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順鉑為治療多種實體瘤的一線用藥，但腎毒性、神經(jīng)毒性等嚴(yán)重的不良反應(yīng)限制了其臨床應(yīng)用。本集團(tuán)以高分子嵌段共聚物作為載體，自主開發(fā)該產(chǎn)品，實現(xiàn)了多項獨(dú)特優(yōu)點，包括:順鉑高效裝載；減少游離藥物在正常組織中的積累，降低毒副作用;納米尺度的順鉑膠束可以選擇性靶向腫瘤區(qū)域，有利于提高治療指數(shù)。

臨床前研究結(jié)果顯示：與順鉑普通制劑相比，該產(chǎn)品給藥后在血液中長時間以膠束形式存在，延長了順鉑在血液中的循環(huán)時間；同等劑量下，在大鼠和比格犬上的毒性反應(yīng)明顯減少，且在同等劑量甚至更高劑量下耳毒性和神經(jīng)毒性顯著降低，安全窗顯著提高；同時，在多種腫瘤動物模型中顯示出良好的抗腫瘤作用。

本次批準(zhǔn)的臨床適應(yīng)癥為晚期惡性實體瘤，基于臨床前研究結(jié)果，該產(chǎn)品極有希望在臨床試驗中展現(xiàn)出良好的效果。

該產(chǎn)品屬于中國化藥注冊分類2類，目前全球尚無同類產(chǎn)品上市。本集團(tuán)將全力推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床試驗工作，力爭該產(chǎn)品盡快上市。