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和鉑醫(yī)藥B7H4x4-1BB雙特異性抗體獲批臨床試驗許可

來源:美通社      2022-06-08
導讀:中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年6月8日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK)今日宣布,其在研產(chǎn)品B7H4x4-1BB雙特異性抗體(HBM7008)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準針對實體瘤患者的I期臨床試驗申請。該研究將評估HBM7008在實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學和初步抗腫瘤活性。HBM7008已于5月25日在澳大利亞完成 I期臨床試驗的首例患者給藥。

HBM7008由和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的免疫細胞銜接器HBICE?平臺開發(fā),是一款同時靶向腫瘤抗原B7H4和T細胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體,其僅在與B7H4結(jié)合時,特異性激活T細胞,產(chǎn)生抗腫瘤活性。B7H4在多種惡性實體瘤中有過度表達,包括乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及子宮內(nèi)膜癌。由于HBM7008對腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達特異性,且具有高效的免疫調(diào)控活性,在臨床前研究中顯現(xiàn)出卓越的安全性及強大的抗腫瘤療效,尤其在小鼠腫瘤模型中觀察到完全緩解(CR)。

和鉑醫(yī)藥首席醫(yī)學官Humphrey Gardner醫(yī)生表示:"4-1BB是極具前景的抗腫瘤免疫靶點之一,為腫瘤治療提供新思路。作為全球首創(chuàng)針對B7H4及4-1BB的雙特異性抗體,HBM7008有望引領(lǐng)下一代腫瘤免疫療法的發(fā)展?;谂R床前研究數(shù)據(jù),我們對B7H4x4-1BB雙特異性抗體的潛力充滿信心。我們將高效推進該項臨床研究,為患者治療提供更新型、有效、安全的治療方案,使更多腫瘤患者從創(chuàng)新療法中獲益。"

關(guān)于HBM7008

HBM7008是一種針對腫瘤相關(guān)抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體,由于其高度依賴以腫瘤相關(guān)抗原為介導,與T細胞活化進行交叉鏈接,因此在T細胞共刺激及抑制腫瘤生長方面的功效顯著,同時提高安全性。HBM7008基于和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的HBICE?平臺開發(fā)的全人源雙特異性抗體,也是目前全球針對這兩個靶點的唯一雙特異性抗體。其獨特的腫瘤表達特異性和免疫調(diào)控活性,有望在PD-L1陰性或?qū)D-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中,產(chǎn)生更好的療效。憑借其新型生物學作用機制及雙抗設(shè)計,有望避免4-1BB可能引發(fā)的肝毒性風險。

關(guān)于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

和鉑自有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice?可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發(fā)的免疫細胞銜接器(HBICE?)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice?,HBICE?與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。

參考資料:https://www.prnasia.com/story/364305-1.shtml

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