在上市儀式上,勁方醫(yī)藥董事長(zhǎng)呂強(qiáng)博士代表董事會(huì)致辭:“在八年時(shí)間里,我們打造了包括國(guó)產(chǎn)首個(gè)KRAS靶向藥在內(nèi)的一個(gè)‘復(fù)方’管線。此管線以國(guó)際領(lǐng)先的RAS療法矩陣為排頭兵,聚焦胰腺癌、肺癌、腸癌等重大未滿足臨床需求的全球市場(chǎng)。時(shí)代的風(fēng)、創(chuàng)新的浪,永遠(yuǎn)伴隨勁方人一步一個(gè)腳印前行,新藥一款一款上市、產(chǎn)品一地一地出海。為千家萬(wàn)戶的身體健康,也為與千萬(wàn)股東價(jià)值共贏,我們將持續(xù)創(chuàng)新、用產(chǎn)品說話,用效率說話?!?/span>
勁方醫(yī)藥為IPO階段首個(gè)擁有上市產(chǎn)品及授權(quán)收入的18A板塊新藥企業(yè)。氟澤雷塞為國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第三個(gè)上市的KRAS G12C抑制劑,勁方在氟澤雷塞開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上已完成多靶點(diǎn)、多分子形態(tài)的選擇性及泛RAS抑制劑布局。氟澤雷塞同時(shí)開啟了公司的商業(yè)合作之路、并持續(xù)獲得授權(quán)收入,自2021年以來勁方已與信達(dá)生物、SELLAS生命科學(xué)、Verastem Oncology等國(guó)內(nèi)外上市企業(yè)達(dá)成授權(quán)交易。此外,公司在上市前私募融資總額為14.21億元,多家優(yōu)秀的領(lǐng)投方及跟投機(jī)構(gòu)多輪加持,勁方也以高效的資金使用效率及自我造血能力,在八年的創(chuàng)業(yè)運(yùn)營(yíng)過程中不斷突破、打造了與時(shí)俱進(jìn)的“全球新”管線。
通過自主研發(fā)及與國(guó)內(nèi)外伙伴的臨床、商業(yè)合作,目前勁方管線中多個(gè)原研產(chǎn)品的開發(fā)速度位于國(guó)內(nèi)或國(guó)際同賽道領(lǐng)先。氟澤雷塞立項(xiàng)六年后獲批上市、并率先獲得KRAS抑制劑的國(guó)內(nèi)上市優(yōu)先審評(píng)資格;GFH375則位于口服KRAS G12D抑制劑開發(fā)第一梯隊(duì),中美多項(xiàng)單藥及聯(lián)合療法研究展現(xiàn)了該產(chǎn)品治療胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌等瘤種的優(yōu)秀初步療效,國(guó)內(nèi)單藥療法也將進(jìn)入針對(duì)胰腺癌和非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵性研究;本月,公司管線中的分子膠泛RAS抑制劑GFH276也在國(guó)內(nèi)臨床獲批進(jìn)入I/II期臨床研究,進(jìn)度位于國(guó)內(nèi)泛RAS抑制劑開發(fā)第一梯隊(duì)。
此外公司采用雙靶點(diǎn)協(xié)同機(jī)制推出多個(gè)全球首創(chuàng)的雙靶點(diǎn)療法,并結(jié)合臨床需求與治療理念的創(chuàng)新,以產(chǎn)品矩陣進(jìn)軍胰腺癌、一線非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、惡病質(zhì)等大適應(yīng)癥市場(chǎng)。KROCUS研究采用全球首個(gè)KRAS+EGFR一線治療NSCLC方案,為潛在一線標(biāo)準(zhǔn)療法;GFS202A為全球首個(gè)臨床階段GDF15/IL-6雙抗的惡病質(zhì)療法,有望面向心衰、慢阻肺、慢性腎炎等多種與惡病質(zhì)相關(guān)的慢性疾??;FAScon則為全球首創(chuàng)、功能性抗體+靶向藥載荷的新型抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái),并結(jié)合機(jī)制協(xié)同的大小分子靶向藥,有望變革傳統(tǒng)ADC藥物開發(fā)。
勁方醫(yī)藥首席執(zhí)行官蘭炯博士表示:“上市是公司發(fā)展的重要里程碑,也是我們眺望未來的新起點(diǎn)。登陸二級(jí)市場(chǎng)將為我們帶來新的資本助力,并加速公司的核心項(xiàng)目開發(fā)和多個(gè)中后期臨床研究的推進(jìn),從而助推我們‘全球新’管線的可持續(xù)發(fā)展。我們將和投資者建立更加緊密、更為互信的合作,并與所有志同道合者共同踐行‘急臨床未竟、創(chuàng)全球新藥’的使命,為股東和社會(huì)持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值?!?/p>
關(guān)于勁方醫(yī)藥
勁方醫(yī)藥(2595.HK)是一家全球布局的創(chuàng)新藥物開發(fā)企業(yè),聚焦腫瘤、免疫類疾病領(lǐng)域高度未滿足的臨床需求,以疾病生物學(xué)機(jī)理和臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為核心,構(gòu)建并發(fā)揮自主化、一體化研發(fā)體系優(yōu)勢(shì),主攻尚無臨床驗(yàn)證的創(chuàng)新靶點(diǎn)與適應(yīng)癥,并擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。自2017年成立以來,勁方醫(yī)藥已建立包含多個(gè)自主研發(fā)的“全球新”大、小分子項(xiàng)目,多個(gè)產(chǎn)品在中國(guó)、歐洲、美國(guó)進(jìn)入全球多中心臨床試驗(yàn),包括多項(xiàng)后期或關(guān)鍵性臨床研究。達(dá)伯特?(氟澤雷塞)為勁方管線中首個(gè)國(guó)內(nèi)上市獲批產(chǎn)品,也是國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第三個(gè)上市的KRAS G12C抑制劑;目前公司已形成RAS靶向療法的一體化深耕矩陣,包括多靶點(diǎn)、多種分子類型的選擇性及泛RAS抑制劑,多個(gè)產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度在國(guó)內(nèi)外同靶點(diǎn)賽道處于領(lǐng)先,且研究數(shù)據(jù)多次登陸國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議突破性研究摘要及口頭報(bào)告。同時(shí),公司積極拓展其他“全球新”靶向藥開發(fā),并采用協(xié)同機(jī)制打造全球首創(chuàng)的多類型雙靶點(diǎn)療法。勁方已獲得國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”、國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào),并獲得上海市專精特新中小企業(yè)、上海市跨國(guó)公司研發(fā)中心、上海市企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定。公司近年來不斷深化商業(yè)合作網(wǎng)絡(luò),已與多個(gè)境內(nèi)外上市公司達(dá)成戰(zhàn)略授權(quán)協(xié)議、或開展“全球新”臨床合作并已取得積極進(jìn)展。
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