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4月14日，嘉和生物發(fā)布公告稱，周新華決定辭去集團總裁、執(zhí)行董事的職位，自2022年4月15日起生效。

周新華是嘉和生物的創(chuàng)始人，至今已有15年。如今周新華走人，嘉和生物高管層主要由郭峰擔任集團行政總裁兼董事會主席，呂東、陳宇、倪琳出任非執(zhí)行董事。

健識局獲悉，郭峰此前是默克全球研發(fā)副總裁兼中國研發(fā)中心總經理，于2020年4月加入嘉和生物，出任CEO，全面主持公司業(yè)務。2021年11月，郭峰又任董事會主席。至此，該公司實際完成了實控人的過渡。

嘉和生物年報顯示，2020年，周新華年薪高達6161.3萬元。公司方面表示周新華與董事會之間并無意見分歧。

近半年來，創(chuàng)新藥企高管離職已屢見不鮮，但公司創(chuàng)始人離席尚不多見。

成立15年，只上市一款生物類似藥

嘉和生物成立于2007年，是中國第一批以生物創(chuàng)新制藥公司。彼時，曾在美國安進擔任工藝開發(fā)科學總監(jiān)的周新華拿到了惠生集團的1000萬美元，搭建單抗藥物研發(fā)與生產化平臺，也就是嘉和生物的前身。

幾輪融資后，嘉和生物于2020年10月登陸資本市場。不過，相比于百濟、信達、榮昌等，嘉和創(chuàng)業(yè)多年卻沒有一款新藥獲批，令人唏噓。

嘉和生物財報顯示，2021年公司虧損8.65億元，比上一年的30.32億元虧損好很多。虧損收窄的主要原因是2020年計提過一次性的優(yōu)先股公允價值變動，涉及近20億元。

整體上，2020、2021這兩年，嘉和生物收入幾乎為0，研發(fā)投入等各項財務指標均無大變化。

頂著創(chuàng)新藥企的帽子，嘉和現階段產品卻有點“拿不出手”。2022年3月，嘉和生物發(fā)布公告稱，公司的英夫利西單抗生物類似藥獲國家藥監(jiān)局的上市批準。這是嘉和獲批上市的首款藥物。

英夫利西單抗是一款免疫藥物，主治類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、克羅恩病等，原研藥是強生的，1998年在美國獲批上市，2006年進入中國市場。不幸的是，這款藥物上市沒幾年就碰上了“藥王”阿達木單抗。

在全球市場的爭奪中，英夫利西單抗的臨床療效始終被阿達木單抗壓制。據米內網數據，2021年前三季度，全球抗體類藥物市場TOP10品種中，阿達木單抗銷售額突破200億美元；K藥、烏司奴單抗緊隨其后，英夫利西單抗沒有進入前十。

在中國市場，英夫利西單抗的表現也缺乏亮點，2020年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額約為5億元；同期，阿達木單抗是10億元。

而且，目前國內已經有海正藥業(yè)、邁博藥業(yè)的同款類似藥趕在嘉和之前上市。

健識局獲悉，嘉和生物目前已在核心市場建立一支100多人的商業(yè)團隊，非核心市場交給CSO合作。

一個總量本就不大的品種、一家原研藥企和兩家仿制藥對手——這樣的基本盤，很難賣得好。

嘉和生物也想尋求翻身。2020年7月20日，嘉和引進的PD-1杰洛利單抗向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請，至今仍未獲批。

2021年11月2日，嘉和生物原董事會主席易清清宣布離職，郭峰接任。當時，嘉和管理結構是原總裁周新華和郭峰二人為執(zhí)行董事，位于公司最高管理層。如今創(chuàng)始人走了，公司最高層只剩郭峰一人。

高瓴、淡馬錫加持，缺乏創(chuàng)新能力依然難支

2020年登陸港交所的時候，嘉和生物的股東隊伍也曾讓人眼前一亮。

嘉和生物目前第一大股東是高瓴，持股25.03%，第二是持股11.46%的康恩貝，第三是最近炙手可熱的沃森生物。同花順iFind數據顯示，嘉和股東還包括淡馬錫、高盛、黑石、泰格醫(yī)藥旗下的觀由資本等豪華陣容。周新華個人持股1.06%。

嘉和生物最早是沃森的控股子公司，2018年港股開放未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)上市后，沃森開始逐步引入投資者孵化嘉和。嘉和管線中進度較快的是幾款生物類似藥，包括曲妥珠單抗、貝伐珠單抗，以及上述的英夫利西單抗。

站在2007年那個時間點來看，這樣的管線設計是超前的。但15年過去了，嘉和手里依然只有幾款生物類似藥，拿它們闖蕩創(chuàng)新藥界，就顯得單薄了。

創(chuàng)始人的離開，是一個強烈的信號：創(chuàng)新藥行業(yè)進入下半場，洗牌在即。

今年2月，錢巍和褚楠相繼從君實回歸羅氏、輝瑞兩家跨國藥企；3月，百濟神州的核心技術人員黃蔚娟提出離職；基石藥業(yè)大中華區(qū)總經理趙萍也選擇離職……

激烈競爭下，創(chuàng)新藥企受到研發(fā)支出和商業(yè)化支出的雙重擠壓。光靠產品獲得資本青睞的年代已經過去了，現在要吸引資本繼續(xù)關注，必須拿出真正的業(yè)績來。

就在上周，美國創(chuàng)新藥企Kaleido Biosciences宣布決定立即關閉、停止公司所有正在進行的業(yè)務，并解雇公司所有員工。此外，Kaleido還將于4月18日向美國證券交易所提交表格，以尋求普通股的自愿退市。

Kaleido曾被全球醫(yī)藥投資界看好，擁有頂級投資機構Flagship Pioneering的加持，最終還是走向了破產、退市的結局。

反觀中國創(chuàng)新藥市場，自2018年之后，大批公司陸續(xù)登陸資本市場。這4年里，投資機構不斷回調預期，只是因為這些創(chuàng)新藥企募集的資金還未花完，還能繼續(xù)廝殺。不過，中國創(chuàng)新藥企主要聚焦于改良型創(chuàng)新，有的利用國外成熟靶點進行改造；有的直接做生物類似藥，想利用醫(yī)保賺取一波紅利，持續(xù)能力普遍較弱。

擺在嘉和生物等創(chuàng)新藥企面前最大的問題是：僧多粥少、靶點扎堆。健識局獲悉，2020年，光是拿到融資的初創(chuàng)藥企至少有800家，它們如同電影散場的人群，正往少數幾個出口擠。

大浪淘沙，大量的同質化注定會消失，中國醫(yī)藥市場格局也將進入下一程。