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微芯生物董事長(zhǎng)魯先平（右）接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪

20年前，魯先平已經(jīng)是美國(guó)Galderma公司北美研發(fā)中心研究部主任，無數(shù)人眼中的人生贏家，但是，他毅然放棄了這一切，選擇回國(guó)并創(chuàng)立了微芯生物，被業(yè)內(nèi)人士稱為“新藥研發(fā)斗士”。2020年10月11日，魯先平與馬化騰、馬明哲、馬蔚華、王衛(wèi)、王傳福等一道被評(píng)為“深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進(jìn)模范人物”。他創(chuàng)建的微芯生物，被譽(yù)為小分子創(chuàng)新藥的領(lǐng)軍企業(yè)，是一些研究者眼中的創(chuàng)新藥研發(fā)公司樣本。

原創(chuàng)新藥從發(fā)現(xiàn)到臨床

完全自控

“2014年底西達(dá)本胺在中國(guó)獲批，是我國(guó)原創(chuàng)藥的里程碑，不過，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要有質(zhì)的改變，需要頂層設(shè)計(jì)的制度支撐?！濒斚绕奖硎?，2010年后，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)騰飛的時(shí)代到來。產(chǎn)業(yè)政策大力支持，生態(tài)鏈進(jìn)一步完善，商業(yè)模式走向多樣化，但核心能力仍然缺乏。

從全球整個(gè)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r來看，隨著藥品市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量和規(guī)模都有所增加，但受制于資金、人才、政策等因素的限制，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)原始創(chuàng)新能力薄弱。魯先平向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹，一直以來醫(yī)藥研發(fā)停留在仿制藥的水平，主要依靠生產(chǎn)和銷售仿制藥，憑借低廉的價(jià)格取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，利潤(rùn)率較低；另一方面，研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)大的跨國(guó)大型藥企依靠品牌優(yōu)勢(shì)和臨床必需新藥，占據(jù)了我國(guó)高端主流醫(yī)院的用藥市場(chǎng)，享受藥價(jià)上的單獨(dú)定價(jià)權(quán)利，從而獲得豐厚的利潤(rùn)。

微芯生物原創(chuàng)新藥的研發(fā)之路伴隨、見證和促進(jìn)了國(guó)家科技政策、藥政法規(guī)、專利制度、市場(chǎng)監(jiān)管以及資本市場(chǎng)等在醫(yī)藥領(lǐng)域多方面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展。

微芯生物主要產(chǎn)品均為自主研究發(fā)現(xiàn)與開發(fā)的新分子實(shí)體且作用機(jī)制新穎的原創(chuàng)新藥，是一家從藥物發(fā)現(xiàn)、早期探索性研究、臨床開發(fā)到生產(chǎn)和銷售的全鏈條現(xiàn)代化的生物醫(yī)藥企業(yè)。與國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)以仿制藥或me-too類新藥開發(fā)為主不同，微芯生物主攻first-in-class級(jí)的新分子實(shí)體原創(chuàng)藥。三大核心品種西達(dá)本胺、西格列他鈉、西奧羅尼市場(chǎng)空間廣闊?！拔⑿旧镌趪?guó)際上率先構(gòu)建了基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物創(chuàng)新和早期評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，能夠提供源源不斷地創(chuàng)新活水?！逼桨沧C券的一份研報(bào)如是評(píng)價(jià)微芯生物。

對(duì)此，魯先平也頗為自豪，在他眼中，微芯生物有優(yōu)秀的科研團(tuán)隊(duì)，能夠不斷創(chuàng)新是長(zhǎng)期堅(jiān)持研發(fā)投入的結(jié)果。

“我們有20年的科研團(tuán)隊(duì)積累，原創(chuàng)新藥是否得到認(rèn)可要通過臨床研發(fā)，而一個(gè)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)到成功應(yīng)用，微芯生物完全可以自己控制。”魯先平此時(shí)自信滿滿，但同時(shí)也抱有憂患意識(shí)，“雖然，當(dāng)前的新藥研發(fā)中，我們?cè)谀承╊I(lǐng)域走在世界前列，但也要看到，在早期實(shí)驗(yàn)室研發(fā)階段中，有些科學(xué)研究?jī)x器仍然不是中國(guó)制造，這也是一個(gè)彌補(bǔ)‘卡脖子’的環(huán)節(jié)。”

資本助力

研發(fā)投入快增

魯先平對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，2019年，微芯生物成功登陸科創(chuàng)板，上市一年來，公司面向全球開發(fā)的模式得以順利推進(jìn)實(shí)施，為未來產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)展現(xiàn)中國(guó)原創(chuàng)新藥價(jià)值奠定基礎(chǔ)。產(chǎn)業(yè)化是簡(jiǎn)單的事情，而整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈最大的挑戰(zhàn)來自如何把前沿科學(xué)轉(zhuǎn)化成創(chuàng)新產(chǎn)品，99%的科學(xué)發(fā)現(xiàn)是無法開發(fā)成產(chǎn)品的。對(duì)微芯生物來說，在早期研發(fā)中的科學(xué)力量是優(yōu)勢(shì)，科創(chuàng)板的股權(quán)激勵(lì)、再融資等制度又為企業(yè)提供了更多資金‘活水’，讓企業(yè)更好釋放原創(chuàng)新藥、科研力量。

“雖然資本市場(chǎng)的30年發(fā)展過程中也遇到一些困惑，但逐漸完善，在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型、行業(yè)發(fā)展上發(fā)揮了重要作用?！?0年的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷讓魯先平敏銳地觀察到，醫(yī)藥行業(yè)是朝陽行業(yè)，虧損的科研型生物醫(yī)藥企業(yè)打開直接融資的渠道后，所有創(chuàng)業(yè)者非常欣慰，在資本市場(chǎng)的支持之下，科研型醫(yī)藥企業(yè)將迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

完成科創(chuàng)板上市之后，魯先平坦言，最大的變化是公司研發(fā)投入力度更大?！斑^去的規(guī)定有要求企業(yè)彌補(bǔ)虧損，但科創(chuàng)板的定位讓企業(yè)更敢投入研發(fā)；此外，科創(chuàng)板的股權(quán)激勵(lì)制度對(duì)企業(yè)員工的激勵(lì)作用明顯?！濒斚绕竭M(jìn)一步表示，“生物醫(yī)藥企業(yè)的投入，要按10年甚至更長(zhǎng)的周期來計(jì)算，而且90%的研發(fā)在最后的商業(yè)化過程中是打水漂的。研發(fā)型生物醫(yī)藥企業(yè)又要求在合理控制成本之下進(jìn)行研發(fā)驅(qū)動(dòng)，鼓勵(lì)員工有長(zhǎng)期踏實(shí)的研發(fā)精力投入，科創(chuàng)板的制度讓這個(gè)煩惱得到了解決?！?/p>

科創(chuàng)板的再融資制度，也讓魯先平頗感欣慰，“再融資通路開放后，對(duì)微芯生物這樣的企業(yè)抵御風(fēng)險(xiǎn)能力有很好地提升。企業(yè)要有持續(xù)的利潤(rùn)用于支持新藥研發(fā)，從業(yè)者首先解決的是好藥使用緊迫性，但也要讓患者負(fù)擔(dān)減輕。”

微芯生物希望通過科學(xué)貢獻(xiàn)不斷產(chǎn)生新藥，“在好政策的支持下，未來幾年內(nèi)會(huì)有新藥陸續(xù)上市，企業(yè)將真正走向可持續(xù)高速發(fā)展的過程中?！濒斚绕綄?duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者說。

創(chuàng)新在于

既滿足患者需求又“可承受”

《證券日?qǐng)?bào)》記者注意到，微芯生物的主營(yíng)描述是“為患者提供可承受的、臨床亟需的原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物”?！翱沙惺堋边@三個(gè)字怎么去理解呢？

“跨國(guó)企業(yè)按國(guó)際定價(jià)水平，本土患者用不了或用不起。20年前我回來的目的，就是希望在中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)成功后，讓老百姓能用得起?！痹隰斚绕缴砩希浾呖吹剿h(yuǎn)大的抱負(fù)和濃烈的情懷，但他說得卻風(fēng)輕云淡”，比如，有一些品類在保證同樣級(jí)別的效力和治療效果上，價(jià)格是別人（國(guó)外）的十五分之一，而且現(xiàn)在醫(yī)保下，價(jià)格繼續(xù)往下砍40%。中國(guó)患者有很多成熟的新藥可使用，包括微芯生物在內(nèi)的本土醫(yī)藥企業(yè)的貢獻(xiàn)不可否認(rèn)。”

在醫(yī)藥創(chuàng)新方面，除了保證患者“可承受”，還要滿足患者剛性需求。2020年的新冠肺炎疫情讓醫(yī)療企業(yè)不得不重新審視這個(gè)問題。

“微芯生物過去專注于腫瘤、代謝病和免疫性疾病三大治療領(lǐng)域原創(chuàng)新藥的研發(fā)。隨著疫情暴發(fā)以及新的研究中心落地，我們?cè)谏鲜鋈箢I(lǐng)域的基礎(chǔ)上，開始拓展中樞神經(jīng)和抗病毒領(lǐng)域?！痹隰斚绕娇磥?，布局抗病毒領(lǐng)域?qū)τ趧?chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)有著重要的意義，“最近幾十年真正對(duì)人類健康造成重大威脅的公共事件，都是由這類RNA病毒引發(fā)的。這就從科學(xué)的角度上，為我們指明了需要攻克的新方向，也是作為一個(gè)原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，真正需要去聚焦的部分。在極端的公共衛(wèi)生事件下，醫(yī)藥企業(yè)真正的創(chuàng)新在于滿足患者的剛性需求?！?/p>

展望未來，魯先平更加務(wù)實(shí)，他說：“企業(yè)的規(guī)范化是首要的，要有透明規(guī)范的理念，不斷實(shí)現(xiàn)提質(zhì)增效；其次，企業(yè)要不斷發(fā)展，必須始終保持新陳代謝的動(dòng)能，團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)、成長(zhǎng)要有動(dòng)態(tài)的調(diào)整；希望資本市場(chǎng)的制度不斷完善，未來30年，能更趨完善，繼續(xù)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型和行業(yè)發(fā)展?！?/p>

“資本市場(chǎng)打開了科創(chuàng)企業(yè)的直接融資渠道，我們已經(jīng)感受到了行業(yè)的明顯提升。醫(yī)藥行業(yè)是朝陽產(chǎn)業(yè)，未來要看我們！”魯先平的眼中放射出一道更加堅(jiān)定的光芒。

參考資料：
[1]微信公眾號(hào)證券日?qǐng)?bào)之聲（ID：securitiesdaily），微芯生物董事長(zhǎng)魯先平：技術(shù)領(lǐng)先不忘補(bǔ)“短板” 讓患者用得起好藥，https://mp.weixin.qq.com/s/5Dng27I082V50rwVrYjnwg