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乙肝患者福音-翰森制藥1類新藥恒沐(富馬酸艾米替諾福韋片)上市

來(lái)源:翰森制藥      2021-06-23
導(dǎo)讀:2021年6月23日,翰森制藥集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“翰森制藥”或“公司”)自主研發(fā)的1類新藥恒沐?(富馬酸艾米替諾福韋片)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)重磅上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。恒沐?是翰森制藥自主研發(fā)的第5個(gè)1類創(chuàng)新藥。

恒沐?是翰森制藥自主研發(fā)的新型第二代替諾福韋,也是首個(gè)中國(guó)原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)藥物。富馬酸艾米替諾福韋片是一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,通過(guò)優(yōu)化結(jié)構(gòu),擁有更高細(xì)胞膜穿透率,更易進(jìn)入肝細(xì)胞,實(shí)現(xiàn)肝靶向,同時(shí)有效提高藥物血漿穩(wěn)定性,降低全身TFV暴露,長(zhǎng)期治療更安全。

臨床研究結(jié)果顯示:

  • 與富馬酸替諾福韋酯(Viread,TDF)相比,恒沐?只需要不到十分之一的劑量即可獲得相似的抗病毒療效;

  • 抗病毒療效與一線藥物相當(dāng);

  • 對(duì)骨密度及腎臟影響較小,骨腎安全性更好。

數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)仍是“乙肝大國(guó)”,慢性乙型肝炎病毒感染者約7000萬(wàn)例,其中慢性乙型肝炎患者約2000萬(wàn)-3000萬(wàn)例,防治工作任重道遠(yuǎn)。恒沐?的獲批上市,將給臨床提供低劑量、高效和安全的新治療選擇,為成人慢性乙型肝炎患者帶來(lái)長(zhǎng)期用藥、依從性更佳的新治療方案,改善患者生活質(zhì)量,提升生活品質(zhì)。

翰森制藥將一如既往地秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,不斷推出更多優(yōu)質(zhì)高效創(chuàng)新藥,改善人類健康與生命質(zhì)量,助力中國(guó)醫(yī)藥從“中國(guó)制造”向“中國(guó)創(chuàng)造”轉(zhuǎn)變,讓中國(guó)原創(chuàng)新藥造福全球患者。


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