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【10.20直播】創(chuàng)新藥一站式GXP系列課程第五期——《 早期臨床小分子API 工藝研發(fā)的一般性考慮》
來(lái)源:藥總匯視頻號(hào) 2022-10-13
導(dǎo)讀:作為《創(chuàng)新藥一站式GXP技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)》分享課程的第五講,獵藥時(shí)刻欄目特邀凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)波士頓研發(fā)中心化學(xué)工藝研發(fā)主管張衛(wèi)東博士于10月20日晚20:00帶來(lái)《早期臨床小分子API 工藝研發(fā)的一般性考慮》課程。
藥物研發(fā)過(guò)程中API始終處于重要的位置,早期臨床項(xiàng)目API的工藝研發(fā)是一個(gè)不斷探索和完善的過(guò)程,將伴隨藥物研發(fā)的整個(gè)生命周期,往往直接影響后續(xù)的制劑開(kāi)發(fā)、臨床前及臨床研究,以及最終的商業(yè)化。
在藥物開(kāi)發(fā)的早期階段,工藝研發(fā)要以最快的速度提供足夠數(shù)量并且質(zhì)量合格的API,以確保臨床試驗(yàn)按時(shí)進(jìn)行。早期主要工藝研發(fā)活動(dòng)包括兩個(gè)方面,分別是提供毒理批次(TOX batch)支持非臨床毒理研究、以及提供GMP批次(GMP batch)支持臨床一期研究,這是一個(gè)動(dòng)態(tài)過(guò)程,工藝研發(fā)的思路不同、關(guān)注點(diǎn)也會(huì)不一樣,而且存在著許多的變化因素。作為《創(chuàng)新藥一站式GXP技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)》分享課程的第五講,獵藥時(shí)刻欄目特邀凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)波士頓研發(fā)中心化學(xué)工藝研發(fā)主管張衛(wèi)東博士于10月20日晚20:00帶來(lái)《早期臨床小分子API 工藝研發(fā)的一般性考慮》課程。直播主題:早期臨床小分子API 工藝研發(fā)的一般性考慮
直播時(shí)間:2022.10.20 20:00—21:00
直播平臺(tái):藥總匯視頻號(hào)

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張衛(wèi)東博士在美國(guó)的韋恩州立大學(xué)獲得理學(xué)博士學(xué)位,曾在范德堡大學(xué)從事博士后研究。在讀博和博士后期間,他主要從事天然產(chǎn)物的全合成工作。 |
曾任職AMRI (后改名為Curia) 的高級(jí)工藝研發(fā)專(zhuān)家,并擔(dān)任研發(fā)實(shí)驗(yàn)室主任和研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人。 |
具有超過(guò)十五年的早、中及晚期的小分子藥物工藝研發(fā)和GLP/GMP技術(shù)轉(zhuǎn)讓經(jīng)驗(yàn)。他已發(fā)表多篇專(zhuān)業(yè)文章和專(zhuān)利。 先后在南開(kāi)大學(xué)獲得理學(xué)學(xué)士和碩士學(xué)位。 |
本次課程張衛(wèi)東博士將通過(guò)以下四部分,為線上觀眾講解和闡述早期臨床項(xiàng)目小分子API的工藝研發(fā)中應(yīng)該注意的問(wèn)題,幫助研發(fā)人員了解早期臨床小分子藥物在API工藝研發(fā)中遇到的各種難點(diǎn),探討和改進(jìn)實(shí)際操作中存在的問(wèn)題及注意事項(xiàng):
1.早期項(xiàng)目工藝研發(fā)的總體戰(zhàn)略2.合成路線評(píng)估,試劑、溶劑和反應(yīng)條件選擇
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