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11月16日晚間，凱萊英公告，與美國某大型制藥公司簽訂了相關(guān)產(chǎn)品新一批的《供貨合同》，該產(chǎn)品的CDMO服務(wù)累計(jì)合同金額為4.8億美元。

公告稱，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（天津）股份有限公司（以下簡稱“公司”）持續(xù)為美國某大型制藥公司（以下簡稱“客戶”）的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)過程中，近日公司全資子公司Asymchem,Inc.和吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司與客戶簽訂了相關(guān)產(chǎn)品新一批的《供貨合同》，截至該合同簽署日，該產(chǎn)品的CDMO服務(wù)累計(jì)合同金額為48,094萬美元，新的供貨合同經(jīng)雙方簽字蓋章后已正式生效。

公告顯示，最近三年凱萊英與該交易對手方發(fā)生交易金額及占營業(yè)收入比重情況如下： 2018年該客戶收入約1.85億元，占當(dāng)年?duì)I業(yè)收入比例10.07%；2019年該客戶收入約2.49億元，占當(dāng)年?duì)I業(yè)收入比例10.11%；2020年該客戶收入約6.38億元，占當(dāng)年?duì)I業(yè)收入比例20.25%。 

凱萊英在公告中表示其作為一家全球領(lǐng)先的服務(wù)于新藥研發(fā)和生產(chǎn)的CDMO一站式綜合服務(wù)商，擁有近二十年的客戶聲譽(yù)和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累，通過為國內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司提供藥品全生命周期的一站式CMC服務(wù)、高效和高質(zhì)量的研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，加快創(chuàng)新藥的臨床研究與商業(yè)化應(yīng)用。本供貨合同是交易雙方更深一步的合作，進(jìn)一步鞏固和證明公司在小分子CDMO行業(yè)的綜合競爭優(yōu)勢。

當(dāng)?shù)貢r間11月16日，美國輝瑞公司在官網(wǎng)宣布，近期就該公司在研口服新冠抗病毒候選藥物Paxlovid（PF-07321332；利托那韋）與聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生組織“藥品專利池”（MPP）達(dá)成了自愿許可協(xié)議，該協(xié)議將使 MPP 能夠通過向合格的仿制藥制造商授予許可，促進(jìn)研究性抗病毒藥物的額外生產(chǎn)和分銷，讓全球更多人人群獲得這款藥品。

根據(jù)上述協(xié)議，獲得MPP授權(quán)的合格仿制藥生產(chǎn)商將能向95個國家提供該藥，覆蓋全球約53%的人口。另外，只要新冠疫情仍被世界衛(wèi)生組織列為國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件，輝瑞將不會對低收入國家的藥物銷售收取特許權(quán)使用費(fèi)，并且將免除協(xié)議涵蓋的所有國家藥物銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。

Paxlovid是由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法，前者PF-07321332 旨在阻斷 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性。利托那韋是常見的HIV藥物，兩者合用有助于減緩 PF-07321332 的代謝或分解，使其在體內(nèi)以更高的濃度保持更長時間的活性，以幫助對抗病毒。

此前，輝瑞稱，與安慰劑相比，新冠口服試驗(yàn)藥物Paxlovid在出現(xiàn)癥狀后的三天內(nèi)服用，能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

在宣布自愿許可協(xié)議的同一天，輝瑞還宣布，已向美國食品和藥物管理局遞交申請，為其實(shí)驗(yàn)性抗新冠病毒口服藥PAXLOVID申請緊急使用授權(quán)。美國食品和藥物管理局的顧問委員會計(jì)劃于11月30日開會討論該申請。如果獲得批準(zhǔn)或授權(quán)，Paxlovid的將成為第一個3CL蛋白酶抑制劑的口服抗病毒藥物。

在促進(jìn)藥物的可及性方面，輝瑞稱，如果獲得授權(quán)或批準(zhǔn)，在大流行期間，輝瑞將通過基于每個國家的收入水平的分層定價方法提供該口服抗病毒治療，高收入和中高收入國家將比低收入國家支付更多費(fèi)用，后者將支付非盈利性價格。

另外，輝瑞也已開始并將繼續(xù)投資約10億美元，以支持該研究治療候選藥物的制造和分銷，包括探索潛在的合同制造選項(xiàng)。它已與多個國家簽訂了預(yù)購協(xié)議，并已開始與全球約100個國家進(jìn)行雙邊接觸。

來源：化學(xué)加綜合自21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道、凱萊英、澎湃新聞、輝瑞等。