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2021年11月4日   專題一：新型抗體藥物開發(fā)與靶點篩選

群雄鏖戰(zhàn)：抗體藥新賽道崛起

l Trop-2 靶向 ADC 新藥 Sacituzumab Govitecan-hziy（Trodelvy）的開發(fā)進展

l ADC藥物 ARX788的臨床研究進展

l 抗體藥物偶聯(lián)物研發(fā)平臺與項目申報經(jīng)驗

l ADC藥物的CMC工藝開發(fā)策略研究

l 互動圓桌討論：ADC藥物產(chǎn)業(yè)化的機遇與挑戰(zhàn)

源頭創(chuàng)新：新靶點探索與新藥篩選

l CD47單抗組合療法開發(fā)

l 基于人源化動物模型的藥物篩選平臺

l 差異化抗TIGIT單克隆抗體開發(fā)

l 抗體藥物成藥性評價的定量藥理研究

l AI 賦能抗體藥物發(fā)現(xiàn)與工程 

2021年11月5日    專題二：掀起抗體藥工藝與技術創(chuàng)新篇章

抗體藥上游工藝新挑戰(zhàn)與新技術

l 構(gòu)建國際化抗體藥物生產(chǎn)質(zhì)量體系

l 生物藥工藝開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)探索

l 高表達細胞株構(gòu)建與無血清培養(yǎng)基開發(fā)

l QbD在抗體工藝開發(fā)中的應用

l 抗體藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗分享

l 新一代抗體藥物質(zhì)量研究與控制

抗體藥工藝優(yōu)化與關鍵策略

l 雙特異性抗體生產(chǎn)工藝開發(fā)與設計

l 復合層析膜在單克隆抗體生產(chǎn)中的應用

l 抗體藥物制劑開發(fā)的考量重點

l 工藝表征、質(zhì)控及規(guī)模化生產(chǎn)研究

l 高濃度制劑開發(fā)策略

l 新型重組蛋白純化工藝

l 互動圓桌討論：成本與質(zhì)量控制的思考

2021年11月4日    專題三：諸子百家，乘風破浪中的細胞療法

眺望細胞療法的新進展

l 免疫調(diào)節(jié)T細胞研究與自身免疫性疾病的治療

l 晚期惡性實體瘤TCR-T療法

l 干細胞成藥的原則與突破

l 治療惡性腫瘤進展CART細胞療法開發(fā)

l CMC研究開發(fā)提速細胞治療藥物研發(fā)

l 深度訪談：細胞療法發(fā)展不斷，腫瘤精準靶向治療新突破

從實驗室到產(chǎn)業(yè)化

l 細胞治療在腫瘤治療中的國際進展

l 細胞治療生產(chǎn)工藝開發(fā)的創(chuàng)新技術

l 基因與細胞治療藥物的申報指導原則

l 同種異體細胞療法的開發(fā)與商業(yè)化

l 構(gòu)建自動化全封閉細胞培養(yǎng)系統(tǒng)，助力產(chǎn)品工藝提升

l CAR-T細胞治療制劑的制造工藝開發(fā)

l 互動圓桌討論：細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵問題

2021年11月5日   專題四：未來已來，崛起中的基因治療

眺望基因治療的新進展

l 基因治療藥物及其載體的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化

l 眼科疾病基因療法研究

l 質(zhì)粒工藝開發(fā)平臺加速細胞基因治療研發(fā)進程

l 基因編輯技術與基因治療

路漫漫其修遠：商業(yè)化挑戰(zhàn)和思考

l 基因編輯在生物醫(yī)藥領域的應用前景與挑戰(zhàn)

l 基因治療載體開發(fā)與質(zhì)量控制

l 溶瘤病毒的早期開發(fā)與挑戰(zhàn)

l 病毒基因表達調(diào)控與基因藥物轉(zhuǎn)化研究

l 快速支原體檢測系統(tǒng)在基因療法開發(fā)中的應用

l 基因療法研發(fā)與適應癥突破

l 互動圓桌討論：時代已至，基因治療產(chǎn)業(yè)如何破局

2021年11月4日     專題五：First-in-Class創(chuàng)新藥距離我們有多遠

蓄勢待發(fā)：自身免疫藥物新藍圖

l 如何突出強圍，布局自身免疫性疾病用藥市場

l 圍繞靶向IL-4Rα的藥物開發(fā)

l 動物模型推進自身免疫病藥物研發(fā)

l 自身免疫藥物的臨床試驗設計方案

l 自身免疫病的靶點發(fā)現(xiàn)平臺

l 緩解特應性皮炎的治療機制

百舸爭流：后PD-(L)1時代的腫瘤免疫新機會

l 下一代腫瘤免疫療法的熱點

l 腫瘤免疫療法的生物標志物發(fā)現(xiàn)

l 腫瘤免疫聯(lián)合療法的創(chuàng)新  

l PD-1/PD-L1抑制劑的藥物機理研究

l 針對“泛癌種”藥品的研發(fā)思路

l 腫瘤免疫研發(fā)創(chuàng)新之路

l 互動圓桌：腫瘤免疫治療藥物的商業(yè)化發(fā)展趨勢

2021年11月5日     專題六：創(chuàng)新藥臨床試驗注冊與管理

疫情下的臨床試驗全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化

l 新注冊管理辦法下的中國創(chuàng)新藥全球開發(fā)策略和實施

l 多中心臨床試驗倫理審查的挑戰(zhàn)

l 新藥臨床試驗設計與試驗標準

l 神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床研究大數(shù)據(jù)的管理及應用

l 臨床試驗數(shù)字化中的挑戰(zhàn)與應對策略

l 數(shù)字化臨床試驗模式建設

臨床研究策略及試驗設計

l 早期臨床研究策略制定和設計思路

l 新藥臨床前安全性研究結(jié)果的綜合評估

l 罕見病新藥臨床研究新機遇

l 早期臨床研究賦能新產(chǎn)品快速上市

l 從臨床數(shù)據(jù)到真實世界數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)化

l 小分子藥物橋接試驗的臨床注冊

l 互動圓桌：臨床研究布局的機遇與挑戰(zhàn)

2021年11月4日     專題七：齊頭并進小分子創(chuàng)新藥新賽道

小分子創(chuàng)新藥物的新布局

l 小分子新藥研發(fā)的戰(zhàn)略布局

l 針對干性AMD的治療藥物

l 建立活體細胞模型，提供個性化藥物療法

l 有效克服現(xiàn)有耐藥的設計理念研發(fā)的小分子藥物

l CRO服務下的小分子創(chuàng)新藥開發(fā)

l 針對乳腺癌腦轉(zhuǎn)移搭建的創(chuàng)新藥

l 針對細胞凋亡抑制蛋白（IAP蛋白）抑制劑APG-1387的聯(lián)合用藥

l 針對小分子藥物開發(fā)的生命周期管理

l 腫瘤免疫的小分子聯(lián)合用藥策略

l 針對小分子偶聯(lián)藥物的開發(fā)

l 眼科賽道的抗體-小分子協(xié)助偶聯(lián)技術應用

l 互動圓桌討論：小分子創(chuàng)新藥如何突出重圍

l 各疾病領域下的靶點與分子形態(tài)立項挑戰(zhàn)

l 計算機輔助藥物設計和生物信息學平臺在小分子創(chuàng)新藥中的應用

l 人工智能(AI)驅(qū)動下的新藥靶點發(fā)現(xiàn)研發(fā)

l 人工智能+生物信息分析技術平臺提高藥物研發(fā)成功率

l 變構(gòu)藥物研發(fā)平臺推進國內(nèi)First-in-Class新藥研發(fā)

l 基于PROTAC技術的新藥開發(fā)

l 致力于蛋白降解技術研發(fā)，探索小分子藥物創(chuàng)新空間

l 創(chuàng)新PROTAC雙功能分子，針對難成藥靶點原研創(chuàng)新藥

l 針對創(chuàng)新藥的體內(nèi)外新模型構(gòu)建能力

l 體內(nèi)體外模型加速小分子藥物的開發(fā)進程

l 小分子創(chuàng)新藥化學空間的探索與開拓

l 互動圓桌討論：藥物發(fā)現(xiàn)技術加速滿足臨床需求