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“我們的目標(biāo)是讓更多的老百姓用上好藥。創(chuàng)新藥的研發(fā)道路非常漫長，也充滿了坎坷，但是我們會不斷地攻堅克難，為健康中國貢獻自己的一份力量。”

——侯雪梅

侯雪梅是在新疆糖廠長大的。16歲那年，她考進了沈陽藥學(xué)院（現(xiàn)沈陽藥科大學(xué)），選擇藥學(xué)專業(yè)，單純是覺得“在實驗室里玩弄瓶瓶罐罐就能把工作做好，很神奇”。

那時的她不會想到，多年后，自己會參與研發(fā)出中國第一款治療消化性潰瘍的質(zhì)子泵抑制劑，讓百萬患者用上了好藥。

侯雪梅帶領(lǐng)團隊，刻苦攻關(guān)，自主創(chuàng)新，歷時10多年研發(fā)出中國消化領(lǐng)域第一個1.1類專利新藥艾普拉唑，填補了國內(nèi)空白。以第一完成人身份獲國家科技進步二等獎，廣東省科技進步一等獎。2008年艾普拉唑腸溶片全球首家上市，是中國新藥研發(fā)的里程碑，2014年獲選“國家重點新產(chǎn)品”。2017年艾普拉唑腸溶片新適應(yīng)癥和注射用艾普拉唑鈉，成功獲批生產(chǎn)，是中國制藥取得的又一重大性突破。

專心做好自己的工作，做出成績，這也是科學(xué)家侯雪梅的信念。“我們這個行業(yè)是要實實在在出成果的，只有各個領(lǐng)域都出成果，國家才能好。”

1987年，侯雪梅大學(xué)畢業(yè)，來到了珠海麗珠醫(yī)藥集團工作，參與消化道藥物的研發(fā)。“上了年紀(jì)的人可能都對‘麗珠得樂給你歡樂’這個廣告詞很熟悉，當(dāng)時是家喻戶曉。”侯雪梅說，剛畢業(yè)的她就參與了這款治療胃黏膜損傷藥物的研發(fā)，就這樣走上了消化道藥物的攻堅之路。

消化性潰瘍是一種常見病，病程長，易反復(fù)。流行病學(xué)調(diào)查表明，人口中約有10%的人在其一生中患過該病。消化性潰瘍的臨床治療藥物以抑制胃酸分泌的質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)為主。2001年，艾普拉唑項目在麗珠立項，他們開始向1.1類專利新藥發(fā)起沖擊，希望研發(fā)一種新型的質(zhì)子泵抑制劑。

侯雪梅說，患消化性潰瘍病的人很多，但當(dāng)時用于治療這類疾病的拉唑類藥物都被國際制藥巨頭壟斷，價格非常高，國內(nèi)的低水平仿制藥很多，但療效不理想。

“我們一直想進入這個領(lǐng)域，但又不想陷入低水平仿制的漩渦里，想走有所突破的道路?！彼忉屨f，仿制藥越做越多，為了生存，最后市場上就是在打價格戰(zhàn)。但質(zhì)量是需要成本的，降價之后質(zhì)量、藥效沒保證，受損的還是患者。

機緣巧合之下，侯雪梅加入了這個當(dāng)時還是青苗一樣的項目組，擔(dān)任主要負責(zé)人。由于新藥研發(fā)需要的投入非常大，全公司反對聲一片。

“聽到別人嘀咕說‘這項目沒有前景’這種潑冷水的話，還是很沮喪的，但我覺得要么就不做，要做就做創(chuàng)新藥、讓老百姓用得起的好藥、放心藥?！焙钛┟樊?dāng)時只有這樣一個簡單的想法，沒有顧慮太多的后果。

“要做一個創(chuàng)新藥太難了，很多人不理解，為什么一個新藥要做10年，但即使是做10年也是要風(fēng)雨兼程，聞雞起舞的。”回首來時路，侯雪梅不無感慨，她總結(jié)這個過程是“大問題一直有，小問題天天有，有時候感覺已經(jīng)走投無路了”。

艾普拉唑特別不穩(wěn)定，怕光、濕、熱，有人說這么不穩(wěn)定就別做了。執(zhí)著的侯雪梅卻說，連雪糕都能從黑龍江運到南方，總能通過一些手段來讓藥物穩(wěn)定。她們想出了用高密度加分子篩的瓶子來代替平常的鋁塑板包裝材料……就這樣，一步步地解決了一個個的難題。

“研發(fā)過程發(fā)現(xiàn)這個藥的療效很好，要做就要把它做上市。”抱著要把創(chuàng)新藥做成的信念，侯雪梅經(jīng)常熬到深夜才下班回家，有時甚至半夜還在寫隔天的計劃，思考要做什么事情、問題怎么解決。

做艾普拉唑的人體實驗時，侯雪梅和團隊設(shè)計了嚴(yán)苛的方案。當(dāng)時專家認為這樣的方案太難實現(xiàn)了，并不看好。但整個項目組非常重視，在他們眼中，越難越要克服。臨床試驗要求研發(fā)人員不能跟受試者接觸，侯雪梅只能遠遠地躲著看。藥物經(jīng)過大量的動物實驗，證實在動物身上是安全的，但用在人身上，又是不一樣的劑量，她不知道進入人體之后有怎樣的反應(yīng)。“好在我們的藥安全性非常好，看一切都很順利，心里的石頭才落了地。”

團隊成員通宵達旦工作的時候很多，不過在實驗室里做是一回事，產(chǎn)業(yè)化上市又是另外一回事，方方面面的問題多如牛毛。為了爭取最短時間獲得生產(chǎn)批文，有成員在短短兩天內(nèi)穿梭在北京、西寧、西安、太原四個城市，橫跨大半個中國，對于團隊的支持與配合，她一直感念在心。

執(zhí)著和汗水終于換來了收獲。2006年，艾普拉唑完成三期臨床，2008年實現(xiàn)全球上市。2014年,根據(jù)醫(yī)藥界一家專業(yè)雜志的數(shù)據(jù)排名，從1985年至今前十大重磅1.1類新藥，從申請臨床到獲準(zhǔn)生產(chǎn)的平均研發(fā)時間為7.5年，“艾普拉唑”僅耗時4年，實現(xiàn)了最短臨床紀(jì)錄。

2016年1月，憑借自主研發(fā)的中國消化領(lǐng)域第一個1.1類專利新藥，麗珠“原創(chuàng)新藥艾普拉唑的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項目獲得2015年度國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎，侯雪梅代表團隊接過國家科技進步二等獎的證書?！?/p>

臨床試驗組長單位北京大學(xué)第三醫(yī)院評價：“艾普拉唑與目前在中國已經(jīng)上市的PPIs(質(zhì)子泵抑制劑)相比，強效抑酸，有效控制夜間酸突破；劑量最??；不同代謝型患者間療效無個體差異，安全性良好。”靠患者的好口碑，艾普拉唑已造福近千萬名的患者。

面對榮譽，侯雪梅說：“我只是把本職工作做好，沒想到能得到這么多榮譽，這體現(xiàn)了國家對創(chuàng)新藥的重視和對產(chǎn)品技術(shù)的認可，要感謝這個時代。”

醫(yī)療事業(yè)與每一個公民的健康息息相關(guān)。每年申請專利的有藥效的化合物有3萬多個，得到授權(quán)的只有1萬多個，而能上市的新藥一個手就數(shù)得過來。從這個意義上講，作為項目的負責(zé)人，侯雪梅無疑很自豪。

侯雪梅成就的取得，和她的性格不無關(guān)系。她評價自己是一根筋，做起事來心無旁騖。對待科研，她非常認真，不能聽到“可能、好像、差不多、也許、不見得”這樣的詞匯，“是什么就是什么，不能模棱兩可，要搞清楚具體的原因、數(shù)據(jù)，這決定了下一步怎么做，方向在哪里?！?/span>

做事有計劃，心中有數(shù)，也讓她面對紛繁的事物能胸有成竹。她謙虛地說，自己記性不太好，容易忘事，因此自從2000年開始擔(dān)任項目負責(zé)人之后，每天早晨起來都要記一下當(dāng)天的工作計劃，做完了就打一個勾。記錄工作過程，哪些沒做完最遲隔天要做完，也會記一些計劃外的事。在她看來，這樣大大提高了工作效率，列完清單，每天再忙碌也會有條不紊，發(fā)生過的事情也可以溯源。如今她已經(jīng)攢了30多本筆記本。

“我是無意中發(fā)現(xiàn)已經(jīng)記了這么多東西，任何事情乘上時間，就會變得很‘恐怖’。”這些筆記本記錄、見證了侯雪梅近二十年來的堅持和努力。