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2021 年 6 月 22 日，由國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃（納米科技）項(xiàng)目資助、南京大學(xué)研發(fā)、并聯(lián)合浙江海正藥業(yè)申報(bào)的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批件（國藥準(zhǔn)字：H20213539），適用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌等多種腫瘤的治療。

本品采用了全球領(lǐng)先的綠色納米規(guī)模化制備技術(shù)，完全國產(chǎn)化并節(jié)能環(huán)保，整個(gè)制備過程不含有毒溶劑，并且終產(chǎn)品無有毒溶劑殘留。相關(guān)發(fā)明專利獲中國、美國、日本和歐洲授權(quán)。主要發(fā)明人為南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院胡一橋教授、吳錦慧教授、袁阿虎副教授等。該技術(shù)先后獲得教育部技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)（2017年），國家專利優(yōu)秀獎(jiǎng)及江蘇省專利金獎(jiǎng)。本品的上市表明我國自主納米藥物大規(guī)模制備技術(shù)達(dá)到了國際先進(jìn)水平。

本品為抗腫瘤納米靶向制劑，與傳統(tǒng)紫杉醇制劑相比，本品藥效更優(yōu)，副作用更低。前期相關(guān)研究表明：本品在臨床前藥效、動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)、臨床有效性和安全性等方面達(dá)到和優(yōu)于美國同類產(chǎn)品。期待本品批準(zhǔn)上市后會(huì)有更加優(yōu)異的表現(xiàn)。

南大醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)11年的堅(jiān)持，終于走出了納米規(guī)?；苽涞膭?chuàng)新道路。同時(shí)圍繞納米藥物的前沿領(lǐng)域也發(fā)表了一批優(yōu)秀論文，包括Nature Comm 3 篇、PNAS， Science Adv、AFM（封面）、ACS Nano等，并于2020年再次獲得教育部高校自然科學(xué)一等獎(jiǎng)。研究團(tuán)隊(duì)也將繼續(xù)保持銳意進(jìn)取的精神，腳踏實(shí)地，為國家創(chuàng)新藥物研發(fā)貢獻(xiàn)力量。

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