2022年1月25日,I類新藥CS0159口服片劑針對(duì)原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。...
近日,引航生物連續(xù)完成C輪、C+輪超4億元人民幣融資,融資將用于加快引航生物現(xiàn)有產(chǎn)品的商業(yè)化,推進(jìn)研發(fā)管線以及湖南生產(chǎn)基地的擴(kuò)建。另外合成生物學(xué)公司藍(lán)晶微生物(Bluepha)宣布完成 B3 輪融資,...
創(chuàng)新藥對(duì)于二級(jí)投資者而言儼然成為了禁區(qū)。被視為中國(guó)創(chuàng)新藥新生代力量的信達(dá)生物、百濟(jì)神州等市值進(jìn)一步滑落,似乎在鞭撻著投資者隨時(shí)都會(huì)崩潰的心理防線。中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè),真的有市場(chǎng)反饋的這么悲觀與絕望?...
醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)(CXO)是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈,經(jīng)過(guò)四十余年的發(fā)展, 形成了 CRO、CMO、CDMO、CSO等多個(gè)細(xì)分子行業(yè), 貫穿藥品生命周期的全流程。...
今天給大家介紹10個(gè)在人類歷史上具有里程碑意義的藥物,他們屬于各自治療領(lǐng)域的風(fēng)向標(biāo),代表了人類在醫(yī)藥領(lǐng)域做出的努力和成就。...
自國(guó)家反壟斷局成立和《國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》(以下簡(jiǎn)稱《反壟斷指南》)印發(fā)以來(lái),“原料藥反壟斷”迅速成為我國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域的熱詞。雖然我國(guó)反壟斷工作起步較晚,但是縱觀近幾年的反壟...
近日,南京北恒生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“北恒生物”)宣布,其開發(fā)的抗claudin18.2自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品CTB001收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan...
君實(shí)生物已布局四款抗新冠藥物,該公司董秘辦相關(guān)負(fù)責(zé)人向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示,默沙東授權(quán)地區(qū)不包括中國(guó),而是105個(gè)中低收入國(guó)家或地區(qū),因此不會(huì)對(duì)公司產(chǎn)品商業(yè)化產(chǎn)生影響。騰盛博藥同樣方面表示,該事件不會(huì)...
根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號(hào)),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織遴選了第五十五批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意...
2022年1月,由中國(guó)消化腫瘤專家沈琳教授牽頭開展晚期胃腸道癌癥創(chuàng)新藥物(促凋亡腫瘤壞死因子(TNF)相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體受體2(TRAILR2)/腫瘤細(xì)胞錨定鈣粘蛋白17(CDH17)雙特異性抗體BI ...