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山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司之全資子公司山東金城昆侖藥業(yè)有限公司化學(xué)原料藥枸櫞酸托法替布上市申請獲批，托法替布是一種酪氨酸激酶（JAKs）抑制劑，主要適用于治療對氨甲喋呤反應(yīng)不佳或不能耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成年患者。可用于單藥治療或與氨甲喋呤或其他非生物制品類改善癥狀型抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）聯(lián)用。枸櫞酸托法替布由美國輝瑞公司研發(fā)，制劑枸櫞酸托法替布片于 2012 年首次在美國獲得上市批準，此后在日本、歐盟等國家及地區(qū)上市。輝瑞枸櫞酸托法替布片于 2017 年 4 月初獲批進口。公司枸櫞酸托法替布原料藥于 2021 年 1 月申報，近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》。該原料藥在 CDE 原輔包登記信息平臺上顯示狀態(tài)為“A”。

福建南方制藥股份有限公司化學(xué)原料藥唑來膦酸上市申請獲批，唑來膦酸，主要有注射劑型，用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥、骨質(zhì)疏松癥等。 

金鴻藥業(yè)股份有限公司化學(xué)原料藥琥珀酸亞鐵上市申請獲批。

精晶藥業(yè)股份有限公司化學(xué)原料藥阿維巴坦鈉上市申請獲批，阿維巴坦是第一個用于臨床的二氮雜雙環(huán)辛烷類化合物（DBO），可以與大多數(shù) A 類和 C 類β-內(nèi)酰胺酶形成可逆的共價鍵，而其自身結(jié)構(gòu)又可經(jīng)逆反應(yīng)得以恢復(fù)，因此具有長效抑酶作用。阿維巴坦作為一個新型的酶抑制劑，抑酶作用顯著且廣泛，能恢復(fù)或增強聯(lián)用抗生素的活性，對臨床細菌性尤其是耐藥菌感染的治療具有重要意義。

福安藥業(yè)（集團）股份有限公司全資子公司福安藥業(yè)集團重慶博圣制藥有限公司化學(xué)原料藥尼麥角林上市申請獲批，尼麥角林主要適用于血管性或代謝性腦功能不全的治療。根據(jù)國家藥品監(jiān)督

管理局信息平臺查詢顯示：截至目前，尼麥角林原料藥獲得上市申請批準的有 27家企業(yè)（含博圣制藥）。

江西同和藥業(yè)股份有限公司化學(xué)原料藥阿哌沙班上市申請獲批，阿哌沙班是一種口服的選擇性活化X因子抑制劑，能預(yù)防血栓的形成；臨床用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。