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復(fù)星醫(yī)藥獲BioNTech許可在中國獨(dú)家開發(fā)其COVID-19疫苗產(chǎn)品

來源:復(fù)星醫(yī)藥      2020-03-19
導(dǎo)讀:2020年3月15日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司宣布其控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司獲BioNTech SE許可在中國獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對COVID-19的疫苗產(chǎn)品。

2020年3月15日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡稱“復(fù)星醫(yī)藥”,股票代碼:600196.SH;02196.HK)宣布其控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)獲BioNTech SE(以下簡稱“BioNTech”)許可在中國獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對COVID-19的疫苗產(chǎn)品。


根據(jù)協(xié)議,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)負(fù)責(zé)該疫苗在中國大陸及港澳臺地區(qū)(“區(qū)域內(nèi)”)的臨床試驗(yàn)、上市申請和市場銷售,并承擔(dān)相應(yīng)的成本和費(fèi)用。BioNTech將負(fù)責(zé)提供區(qū)域內(nèi)臨床試驗(yàn)申請所需的技術(shù)材料和臨床前研究數(shù)據(jù)、配合區(qū)域內(nèi)臨床試驗(yàn),并供應(yīng)相關(guān)臨床試驗(yàn)及市場銷售所需的產(chǎn)品。


mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子。mRNA疫苗將遺傳信息導(dǎo)入體內(nèi),使得體內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)生相應(yīng)抗原,從而誘導(dǎo)人體產(chǎn)生中和抗體并刺激 T 細(xì)胞應(yīng)答,通過體液免疫及細(xì)胞免疫的雙重機(jī)制對抗病毒。面對突發(fā)的重大疫情,和傳統(tǒng)疫苗相比,mRNA疫苗合成和生產(chǎn)工藝相對便捷,具有強(qiáng)大的免疫原性,不需要傳統(tǒng)疫苗必需的附加佐劑,安全性好。


BioNTech引領(lǐng)mRNA治療領(lǐng)域技術(shù)開發(fā)十余年,和其他世界領(lǐng)先公司相比,具有mRNA平臺技術(shù)多樣化,綜合研發(fā)實(shí)力強(qiáng)和高產(chǎn)能等優(yōu)勢。據(jù)復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心總裁回愛民博士介紹,mRNA技術(shù)是將遺傳信息導(dǎo)入體內(nèi),人體以自身細(xì)胞為工廠(體內(nèi)工廠)生產(chǎn)相應(yīng)的蛋白,達(dá)到治療或預(yù)防疾病的目的, 全球研發(fā)中心一直追蹤該技術(shù)的發(fā)展,雙方希望在此領(lǐng)域展開更廣泛的合作。


“本次合作是我們在全球范圍內(nèi)共同努力,加速研發(fā)出mRNA疫苗以阻止COVID-19疫情蔓延的重要一步。復(fù)星醫(yī)藥深刻了解和熟悉中國醫(yī)藥市場,擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和廣泛的網(wǎng)絡(luò)。非常高興復(fù)星醫(yī)藥能與我們一起攜手迅速采取行動,共同應(yīng)對新冠肺炎疫情?!?BioNTech創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Ugur Sahin博士表示。


復(fù)星醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官吳以芳表示,“新冠肺炎疫情仍繼續(xù)在全球范圍蔓延,潛在的大流行需要大家共同努力應(yīng)對,并且我們彼此都熱切期望能為抗擊疫情做出貢獻(xiàn)。BioNTech擁有全球領(lǐng)先的mRNA技術(shù)平臺,我們很高興能與BioNTech達(dá)成合作。盡快研發(fā)推出針對COVID-19的疫苗產(chǎn)品,從而有效阻止新冠肺炎疫情在全球的蔓延,是我們共同的目標(biāo)。”


根據(jù)約定,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將向BioNTech支付至多8,500萬美元的許可費(fèi)(包括首付款、臨床開發(fā)注冊及銷售里程碑款項(xiàng)),并在約定的銷售提成期間內(nèi)按該產(chǎn)品年度毛利的35%支付銷售提成。與此同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥子公司擬認(rèn)購BioNTech新增發(fā)行的1,580,777股普通股,認(rèn)購金額約為5,000萬美元。


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