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曾登上Science封面!上海藥物所等聯(lián)合研發(fā)的抗SARS-CoV-2候選新藥啟動美國I期臨床試驗

來源:上海藥物研究所      2021-03-17
導(dǎo)讀:3月15日,抗新冠病毒(SARS-CoV-2)候選新藥DC402234在美國啟動臨床I期試驗。

DC402234是由中科院上海藥物研究所柳紅、許葉春、蔣華良團隊聯(lián)合上??萍即髮W(xué)楊海濤、饒子和團隊以及中科院武漢病毒研究所張磊砢、肖庚富團隊等共同研發(fā)的抗SARS-CoV-2候選新藥,具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)。

DC402234是基于冠狀病毒主蛋白酶三維結(jié)構(gòu)設(shè)計合成的擬肽類化合物,對新冠病毒SARS-CoV-2 Mpro的抑制活性IC50為0.053 ± 0.005 μM,體外抗病毒活性EC50為0.42 ± 0.08 μM,具有高效靶向冠狀病毒主蛋白酶的活性,同時在實驗動物體內(nèi)展現(xiàn)出良好的體內(nèi)藥代動力學(xué)性質(zhì)和安全性。該項研究成果曾于2020年6月作為封面文章發(fā)表于國際期刊《科學(xué)》(Science, 2020, 368, 1331-1335)。

  

圖:該項研究成果作為封面文章發(fā)表于《科學(xué)》雜志

該候選新藥成果先期已與國內(nèi)企業(yè)前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司達成成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化協(xié)議。在科研團隊和轉(zhuǎn)化企業(yè)的合力推進下,候選藥物DC402234完成了系統(tǒng)性臨床前研究,于2020年7月同時進行了中國藥監(jiān)局和美國FDA臨床試驗申報,并已在美獲批臨床試驗。2021年3月15日,DC402234美國I期臨床研究啟動,由美國Frontage 1期臨床研究中心Gregory Tarcey教授作為主要研究者推進該項工作。

目前,DC402234尚未在任何國家獲得批準上市,其在人體內(nèi)的安全性和有效性也未被證實,但它在體外展示出對SARS-CoV-2 Mpro極佳的抑制活性和較好的抗病毒效果,具有較好的研發(fā)前景。

《科學(xué)》論文鏈接:https://science.sciencemag.org/content/368/6497/1331



參考資料

[1] 抗SARS-CoV-2候選新藥DC402234啟動美國I期臨床試驗,http://www.simm.ac.cn/web/xwzx/kydt/202103/t20210315_5974758.html

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