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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局      2021-04-12
導(dǎo)讀:為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類(lèi)工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》(以下稱《分類(lèi)規(guī)則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。

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附件

 

化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄

 

第一條  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保障化妝品的質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,按照化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群,同時(shí)考慮使用方法,制定本規(guī)則和目錄。

第二條  本規(guī)則和目錄適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化妝品的分類(lèi)。

第三條  化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)化妝品功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法,按照本規(guī)則和目錄進(jìn)行分類(lèi)編碼。

第四條  化妝品應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)則和目錄所附的功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法的分類(lèi)目錄(附表1—5)依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào),各組目錄編碼之間用“-”進(jìn)行連接,形成完整的產(chǎn)品分類(lèi)編碼。

同一產(chǎn)品具有多種功效宣稱、作用部位、使用人群或者產(chǎn)品劑型的,可選擇多個(gè)對(duì)應(yīng)序號(hào),各序號(hào)應(yīng)當(dāng)按順序依次排列,序號(hào)之間用“/”進(jìn)行連接。

第五條  化妝品應(yīng)當(dāng)根據(jù)功效宣稱分類(lèi)目錄所列的功效類(lèi)別選擇對(duì)應(yīng)序號(hào),功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。

第六條  作用部位應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽中的具體施用部位合理選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)。宣稱作用部位包含“眼部”或者“口唇”的化妝品,編碼中應(yīng)當(dāng)包含對(duì)應(yīng)序號(hào),并按照“眼部”或“口唇”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。

第七條  宣稱使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的化妝品,編碼中應(yīng)當(dāng)包含對(duì)應(yīng)序號(hào),并按照“嬰幼兒”“兒童”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。

第八條  使用方法同時(shí)包含淋洗和駐留的,應(yīng)當(dāng)按駐留類(lèi)化妝品選擇對(duì)應(yīng)序號(hào),并按照駐留類(lèi)化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。

第九條  功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的,應(yīng)當(dāng)判定為宣稱新功效的化妝品。

第十條  包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品,按一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分類(lèi)編碼。

第十一條  本辦法自2021年5月1日起施行。

 

附表:1.功效宣稱分類(lèi)目錄

      2.作用部位分類(lèi)目錄

      3.使用人群分類(lèi)目錄

      4.產(chǎn)品劑型分類(lèi)目錄

      5.使用方法分類(lèi)目錄
附表1

功效宣稱分類(lèi)目錄

序號(hào)

功效類(lèi)別

釋義說(shuō)明和宣稱指引

A

新功效

不符合以下規(guī)則的

01

染發(fā)

以改變頭發(fā)顏色為目的,使用后即時(shí)清洗不能恢復(fù)頭發(fā)原有顏色

02

燙發(fā)

用于改變頭發(fā)彎曲度(彎曲或拉直),并維持相對(duì)穩(wěn)定

注:清洗后即恢復(fù)頭發(fā)原有形態(tài)的產(chǎn)品,不屬于此類(lèi)

03

祛斑美白

有助于減輕或減緩皮膚色素沉著,達(dá)到皮膚美白增白效果;通過(guò)物理遮蓋形式達(dá)到皮膚美白增白效果

注:含改善因色素沉積導(dǎo)致痘印的產(chǎn)品

04

防曬

用于保護(hù)皮膚、口唇免受特定紫外線所帶來(lái)的損傷

注:嬰幼兒和兒童的防曬化妝品作用部位僅限皮膚

05

防脫發(fā)

有助于改善或減少頭發(fā)脫落

注:調(diào)節(jié)激素影響的產(chǎn)品,促進(jìn)生發(fā)作用的產(chǎn)品,不屬于化妝品

06

祛痘

有助于減少或減緩粉刺(含黑頭或白頭)的發(fā)生;有助于粉刺發(fā)生后皮膚的恢復(fù)

注:調(diào)節(jié)激素影響的、殺(抗、抑)菌的和消炎的產(chǎn)品,不屬于化妝品

07

滋養(yǎng)

有助于為施用部位提供滋養(yǎng)作用

注:通過(guò)其他功效間接達(dá)到滋養(yǎng)作用的產(chǎn)品,不屬于此類(lèi)

08

修護(hù)

有助于維護(hù)施用部位保持正常狀態(tài)

注:用于疤痕、燙傷、燒傷、破損等損傷部位的產(chǎn)品,不屬于化妝品

09

清潔

用于除去施用部位表面的污垢及附著物

10

卸妝

用于除去施用部位的彩妝等其他化妝品

11

保濕

用于補(bǔ)充或增強(qiáng)施用部位水分、油脂等成分含量;有助于保持施用部位水分含量或減少水分流失

12

美容修飾

用于暫時(shí)改變施用部位外觀狀態(tài),達(dá)到美化、修飾等作用,清潔卸妝后可恢復(fù)原狀

注:人造指甲或固體裝飾物類(lèi)等產(chǎn)品(如:假睫毛等),不屬于化妝品

13

芳香

具有芳香成分,有助于修飾體味,可增加香味

14

除臭

有助于減輕或遮蓋體臭

注:?jiǎn)渭兺ㄟ^(guò)抑制微生物生長(zhǎng)達(dá)到除臭目的產(chǎn)品,不屬于化妝品

15

抗皺

有助于減緩皮膚皺紋產(chǎn)生或使皺紋變得不明顯

16

緊致

有助于保持皮膚的緊實(shí)度、彈性

17

舒緩

有助于改善皮膚刺激等狀態(tài)

18

控油

有助于減緩施用部位皮脂分泌和沉積,或使施用部位出油現(xiàn)象不明顯

19

去角質(zhì)

有助于促進(jìn)皮膚角質(zhì)的脫落或促進(jìn)角質(zhì)更新

20

爽身

有助于保持皮膚干爽或增強(qiáng)皮膚清涼感

注:針對(duì)病理性多汗的產(chǎn)品,不屬于化妝品

21

護(hù)發(fā)

有助于改善頭發(fā)、胡須的梳理性,防止靜電,保持或增強(qiáng)毛發(fā)的光澤

22

防斷發(fā)

有助于改善或減少頭發(fā)斷裂、分叉;有助于保持或增強(qiáng)頭發(fā)韌性

23

去屑

有助于減緩頭屑的產(chǎn)生;有助于減少附著于頭皮、頭發(fā)的頭屑

24

發(fā)色護(hù)理

有助于在染發(fā)前后保持頭發(fā)顏色的穩(wěn)定

注:為改變頭發(fā)顏色的產(chǎn)品,不屬于此類(lèi)

25

脫毛

用于減少或除去體毛

26

輔助剃須剃毛

用于軟化、膨脹須發(fā),有助于剃須剃毛時(shí)皮膚潤(rùn)滑

注:剃須、剃毛工具不屬于化妝品


附表2

作用部位分類(lèi)目錄

序號(hào)

作用部位

說(shuō)明

B

新功效

不符合以下規(guī)則的

01

頭發(fā)

注:染發(fā)、燙發(fā)產(chǎn)品僅能對(duì)應(yīng)此作用部位;

防曬產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位

02

體毛

不包括頭面部毛發(fā)

03

軀干部位

不包含頭面部、手、足

04

頭部

不包含面部

05

面部

不包含口唇、眼部;

注:脫毛產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位

06

眼部

包含眼周皮膚、睫毛、眉毛;

注:脫毛產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位

07

口唇

注:祛斑美白、脫毛產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位

08

手、足

注:除臭產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位

09

全身皮膚

不包含口唇、眼部

10

指(趾)甲



附表3

使用人群分類(lèi)目錄

序號(hào)

使用人群

說(shuō)明

C

新功效

不符合以下規(guī)則的產(chǎn)品;宣稱孕婦和哺乳期婦女適用的產(chǎn)品

01

嬰幼兒

(0~3周歲,含3周歲)

功效宣稱僅限于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身

02

兒童

(3~12周歲,含12周歲)

功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身

03

普通人群

不限定使用人群

 


附表4

產(chǎn)品劑型分類(lèi)目錄

序號(hào)

產(chǎn)品劑型

說(shuō)明

00

其他

不屬于以下范圍的

01

膏霜乳

膏、霜、蜜、脂、乳、乳液、奶、奶液等

02

液體

露、液、水、油、油水分離等

03

凝膠

啫喱、膠等

04

粉劑

散粉、顆粒等

05

塊狀

塊狀粉、大塊固體等

06

泥狀固體等

07

蠟基

以蠟為主要基料的

08

噴霧劑

不含推進(jìn)劑

09

氣霧劑

含推進(jìn)劑

10

貼、膜、含基材

貼、膜、含配合化妝品使用的基材的

11

凍干

凍干粉、凍干片等


附表5

使用方法分類(lèi)目錄

序號(hào)

使用方法

說(shuō)明

01

淋洗

根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求,選擇編碼

02

駐留


 

 

原文鏈接: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160151122.html



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