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口服戈諾衛(wèi)?聯(lián)合利托那韋治療新型冠狀病毒肺炎小樣本臨床研究（NCT04291729）由南昌市第九醫(yī)院陳宏義主任團(tuán)隊(duì)發(fā)起，于2020年2月16日獲南昌市第九醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。第一例確診的新型冠狀病毒肺炎患者于2020年2月17日入組接受戈諾衛(wèi)?聯(lián)合利托那韋治療。

該小樣本臨床研究結(jié)果顯示，達(dá)諾瑞韋聯(lián)合利托那韋治療在所有患者中的安全性和耐受性良好。經(jīng)過(guò)4-12天達(dá)諾瑞韋聯(lián)合利托那韋治療后，入組的11例普通型新型冠狀病毒肺炎患者（包含2位初治患者和9位經(jīng)治患者）全部達(dá)到以下四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)后出院：（1）體溫恢復(fù)正常3天以上；（2）呼吸道癥狀明顯好轉(zhuǎn)；（3）肺部影像學(xué)顯示急性滲出性病變明顯改善；（4）連續(xù)兩次呼吸道標(biāo)本核酸檢測(cè)陰性（采樣時(shí)間至少間隔1天）。

在開(kāi)始接受達(dá)諾瑞韋聯(lián)合利托那韋治療后，所有患者RT-PCR檢測(cè)結(jié)果首次呈陰性的時(shí)間中位數(shù)為2天，最小值為1天，最大值為8天； CT影像學(xué)結(jié)果顯示病灶明顯吸收的時(shí)間中位數(shù)為3天，最小值為2天，最大值為4天。臨床結(jié)果顯示，達(dá)諾瑞韋聯(lián)合利托那韋有望成為治療新型冠狀病毒肺炎的有效方案。

戈諾衛(wèi)?（達(dá)諾瑞韋）是歌禮研發(fā)的口服丙肝病毒蛋白酶抑制劑，于2018年6月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療慢性丙型肝炎。戈諾衛(wèi)?是首個(gè)由中國(guó)本土企業(yè)開(kāi)發(fā)上市的直接抗病毒藥物（Direct Acting Anti-viral agent, DAA），獲國(guó)家十三五科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)立項(xiàng)支持。

歌禮創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示：“很高興達(dá)諾瑞韋治療新冠肺炎的首個(gè)臨床研究結(jié)果在醫(yī)學(xué)預(yù)印本medRxiv上發(fā)表，為抗擊新冠肺炎貢獻(xiàn)歌禮力量。”

關(guān)于歌禮

歌禮是一家擁有兩個(gè)上市產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮制藥，1672.HK）。歌禮致力于開(kāi)發(fā)抗病毒、脂肪性肝炎、腫瘤相關(guān)創(chuàng)新藥，滿足國(guó)內(nèi)外患者需求。在具備深厚專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過(guò)往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺(tái)型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮的在研和已上市產(chǎn)品主要聚焦以下三大領(lǐng)域：1、慢性丙型肝炎（HCV）：一個(gè)已上市產(chǎn)品（首個(gè)由中國(guó)本土企業(yè)開(kāi)發(fā)的用于丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛(wèi)?）、一個(gè)即將上市產(chǎn)品和兩個(gè)在研產(chǎn)品。2、慢性乙型肝炎（HBV）：一個(gè)已上市產(chǎn)品（與羅氏合作的用于乙肝、丙肝治療的具有良好市場(chǎng)基礎(chǔ)的長(zhǎng)效干擾素派羅欣?）和三個(gè)在研產(chǎn)品。3、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：三個(gè)在研產(chǎn)品。