對一個全球新靶點,對腫瘤生長、免疫激活、肌肉再生和造血發(fā)育等都有調(diào)控作用。此次獲批的是一項針對實體瘤的I/II期臨床研究,適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌。

 

“對于LAE102項目獲得IND,我感到由衷的自豪和高興。LAE102是一個‘從0到1’、潛在first-in-class的創(chuàng)新藥物代表。”來凱醫(yī)藥首席科學(xué)官顧祥巨博士表示:“來凱的自主研發(fā)堅持走創(chuàng)新之路,在生物藥和小分子領(lǐng)域我們還有10個處于臨床前各階段的項目齊頭并進(jìn),希望為腫瘤及肝纖維化患者帶來更多的新型療法?!?nbsp;

 

來凱醫(yī)藥首席執(zhí)行官呂向陽博士表示:“來凱成立之初,就憑借在科研的深厚底蘊及研發(fā)方法,確立了‘三支柱’產(chǎn)品開發(fā)模式:自主研發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、業(yè)務(wù)發(fā)展。此次LAE102獲批臨床,是來凱在自主研發(fā)領(lǐng)域的一個重要里程碑,也是來凱第一次自主完成了FDA的相關(guān)申報,體現(xiàn)了來凱中美團(tuán)隊的緊密合作和強(qiáng)大的執(zhí)行能力。”

 

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