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7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。這意味著，阿茲夫定片成為國(guó)內(nèi)首款自主研發(fā)的口服小分子新冠治療藥物。
8 月 4 日，真實(shí)生物正式向港交所提交上市申請(qǐng)。紅星資本局注意到，真實(shí)生物在招股書(shū)中提到，公司將計(jì)劃考慮競(jìng)爭(zhēng)藥物價(jià)格、生產(chǎn)成本及患者的支付能力等各種因素制定阿茲夫定的價(jià)格，并計(jì)劃尋求將阿茲夫定列入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄。
據(jù)真實(shí)生物披露，已委聘獨(dú)立第三方北京協(xié)和生產(chǎn)阿茲夫定。而為籌備阿茲夫定的商業(yè)化，已與中國(guó)數(shù)家領(lǐng)先藥品制造商（包括北京協(xié)和）訂立戰(zhàn)略協(xié)議。同時(shí)，真實(shí)生物指出，其自身具備總建筑面積 22262 平方米的自行生產(chǎn)能力，年產(chǎn)能約為 10 億片劑阿茲夫定。
阿茲夫定片官宣之后，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）公告，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實(shí)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定。此外，包括奧翔藥業(yè)（603229.SH）、華潤(rùn)雙鶴（600062.SH）和新華制藥（000756.SZ）都曾公告稱(chēng)，可通過(guò)委托生產(chǎn)的方式生產(chǎn)阿茲夫定。
關(guān)于原料藥方面，拓新藥業(yè)（301089.SZ）此前披露，子公司新鄉(xiāng)制藥新建的阿茲夫定生產(chǎn)線(xiàn)已具備年產(chǎn) 5 噸的產(chǎn)能。新鄉(xiāng)制藥作為首家阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)商，因此拓新藥業(yè)目前也是阿茲夫定原料藥國(guó)內(nèi)持有批文 / 完成備案的唯一一家企業(yè)。
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