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國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，沃森生物重組二價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批上市。至此，我國獲批上市的HPV疫苗增至5款。此前我國已有四款HPV疫苗獲批上市，其中萬泰生物的二價HPV馨可寧疫苗為首家獲批的國產(chǎn)HPV疫苗。另外三款為國內(nèi)引進(jìn)產(chǎn)品，分別為葛蘭素史克生產(chǎn)的二價HPV疫苗、默沙東公司生產(chǎn)的四價HPV和九價HPV疫苗，其中默沙東生產(chǎn)的兩款疫苗由A股上市公司智飛生物獨(dú)家代理。

云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年，是專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)，在以新型疫苗為代表的生物技術(shù)藥細(xì)分領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。2010年，沃森生物在深交所成功掛牌上市(股票代碼：300142)，成為云南省首家在中國創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。經(jīng)過二十年的發(fā)展，公司已形成了結(jié)構(gòu)優(yōu)良、品種豐富的產(chǎn)品管線，擁有全球兩大重磅疫苗品種13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗，并構(gòu)建了國內(nèi)領(lǐng)先的疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺，聚集了一大批中西合璧的專業(yè)技術(shù)和管理人才，獲得了一批國家“863計劃”和“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持，與蓋茨基金會等國際著名機(jī)構(gòu)建立了緊密的合作關(guān)系。 公司目前投產(chǎn)上市的疫苗品種已達(dá)7個（10個品規(guī)），分別為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。

上海澤潤生物科技有限公司（以下簡稱“澤潤生物”）是專注于新型重組人用疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，承擔(dān)著國家重大新藥創(chuàng)制項目的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2003年，位于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)內(nèi)。澤潤生物于2012年順利完成與深圳創(chuàng)業(yè)板上市公司云南沃森生物技術(shù)股份有限公司的整合，成為其控股子公司。上海澤潤生物科技有限公司致力于新型重組疫苗的開發(fā)，尤其是以類病毒樣顆粒（Virus-Like Particle, VLP）為基礎(chǔ)的預(yù)防性疫苗的開發(fā)。主要包括兩價和九價預(yù)防性宮頸癌疫苗（HPV疫苗），重組腸道病毒71型（EV71） 病毒樣顆粒疫苗等，其中兩價HPV疫苗已進(jìn)入臨床試驗III期后期，九價HPV疫苗也已啟動臨床試驗，重組EV71 病毒樣顆粒疫苗已成功遞交IND 申請。這些項目的研發(fā)均以病毒樣顆粒制備技術(shù)平臺為基礎(chǔ)，以重組表達(dá)各類病毒衣殼蛋白并形成病毒樣顆粒為免疫抗原，用于預(yù)防病毒感染引起的各種疾病。開發(fā)預(yù)防性疫苗的同時，本公司也在研究與開發(fā)新型治療性疫苗，如治療性HPV疫苗。治療性疫苗有別于預(yù)防性疫苗，是具有治療作用的新型疫苗，可以應(yīng)用于慢性感染、腫瘤、自身免疫病、移植排斥等方面。本項目研究集中在宮頸癌病因明確的HPV病毒感染上，開發(fā)針對宮頸癌及HPV相關(guān)疾病的候選治療性疫苗，通過特殊的分子設(shè)計和技術(shù)方法，有望在治療性疫苗領(lǐng)域取得突破，現(xiàn)已獲得臨床批件。