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兒童腫瘤治療領(lǐng)域存在更為迫切的臨床需求，但相較于成人抗腫瘤藥物的研發(fā)，兒童抗腫瘤藥物研發(fā)的難度更大。指導(dǎo)原則提出將兒童適應(yīng)癥開發(fā)納入藥物整體臨床開發(fā)計(jì)劃，鼓勵(lì)青少年人群與成人抗腫瘤藥物同步研發(fā)，對兒童特有腫瘤采用更積極的研發(fā)策略等多項(xiàng)措施。
與成人抗腫瘤藥物的研發(fā)熱度相比，兒童抗腫瘤藥的研發(fā)明顯不足。兒童腫瘤治療領(lǐng)域存在更為迫切的臨床需求；同時(shí)，相較于成人，兒童抗腫瘤藥物研發(fā)的難度也更大。
為了對兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術(shù)建議，藥品審評中心組織撰寫了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，形成征求意見稿，供藥物研發(fā)的申請人和研究者參考。
我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：唐凌，宋媛媛
聯(lián)系方式：tangl@cde.org.cn，songyy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年11月8日
聲明：化學(xué)加刊發(fā)或者轉(zhuǎn)載此文只是出于傳遞、分享更多信息之目的，并不意味認(rèn)同其觀點(diǎn)或證實(shí)其描述。若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請作者持權(quán)屬證明與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將及時(shí)更正、刪除，謝謝。 電話：18676881059，郵箱：gongjian@m.yqxsz.com
