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恒瑞醫(yī)藥麥考酚鈉腸溶片獲批上市

來源:恒瑞醫(yī)藥      2021-04-09
導讀:近日,恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準麥考酚鈉腸溶片上市銷售。

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中國已成為僅次于美國的第二大器官移植大國,開展最多的是腎移植,目前每年進行腎移植手術6000例左右。急性排斥反應是臨床上最常見的排斥反應,可發(fā)生在腎移植后的任何時間,多在移植后3個月內發(fā)生。目前用于預防和治療腎移植急性排斥反應的藥物主要是免疫抑制劑,環(huán)孢菌素(CsA)、他克莫司、雷帕霉素、霉酚酸酯等是目前臨床上運用較多的免疫抑制劑,但都存在較多的副反應。

麥考酚鈉是次黃嘌呤單磷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑,適用于與環(huán)孢素和皮質類固醇合用,用于對接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應的預防。麥考酚鈉腸溶片在腸道的pH環(huán)境下釋放出MPA發(fā)揮作用,可以減少嚴重的胃腸道不良反應,增加腎移植患者的耐受性。

麥考酚鈉腸溶片由 Novartis 公司開發(fā),商品名為 Myfortic,最早于 2002 年 10 月在瑞士批準上市,目前已在美國、中國、歐盟等多個國家和地區(qū)上市銷售。 目前國內除 Novartis 公司外,僅成都盛迪的產品獲批上市。 經查詢,2019 年麥考酚酸片全球銷售額約為 49,968 萬美元。

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